森朗生物CD7 CAR-T细胞疗法IND获受理

4月4日，CDE官网显示，河北森朗生物科技有限公司（以下简称“森朗生物”）提交的“SENL101自体T细胞注射液”新药研究性申请获得受理。

SENL101自体T细胞注射液（简称SENL101）是森朗生物具有完全自主知识产权，针对CD7阳性T细胞起源的血液淋巴系统恶性疾病开发的 CAR-T产品。在早期临床研究中已证实Anti-CD7 CAR-T在治疗CD7阳性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤肿的耐受、安全性良好，具有潜在疗效。

CD7是血液系统恶性疾病的肿瘤细胞表面的重要标志物之一。CD7阳性的恶性肿瘤大多属于高侵袭性淋巴瘤或者白血病，病程进展快，预后差，大部分患者化疗缓解后短期内就发生复发。这些疾病主要包括：急性T淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤（T-ALL/LBL）、早期前T淋巴母细胞白血病（ETP-ALL）、结外NK/T细胞淋巴瘤，以及多种少见病和罕见病等。目前国内有多家开发CD7 CAR-T的企业，包括森朗生物、亘喜生物和博生吉等。

目前，森朗生物已建成高效的细胞治疗创新技术平台，并在此平台上研发生产了包括新型靶向CD19 CAR-T、靶向CD7 CAR-T、组合（Combo）CAR-T、通用型 CAR-γδT 以及针对实体瘤的多个领先产品，用于治疗急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤等主要血液肿瘤和肝癌等实体肿瘤。

森朗生物建有5000平米CAR-T研究中心，拥有自主技术的纳米抗体CAR-T开发平台，具备病毒、质粒、细胞培养、检测、临床试验等全流程覆盖的自主产品研发体系。目前公司正在开展新车间设计工作，后续将实现产品的规模化生产。

E.N.D

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