国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法获IND受理

2022年11月10日，英百瑞IBR854细胞注射液临床试验申请获得国家药监局受理，为国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法，IBR854注射液是同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品，适应症为实体肿瘤。

此前英百瑞针对成人复发/难治的急性髓系白血病（AML）的IBR733细胞注射液已于2022年9月30日拿到受理号，这次IBR854细胞注射液临床试验申请获CDE受理，迎来了在实体肿瘤领域CAR-raNK通用NK细胞疗法的突破。

   关于IBR854注射液

IBR854注射液是由英百瑞自主研发的一款全球创新的5T4抗体与NK细胞复合偶联的产品，是国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法,该产品的核心构造是将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体通过linker与同种异体的NK细胞进行共价偶联。

5T4抗原是一种高度糖基化的细胞表面的蛋白质，存在于人类胎盘滋养层和不同类型的人类癌症细胞中，但在健康成年人的正常组织并不表达。在非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、结直肠癌等多种实体肿瘤中，5T4均有着较高的表达率。其在多癌种中的广泛分布使得5T4 成为癌症免疫治疗的潜力靶点。

IBR854能够与表达5T4靶抗原的肿瘤细胞特异性结合，从而达到靶向识别和杀伤肿瘤细胞的目的，英百瑞已开展的研究者发起的临床试验（IIT）数据已经看到了极佳的安全性和对多种实体肿瘤的潜在疗效，应用前景非常广阔。

   关于英百瑞

英百瑞主要从事全球前沿的NK细胞治疗药物开发,致力于解决临床未满足的肿瘤和免疫类疾病的治疗。英百瑞有国际领先的tiNK、CAR-raNK细胞技术平台，基于自有平台技术开发了多个通用现货型NK和CAR-raNK细胞治疗产品，临床试验(IIT)初步证明了安全性和有效性，目前已有针对成人复发/难治的急性髓系白血病（AML）的IBR733细胞注射液和针对多种实体肿瘤的IBR854细胞注射液先后获CDE受理，后续将有多个实体瘤和血液瘤的新药逐步推向临床阶段。

英百瑞以患者为中心，秉承“免疫治疗之光，点亮生命新希望”的理念，致力于成为全球NK细胞治疗领域的领导者。

E.N.D

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