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拟募资5.79亿元,腹壁外科独角兽IPO过会

器械之家 2024-04-15

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来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。


6月8日,来自深交所网站信息显示,深交所上市审核委员会已通过北京天助畅运医疗技术股份有限公司(以下简称“天助畅运”)的申请。招股书显示,天助畅运本次发行拟募集资金57,946.34万元,分别用于天助畅运(无锡)华东生产运营基地项目、研发中心建设项目。



据了解,2022年6月,深交所受理了天助畅运的IPO申请,其保荐机构为国信证券股份有限公司。


2022年9月30日,天助畅运因IPO申请文件中记载的财务资料已过有效期,需要补充提交,根据《深圳证券交易所创业板股票发行上市审核规则》的相关规定,深交所中止其发行上市审核。12月5日,因北京天助畅运医疗技术股份有限公司(以下简称天助畅运)已完成财务资料更新,根据相关规定,深交所恢复其发行上市审核。


公开信息显示,天助畅运是一家专注于以疝修补产品为代表的普通外科及微创医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。其占地面积6500平米的北京工厂,是国内屈指可数的先进疝产品制造基地;此外,该公司在2022年投入使用的全新无锡工厂面积为4000平米,是全球少有的超大规模医用电纺中心之一。


01
IPO审核过会

集采中标产品最大价格降幅为90%


招股书显示,天助畅运主要从事以疝修补产品为代表的普通外科医疗器械的研发、生产和销售。经过近20年的发展,该公司已拥有疝修补产品、可吸收防粘连纤维膜和吻合器三类产品。报告期内,其主营业务收入按产品类别构成情况如下:


天助畅运成立于2002年,截至 2022 年 12 月 31 日,公司及其子公司合计拥有已授权专利 92 项,其 中境内自有专利 88 项,包括发明专利 75 项;境外发明专利 4 项。截至本招股说明书签署日,公司已获准注册 7 个 III 类、7 个 II 类医疗器械产品,其中不 可吸收补片、可吸收钉修补固定器和钛钉修补固定器均取得了 CE 证书。

目前,天助畅运的疝修补片产品线丰富,已形成善释•福®系列、善释•禧®系列、善释• 祥®系列、善释•祉®四大疝修补片产品系列百余种品规产品。

截图源自招股书

报告期内,天助畅运的营业收入主要来自于核心技术产品的销售收入,产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的约3,000家医院,并出口至亚洲和欧洲等境外市场。

根据标点信息的行业研究报告,按照销售收入排名,2021年天助畅运在我国疝修补片市场排名第三,仅低于碧迪医疗和美敦力,高于强生;按照销售数量排名,2021年该公司在我国疝修补片市场排名第二,仅低于碧迪医疗。

需要注意的是,招股书显示特别提示风险“集中带量采购”导致公司产品终端价格和销量下降。2019年7月31日,国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号),提出,逐步实施高值医用耗材医保准入价格谈判,实现“以量换价”。截至招股说明书签署日,各级地方政府部门组织涉及公司产品的集中带量采购共计11次,公司已中标9次。


根据各省、市集中带量采购前后平均价格统计,天助畅运的主要产品疝修补片在传统经销模式下平均价格降幅约为10%-20%,疝修补片在配送模式下平均价格降幅约为45%;吻合器产品由于市场竞争较为激烈,产品价格降幅较为明显,报告期内集中带量采购中标的吻合器产品,传统经销模式下,销售价格降幅约为70%-80%;配送模式下,价格降幅约为90%。


02
发展近20年 

产品型号多达300多种


经过近 20 年的发展,天助畅运已拥有疝修补产品、可吸收防粘连纤维膜和吻合器等三类产品。


目前,结合医疗机构需求,天助畅研发出的平片、网塞、腹膜前、3D等多种善释系列疝修补片产品,产品型号多达300多种,获得了110多项专利,可适应直疝、斜疝、腹壁疝等众多不同类型的疝和腹部、外科领域疾病,并支撑医疗机构创新手术方式。


疝修补产品


天助畅运疝修补产品包括疝修补片和修补固定器,具体产品和使用范围如下所 示:



作为国内疝与腹壁外科领域内技术领先的公司,“善释®“系列疝修补片是公司旗下知名品牌,产品远销(享誉)国内外;公司自主研发的采用一体成型嵌合技术制备的 “善释•祥®复合补片”及“善释•祺®可吸收钉修补固定器”均为用于腹腔内修补腹壁疝的国产产品,打破了进口产品在该领域内的垄断局面。该公司同时拥有“善愈®”系列吻合器、“迪凡特®可吸收防粘连膜”等多条外科产品线。


可吸收防粘连纤维膜


天助畅运的可吸收防粘连纤维膜,采用聚乙丙交酯共聚物(PLGA)和两亲性聚合物聚乙二醇丙交酯共聚物(PELA)两种高分子材料,以静电纺丝工艺制备可在植入人体后 1 个月内维持阻隔形态,有效阻止粘连发生,随后 3 个月左右全部降解吸收。其注册证具体情况如下:



其可吸收防粘连纤维膜,适用于辅助减少腹部开放性手术切口和切口下 脏器之间粘连的发生。


截至本招股说明书签署日,天助畅运的可吸收防粘连纤维膜, 是唯一使用两亲性聚合物制备的国产防粘连膜,已经在全国 10 个省、自治区、 直辖市的多家大型三甲医院临床应用,如北京肿瘤医院、北京大学人民医院等。


吻合器


吻合器产品主要分为腔镜吻合器、管型吻合器、肛肠吻合器、直线切 割吻合器、直线吻合器五大类。其基本情况如下:


