国内首个巨噬细胞产品临床试验正式启动

     近日，国内首个巨噬细胞治疗产品（CAR-M）、赛元生物的SY001细胞注射液临床试验项目启动会于临沂市肿瘤医院顺利召开。

       会议开始由童建松博士向参会的医院研究人员介绍了赛元生物的公司情况、组织架构、及公司产品CAR-M巨噬细胞药物的开发情况。李秀敏副院长则指出，CAR-M巨噬细胞是一类非常具有创新性的肿瘤治疗药物，可充分发挥巨噬细胞易侵润实体肿瘤微环境的优势来攻克实体肿瘤。赛元生物的这个CAR-M产品是国内第一个正式开展临床试验的CAR-M细胞产品，因此，她对本项目的顺利开展给与了高度评价和殷切期待。赛元生物临床医学部对本临床试验的研究背景、方案流程、入排标准等内容做了详细介绍，工艺开发总监对本产品的工艺流程进行了补充介绍。双方合作将充分发挥临沂市肿瘤医院学科与临床的优势，以及赛元生物的创新研发能力，高质量推动本次临床试验。

     在临沂市肿瘤医院开展的“赛元生物SY001注射液在晚期实体瘤受试者中单中心、单臂、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的探索性临床试验”是国内首个正式开展的CAR-M巨噬细胞产品的临床试验，赛元生物将全力支持本项目的工作，为后续CAR-M巨噬细胞药物的多管线研发和临床转化提供重要的指导意义，期待开发出能更好造福于实体肿瘤患者的细胞药物。

CAR-M疗法是指将经过编辑的特定CAR基因植入巨噬细胞，以装备巨噬细胞能够通过特异性抗原与肿瘤细胞表面结合并随后激活巨噬细胞的活性，进而实现肿瘤杀伤功能。与CAR-T和CAR-NK细胞相似，CAR-M细胞由识别特定肿瘤抗原的细胞外信号传导域、跨膜区域和细胞内激活信号区域组成。目前，对细胞外信号域的研究主要是常见的肿瘤靶点，如CD19和HER2。

CAR-M以巨噬细胞为中心，需要从患者自身提取巨噬细胞。巨噬细胞具有强大的吞噬作用，其中浸润在肿瘤组织中的巨噬细胞称为肿瘤相关巨噬细胞（TAMs），是存在于肿瘤微环境（TME）中的免疫细胞，兼具肿瘤杀伤和促进肿瘤生长的作用。与CAR-T相比，CAR-M具有明显优势，由于肿瘤细胞周围基质形成的物理屏障，T细胞不能进入肿瘤组织，但巨噬细胞却可以进入。并且，CAR-M不仅可以吞噬肿瘤细胞，还能促进抗原呈递能力和增强T细胞杀伤力。因而，由于其独特的效应功能，如何激活巨噬细胞的抗肿瘤作用受到学者的关注。

CAR-M细胞靶向吞噬癌细胞和激活T细胞介导的适应性免疫应答过程

E.N.D

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来源：赛元生物、亚洲干细胞库StemCell、TEDTaliks、公众号“细胞与基因治疗领域”

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