硬核抢先看,DIA年会专题出炉 | 患者参与
DIA中国年会专题
患者参与
2019年5月23日
专题负责人
赵大尧 博士
前辉瑞中国副总裁,中国药物开发部负责人
顾问
Kenneth GETZ
临床研究参与者信息和研究中(CISCRP)主席
Tufts药物发展研究中心资助研究项目部主任
设计、研发和批准对患者有价值的疗法是药物研发的最终目标。要做到这一点,需要患者、行业、支付方和监管机构之间的协同合作。清晰的聆听患者的声音,并帮助他们理解治疗的挑战是成功的关键。DIA希望召集在这个领域的领导者,分享他们的见解和最佳实践,促进各方的交流和理解,让更多患者参与到医疗产品生命周期中。
本患者参与专题将从全球视角、患者至上的临床开发:真实案例分享以及患者组织与工业界之间的对话,探讨并传递以下信息:
在整个医疗产品生命周期中,我们如何将患者的声音纳入决策过程?
我们应如何做到真正意义上的以患者为中心并实施到日程工作中?
我们应如何衡量我们努力的成效,既保证治疗的效果,又能满足行业和监管决策者等其他利益相关者的需求?
我们学到了什么可以用来推动更有意义的患者参与?
利益相关者如何更好地合作,利用他们的力量和专业知识,促进患者进行有意义的参与?
会议日程
08:30-10:00
307, 三层
分会场 1005
全球视角的患者参与
分会场主持人
David YOSHII
精鼎全球Site Solutions高级总监
加强患者在证据生成中的相关性 - EMA视角
Agnes SAINT-RAYMOND 医学博士
EMA国际事务及Portfolio Board负责人
实施以患者为中心的创新举措: 患者数据访问倡议和全球试验发现者
李俊
强生公司亚太区合规总监
以患者为中心的研究设计
David YOSHII
精鼎全球Site Solutions高级总监
10:30-12:00
307, 三层
分会场 1006
患者至上的临床开发:真实案例分享
分会场主持人
李俊
强生公司亚太区合规总监
高质量的临床试验实为药物研发的核心。但现实操作中,我们常遇到病人/受试者入组、保留以及实验过程中病人/受试者方案遵循等方面的极大挑战。传统上,我们解决这些挑战的方式,一直注重在增加受试者入组数量上。这不仅耗时间,耗资源,增加成本,更会延迟安全有效的全新药品的注册上市时限,进而推迟病人受益于更安全更有效新药的时间。近年来,提出了“病人至上” (Patent Centricity) 的全新理念,有望和正在帮助缓解和解决这些挑战。这个理念的根本点在于,药品开发者们,从始就需要和病人建立共同的目标和原则,充分聆听病人的声音,充分考虑如何缓解病人在试验过程中的繁琐和负担;和病人一道共同找到最佳的、并相互接受的临床试验运作方案,并从始至终和病人/受试者保持有效的沟通。
本分会场将会邀请资深讲者,从不同侧面和视角来探讨,比如从试验设计、方案执行,以及人工智能方面,药物研发者们,如何贯彻‘病人至上’的理念,分享成功的案例,提出新的挑战并探讨缓解和解决挑战的更新的思路。
本分会将以互动的形式,安排现场提问,鼓励参会者,一起探讨本领域相关的热点话题。
药物研发中的患者参与 - 2019 DIA - Tufts 研究报告
Yaritza Peña
Tufts药物发展研究中心研究分析师
倾听病人声音
张小康
杨森中国研发中心全球临床开发运营全球临床研究项目副总监
数据驱动的临床试验受试者体验优化
何直
开心生活集团首席战略官兼副董事长, HLT Pharma总裁
专家讨论
讨论嘉宾: 全体讲者及特邀讨论嘉宾:
顾娟红
君实生物临床研究与运营副总裁
David YOSHII
精鼎全球Site Solutions高级总监
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2019 DIA中国年会
2019年5月20-23日 | 北京国际会议中心
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会议咨询:DIA 中国
电话: +86. 21. 6042 9857
邮箱: China@DIAglobal.org
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预定请联系:
郑鹏 先生
Email: zhengpeng@ccfdie.org
电话: +86 10 8221 2866 6007
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