12月3日晚,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(下称诺思兰德)发布公告称,拟以竞价方式向特定对象发行股份不超过3200万股(占目前总股本的12.44%),募集资金金额不超过3亿元,资金用途包括药物研发项目8217万元、生物新药产业化项目1.89亿元、补充流动资金2854万元。
其中,药物研发项目实施期为2-3年,实施主体为诺思兰德。实施内容主要为NL005项目II期临床试验(首发募集资金未募足部分)、NL201与NL006项目临床前研究以及其他新药研发项目的开发。本项目旨在提升公司生物工程新药的研发能力,加快研发项目的进展,产出研发成果。
生物工程新药产业化项目实施主体为诺思兰德生物制药(曾用名“医药科技”),本项目采取将新建自研药品生产厂房、办公楼(质检楼)、仓库及其他附属工程。公司采取“整体设计和分项建设”的方案,第一期建设优先满足重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003)产品的生产,规划年产能120万支。
NL003属于基因治疗药物,注射于缺血部位肌肉时,可能促进新的侧支血管生成,从而增加缺血部位血液供应,因此可能用于治疗下肢动脉硬化性闭塞症、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病肢体动脉闭塞症等下肢动脉缺血性疾病。该药已完成Ⅰ期、Ⅱ期临床研究,初步证明疗效和安全性良好,目前正在进行Ⅲ期临床研究。本品已获得国家食品药品监督管理局的临床研究批准,批文号为2017L04713。正在全国进行Ⅲ期临床研究。
本次募集资金除用于上述药物研发项目、生物工程新药产业化项目外,诺思兰德综合考虑了行业发展趋势、自身经营特点、财务状况以及未来规划等经营情况,拟使用募集资金2854.1万元用于补充流动资金,以增强公司的资金实力,降低财务风险,满足公司日常经营需要。
诺思兰德成立于2004年,是一家创新型生物制药企业,专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产与销售。公司于2009年2月挂牌新三板,2020年11月晋级新三板精选层,今年11月15日平移为北交所上市公司。联创资本、清控银杏、腾业创投等都是其过往投资方。
据了解,这是北交所开市以来,首家申请再融资项目的公司。根据北交所相关业务规则,北交所在收到再融资申请后5个工作日内,做出受理或不予受理的通知,自受理之日起15个工作日内,北交所审核机构将发出首轮审核问询。上市公司发行股票的,北交所自受理之日起2个月内出具符合发行条件、上市条件和信息披露要求的审核意见或者作出终止发行上市审核的决定。值得一提的是,根据北交所再融资审核规则,向特定对象发行股票的,简化审核程序,无须提请上市委员会审议。资料显示,诺思兰德正在研发13个生物工程新药,对应15个适应证,其中正在开展2项III期临床研究、1项II期临床研究、多个创新项目处于临床前研究阶段;其中基因治疗药物不低于 3
个,另有数个重组蛋白质类药物。在研产品功能覆盖下肢缺血性疾病、急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤、
急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征、肿瘤化疗导致的血小板减少症、2 型糖尿病、绝经后妇女骨质疏松
症、甲型血友病、干眼症等多个治疗领域。值得一提的是,根据北交所再融资审核规则,向特定对象发行股票的,简化审核程序,无须提请上市委员会审议。诺思兰德业务概要
公司是一家创新型生物制药企业,专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、
生产及销售。发行人秉承“创造价值、服务健康”的宗旨,坚持以临床需求为导向,主要致力于心血管
疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域生物工程新药的研发和产业化,为疾病治疗提供安全、有
效、质量可控的临床可及药物。公司历经十六年发展,积累了丰富的药物研发经验并组建了一支高素质科研和管理团队;开发了丰
富并且具有行业特色的基因治疗和重组蛋白类药物的产品管线;拥有多个自主知识产权的生物工程新
药;具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等药物研发和产业化的技术体系及能
力;建立了具有领先技术水平和成本优势的生物工程新药研发和生产技术平台,掌握了基因载体构建、
工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物
开发的核心技术。公司依托自主核心技术开展药品的研发、生产、销售以及技术转让、技术服务和受托
加工服务。
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