全球首创：英美达引领小探头，书写超声内镜大篇章

器械之家 2024-04-15

器械之家

医疗器械媒体报道先锋

分享专业医疗器械知识

来源：器械之家，未经授权不得转载

器械之家获悉，近期，深圳英美达医疗全球首创双频超声诊断设备（海王星系列iMP-8806、iMP-8807）、首创环扫双频超声小探头（DP-21、DP-21G）、首创便携一体超声诊断设备（iMP-8901、iMP-8903）、首创呼吸科的双频小探头（DP-21M）均已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

此前，英美达曾在2022年底拿到国内首家获批的胆胰超声小探头（MP-20G）注册证，加上此次获批的四款“首创”产品，英美达正凭借其超丰富的超声诊断设备与探头型号，丰富完善了消化与呼吸领域的产品布局与解决方案，提升临床对消化道、胰胆管与呼吸道诊断的水平与信心，进一步推进国产替代的进程。

创新设备，全球“首款”

作为国产超声内镜领域的行业创新引领者，英美达医疗在研发上投入重大，经数年的发展，已实现了超声、软件、电子、机械多模块全自主化，其中核心技术均为自主研发，致力为临床提供高质量、创新型的诊疗方案。基于研发上的高投入，英美达医疗不断打破技术瓶颈，得以持续推出高端产品。

英美达自主研发新，近日获批的首款双频超声诊断设备（海王星系列iMP-8806、iMP-8807），不仅具备业界首创轻巧主机和更便携的台车，还拥有业界首款双频超声内镜系统，一键切换的双频探头。此外，该设备在信息管理和图像处理等方面，更是进行了多维度创新，使工作流程清晰化、标准化、细节化，大幅提高诊疗效率。

另一款业界首创的便携式超声诊断设备（双子星系列iMP-8901、iMP-8903），充分考虑到内镜中心设备多、场地拥挤的实际情况，创新性地将主机与显示屏整合为一体，尺寸类似监护仪大小，单手提走轻松灵活，断电后仍能移动待机超过1.5小时，方便科室与手术室之间，不同科室之间的移动，更加适合急诊超声，以及培训教学需求。

丰富型号，超声小探头“引领者”

作为国产超声内镜领域的创新引领者，英美达已获批14种不同的超声小探头型号，其中包括小肠探头、超细探头、双频探头、胆胰探头（带导丝腔）、双频胆胰探头（带导丝腔）等，直径从常用的 2.5 mm、2.0 mm，到较细的1.7 mm、1.4 mm，可广泛应用于食管、胃、十二指肠、胰胆管、小肠、结直肠，支气管、肺外周等多部位病变的超声诊断。

环扫双频超声小探头

全球首创的双频超声小探头，突破了传统探头局限，单根探头融合两种频率（12MHz+20MHz），实现一键切换，解决临床痛点，无需更换探头，医患更好体验。带导丝腔探头，适用于胆道和胰腺探查，另外支持超声微泡模式，补充血管血流信息。

呼吸超声小探头

除了消化科领域，超声小探头也在呼吸科临床应中大放异彩。肺内的支气管树结构复杂且分支细密，常规支气管镜仅仅只能看到较大支气管官腔的“内表面”，而有了超声小探头的帮助，相当于给支气管镜多配备了一双透视的双眼，不仅能探查到气管壁外的病变，而且更细的小探头通过内镜钳道伸出，显著提高了支气管镜的检查范围。

尤其是英美达MP-20T（1.4mm）的呼吸探头，是国产首套获证的1.4mm细径超声探头，可与市面上的引导鞘管（Guide Sheath）、活检钳、细胞刷组成王牌活检套装，更安全、微创、精准，协助对肺外周的活检、刷检等多种检查，是肺癌早期诊断介入技术的重大突破，对肺癌的分期、治疗方案、预后随访都具有重要的指导意义。

胆胰超声小探头

胆胰超声小探头可应用于胆胰管内超声内镜检查（IDUS），与常规超声EUS相比，IDUS具有更高的灵敏度和特异度，在胆、胰、十二指肠壶腹部的疾病诊断方面前景广阔，特别是在良恶性胆管狭窄的鉴别、定位、活检方面都具有很高的临床价值。

创新势力，引领行业

随着微创手术技术在全球范围内的普及，内窥镜也进入快速发展时期。据统计，2018年我国内镜市场规模突破200亿元，随着诊疗渗透率的提升，预计2024年将有望达到422.7亿元。但长期以来，国内内镜市场一直日本进口企业垄断，国内光学内镜市场中90%以上的产品来自进口品牌，国产市场占有率仅为5%至7%。

就超声内镜而言，目前市场国内市场仍被日本的奥林巴斯和富士胶片所垄断，国产超声内镜的市场占有率几乎为0。如何打破外企的垄断、消除用户的顾虑，让国产设备走进国内医院，一直是行业关注的话题。

超声内镜技术自上世纪80年代末开始进入中国，至今已经过去30多年。而英美达作为国产超声内镜领域的创新势力，推进了国产替代的进程，并引领中国创新医疗器械领域发展：

截至目前，深圳英美达已拿证的超声探头多达14款，成为国内超声小探头型号最丰富的行业引领者。

而在这一可观的成果面前，面对未来发展，英美达方面表示：“未来，英美达也将通过持续的技术攻关和产品创新，为医院、科室以及每位医患提供更高质量的医疗服务。”

END

更多精彩内容

欢迎关注微信视频号

器械之家