03
突破行业难点


虽然此次天助畅运IPO过会备受行业关注,但也有报道指出:结合公开信息,作为曾在股转系统挂牌的企业,天助畅运不仅在股权并购中涉存在“先斩后奏”监事履职不力的现象,且其报告期内现金流之间勾稽合理性也存在疑点。


前后矛盾的股权并购信息


招股书披露,中科光远(无锡中科光远生物材料有限公司)现为天助畅运全资子公司,在并购前天助畅运持有该公司51.004%股权。2018年12月28日天助畅运与中科光远原持股比48.996%的股东签订股权转让协议,以4240.29万元作为转让对价收购中科光远48.996%股权。2019年6月30日天助畅运取得中科光远的控制权,自2019年6月30日起,将中科光远纳入合并报表范围。
而国家企业信用信息公示系统显示,中科光远原持股比48.996%的股东股权退出时间和天助畅运取得100%股权的时间均为2019年2月27日。

图片来源:国家企业信用信息公示系统
此外,据股转系统公告信息,2019年8月8日天助畅运董事会方才审议通过了受让中科光远股权的议案,且披露按照《公司章程》,本次投资并购需提交股东大会审议。结合该公告内容,也就是说天助畅运在未经过董事会或股东大会审议的情况下,已出资收购了中科光远48.996%股权。

截图源自股转系统公告
虽然天助畅运对招股书所披露取得中科光远控制权的时间与工商信息股权变更时间及董事会审议时间相冲突的现象未予回应,但需要指出的是,本次并购致使天助畅运形成商誉5733.72万元。而天助畅运董监高人员中,除董事长和一名董事外,监事会主席和另一名监事也在发行人关联方领取薪酬。根据公司法,监事会(监事)存在的意义重点在于监督,以维护公司及其股东的财产安全等合法权益,防止损害债权人利益行为的发生及董事会或控股股东独断专行事件的发生。
在日常监管或审核中,董监高人员在关联方获取报酬的现象,因可能影响到履职的独立性,也常被关注或问询。天助畅运股权并购“先斩后奏”的现象或说明其监事会(监事)履职独立性形同虚设。

现金流勾稽关系或存疑点


2020年至2022年各期天助畅运主营业务收入分别为10989.57万元、16423.69万元和21868.67万元,销售商品、提供劳务收到的现金分别为11951.09万元、19069.43万元、24189.86万元,收现比分别为1.87、1.16、1.11。虽然收现比率大于1,表明不仅当期完成了销售计划,还将部分上期未收款项收回,但实际上各期末,发行人尚有应收账款51.28万元、108.51万元和563.47万元。

截图源自招股书
以2020年末应收账款为基数,加上2021年主营业务营收款,在货款全额回收的情况下,天助畅运2021年销售商品、提供劳务收到的现金金额约应为16474.97万元。若再扣除2021年末应收账款108.51万元,则2021年销售商品、提供劳务收到的现金金额则约应为16366.46万元,该金额与所披露收到的金额19069.43万元相差约达2702.97万元。同样,以2021年末应收账款为基数,以2022年末应收账款为尾数,则2022年销售商品、提供劳务收到的现金金额应实际约为21413.71万元,该金额与所披露收到的金额24189.86万元也相差约达2776.15万元。
对于2021年和2022年销售商品、提供劳务收到的现金大于当期应收账款增加额及当期营收金额的原因及是否说明报告期内或尚存在占用公司资金的情形,天助畅运也未回应。

客户/推广商为同一控制人


天助畅运在招股书中披露,2020年至2022年度推广服务费分别为840.83万元、670.94万元、828.33万元,占两票制收入的比例分别为65.16%、55.08%、56.71%。在执行“两票制”政策的部分地区,公司与配送商签订配送协议,通过配送商向下游销售产品。
配送模式下,配送商仅承担向下游终端医院配送和售后服务的职能,公司委托推广服务商承担市场推广职能。在执行“两票制”政策的部分地区,公司与两票制经销商签订经销协议,通过两票制经销商向下游销售产品。两票制经销商除承担向下游终端医院配送和售后服务职能外,还辅助发行人进行客户开发;市场推广职能由公司委托专业化的市场推广服务商承担。

 截图源自招股书结合审核问询函回复内容,其所谓的专业化市场推广服务商多数与客户为同一控制人,且疑为俗称的“皮包公司”。如客户上海医智(上海医智医疗器械有限公司)实控人为方崇亮,方崇亮又为三和鼎业(北京三和鼎业科技有限公司,发行人报告期内曾控股的企业)持股比9.68%的主要股东。
而发行人推广服务商“福州振烁信息技术服务有限公司”“福州市台江区亿进商务服务有限公司”及“福建波乐信息技术服务有限公司”均为方崇亮所控制。其他客户与推广商之间也存在类似情形。

截图源自审核问询函回复稿


——


数据显示,全世界每年要实施 2000 万台腹股沟疝修补术,根据 Grand View Research 公司于 2017 年的研究报告,2017 年全球疝网装置市场规模为 40.4 亿美元,预计在 2018-2025 预测期内以 2.8%的复合年增长率增长,至 2025 年全球疝修补材料市场规模将达 50.3 亿美元。 


作为国内疝和腹壁外科领域名副其实的领军企业,天助畅运凭借产品供应及医疗支撑能力,在国内市场占有率达10%,持续占据市场销量的第一名,奠定行业国产第一的地位
那么,该公司能否顺利IPO?未来这家企业
又将如何引领行业发展?器械之家将持续关注报道。






END 


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