客户动态 │ VG201中国一期临床试验完成患者首次给药

客户动态

2022年8月15日，复诺健自主研发的基于转录与翻译双重调控（TTDR）骨架构建的新型溶瘤病毒产品VG201，在浙江大学医学院附属第一医院顺利启动临床。

2022年8月23日，VG201顺利在中国完成了全球首次给药，目前患者情况良好。

中国·浙江

（VG201浙江大学医学院附属第一医院临床启动会）

图片来源:“复诺健生物”公众号

VG201的一期临床，旨在评估其在晚期实体瘤患者上的安全性和耐受性，并通过观察VG201的抗肿瘤活性及生物分布特性，为后续的临床推进奠定基础。

（VG201全球首次给药）

图片来源:“复诺健生物”公众号

VG201介绍

VG201分别于2022年1月21日和4月19日获得美国FDA和中国NMPA的IND批件，其相关临床研究的启动，是复诺健全球临床开发策略的重要一环。

此次顺利完成首例给药，标志着TTDR骨架的新一代溶瘤病毒在全球正式进入临床阶段。

VG201是基于复诺健独家拥有的TTDR骨架构建的First-in-class一型HSV溶瘤病毒品种。

TTDR病毒骨架通过对病毒复制必要基因的调控而非删除，来实现病毒的肿瘤特异性溶瘤作用。

临床前数据表明，相较于传统的减毒骨架HSV溶瘤病毒，VG201的溶瘤活性和安全性均有显著提高。

此外，VG201有望成为首个基于肿瘤生物标志物的靶向性复制溶瘤病毒。

VG201同样依托复诺健Synerlytic™技术平台，搭载多个外源基因，以期协同激活先天性及适应性抗肿瘤免疫。

赵荣华 博士复诺健首席医学官

对此，复诺健首席医学官赵荣华博士表示：

VG161和VG201都是复诺健产品管线的核心品种，并从不同角度体现了公司核心技术的先进性和创新性。

VG161彰显了协同性免疫激活的重要性，已经在中美两地同步进入二期临床；而VG201则标志着基于TTDR骨架的新一代溶瘤病毒正式进入临床安全性评价阶段。

我们将密切关注VG161和VG201在临床上的表现特点，据此合理选定未来两个病毒的潜在治疗人群。

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