全球第5款自免CAR-T细胞疗法获批临床，驯鹿生物拥有商业权益

近日，驯鹿生物合作伙伴 ，细胞治疗公司Cabaletta Bio (纳斯达克代码:CABA)，宣布其CABA-201 IND已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，计划启动1/2期临床试验，用于治疗活动性狼疮肾炎（LN）或无肾脏受累的活动性系统性红斑狼疮（SLE）。CABA-201是一种含4-1BB的全人源CD19-CAR T细胞研究性疗法，其CD19序列由驯鹿生物独家授权。

系统性红斑狼疮（SLE）是一种可能引起多器官严重损伤的慢性自身免疫性疾病，最常见于15至40岁的年轻女性，其中有色人种的发病率更高，病情更严重。SLE会使自身免疫系统攻击全身的健康组织，其特征是B细胞功能异常和自身抗体产生，导致一系列临床表现，包括末端器官损伤和死亡风险增加。据估计，美国或有16-32万患者受到影响，而我国患病人数可高达100万人。活动性狼疮肾炎（LN）是SLE最常见的终末器官表现，约40%的SLE-者受其影响。在这些患者中，终末期肾病的风险约为17%，死亡风险约为12%，均在诊断后10年内发生。

驯鹿生物于2022年10月授予 Cabaletta经临床验证的全人源CD19序列的全球独家开发、生产及商业化权利，应用于Cabaletta在自身免疫性疾病领域开发修饰T细胞的产品中。

通过该项合作，驯鹿生物将有资格获得最多两款产品, 累计约为1.62亿美元的首付款以及潜在开发和商业化里程碑付款和销售分成。同时，驯鹿生物拥有在大中华区使用该许可序列开发Cabaletta产品并将其商品化的优先权。

关于Cabaletta Bio

Cabaletta Bio（纳斯达克股票代码：CABA）是一家致力于发现与开发工程化T细胞疗法的临床阶段生物技术公司。此类疗法有可能为自身免疫性疾病患者提供深度和持久，或者有可能是治愈性的治疗。CABA™平台—包括针对自身免疫性的嵌合抗原受体T细胞CARTA （Chimeric Antigen Receptor T cells for Autoimmunity）策略（其中以CABA-201，一种包含4-1BB的CD19-CAR T细胞为领先产品），和Cabaletta Bio的专有嵌合自身抗体受体T细胞CAART（Chimeric AutoAntibody Receptor T cells）策略（包含多种候选产品，包括针对黏膜寻常型天疱疹的DSG3-CAART，针对MuSK重症肌无力的MuSK-CAART）—为众多自身免疫性疾病提供了多种潜在治愈性的疗法。Cabaletta Bio的总部位于美国宾夕法尼亚州的费城。

E.N.D

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