中国食品药品监管杂志

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曝光| 慎购!这些菜籽油、奶粉等12批次食品不合格!涉及淘宝、天猫、拼多多平台

近日市场监管总局发布12批次食品抽检不合格情况的通告抽检的22大类食品926批次样品中7大类食品12批次样品不合格主要问题涉及有机物污染食品添加剂超限量使用质量指标不达标质量指标与标签标示值不符等不合格样品情况一、有机物污染问题(一)标称江苏广原油脂有限公司生产的菜籽油,其中溶剂残留量不符合食品安全国家标准规定。二、食品添加剂超限量使用问题(一)四川省广安市广安区天星桥超市销售的、标称四川省广安爱米特食品有限公司生产的柚香土麻饼(味型:柚香味),其中防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和检验值不符合食品安全国家标准规定。四川省广安爱米特食品有限公司对产品真实性提出异议。经四川省市场监管局核实,四川省广安爱米特食品有限公司自2023年4月起停止经营,认可其提出的异议。四川省广安市广安区市场监管局已依法对销售方四川省广安市广安区天星桥超市作出行政处罚。三、质量指标不达标问题(一)标称湖北憨老香粮油食品有限公司生产的亚麻籽油,其中过氧化值检验值不符合食品安全国家标准规定。(二)标称安徽晨旭生态农业有限公司生产的原香菜籽油,其中过氧化值检验值不符合食品安全国家标准规定。(三)天猫柚子小子食品专营店(经营者为山东省临沂柚子小子商贸有限公司)在天猫商城(网店)销售的、标称山东千味良品电子商务有限公司委托山东巨鼎金峰食品有限公司生产的烘炒葵花籽(烘炒类),其中过氧化值(以脂肪计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(四)淘宝网北京同仁保健店(经营者为安徽省合肥市蜀山区卉斯百货商行)在淘宝网(网店)销售的、标称河南达牧优乳业有限责任公司生产的儿童高钙驼乳配方奶粉(乳粉),其中蛋白质含量不符合食品安全国家标准规定。(五)淘宝网康利健企业店(经营者为广东省深圳市康利健贸易有限公司)在淘宝网(网店)销售的、标称贵州苗氏药业股份有限公司生产的牛胎盘胶囊,其中免疫球蛋白含量不符合相关产品执行标准要求。贵州苗氏药业股份有限公司对产品真实性提出异议。经贵州省市场监管局核实,贵州苗氏药业股份有限公司自2022年6月25日后未生产销售过该款产品,认可其提出的异议。广东省深圳市市场监管局罗湖监管局已依法对销售方广东省深圳市康利健贸易有限公司立案调查。(六)淘宝网瑞琻特医上海仁良药业集团(经营者为上海金韦生物科技有限公司)在淘宝网(网店)销售的、标称上海仁良药业(集团)有限公司出品的、湖北省武汉格林恒升生物科技有限公司生产的产全素
2023年12月6日
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首宣 | 第二届医药创新&监管科学学术大会通知(第一轮)

010-83025756,13911820299《中国食品药品监管》杂志
2023年5月15日
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聚焦 | 国家药监局发布修订质子泵抑制剂类药品说明书公告,奥美拉唑说明书发生重大变化

2月25日,国家药监局发布《关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》,决定对包括奥美拉唑口服单方制剂在内的多种质子泵抑制剂类药品说明书的内容进行统一修订。公告要求,相关药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照质子泵抑制剂类药品说明书修订要求,于2022年5月
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曝光 | 市场监管总局通报6批次不合格食品

(三)天津滨海新区高新区安顺田园蔬菜销售店销售的、来自天津市滨海新区金元宝菜市场大震蔬菜配送中心的韭菜,其中腐霉利残留量不符合食品安全国家标准规定。检验机构为河南省产品质量监督检验院。
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聚焦 | 即日起,酚酞片和酚酞含片停止生产、销售和使用!已上市的召回并销毁!

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。特此公告。附件:酚酞片和酚酞含片生产企业名单国家药监局2021年1月8日附件酚酞片和酚酞含片生产企业名单序号药品通用名称批准文号生产企业1酚酞片国药准字H12020121天津力生制药股份有限公司2酚酞片国药准字H12020162天津力生制药股份有限公司3酚酞片国药准字H62020252甘肃成纪生物药业有限公司4酚酞片国药准字H61020911四川省通园制药集团有限公司5酚酞片国药准字H61020910四川省通园制药集团有限公司6酚酞片国药准字H15020793内蒙古兰太药业有限责任公司7酚酞片国药准字H23020301哈药集团三精制药四厂有限公司8酚酞片国药准字H23020300哈药集团三精制药四厂有限公司9酚酞片国药准字H42021710远大医药(中国)有限公司10酚酞片国药准字H14023731山西同达药业有限公司11酚酞片国药准字H11022318北京太洋药业股份有限公司12酚酞片国药准字H14021021山西汾河制药有限公司13酚酞片国药准字H14021684山西天致药业有限公司14酚酞片国药准字H14020308朗致集团万荣药业有限公司15酚酞片国药准字H14022583山西太行药业股份有限公司16酚酞片国药准字H20073580山西汾河制药有限公司17酚酞片国药准字H14022033山西省太原晋阳制药厂18酚酞片国药准字H14020709大同市利群药业有限责任公司19酚酞片国药准字H14021142山西旺龙药业集团有限公司20酚酞片国药准字H14021858大同市卫华药业有限责任公司21酚酞片国药准字H22025420钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司22酚酞片国药准字H22020704吉林亚泰永安堂药业有限公司23酚酞片国药准字H22020705吉林亚泰永安堂药业有限公司24酚酞片国药准字H22020632吉林玉仁制药股份有限公司25酚酞片国药准字H22025498辽源誉隆亚东药业有限责任公司26酚酞片国药准字H22020631吉林玉仁制药股份有限公司27酚酞片国药准字H41020106河南金华隆制药有限公司28酚酞片国药准字H37020783仁和堂药业有限公司29酚酞片国药准字H13022948河北常山生化药业股份有限公司30酚酞片国药准字H13021935河北东风药业有限公司31酚酞片国药准字H13020978石药集团欧意药业有限公司32酚酞片国药准字H15020269元和药业股份有限公司33酚酞片国药准字H15020270元和药业股份有限公司34酚酞片国药准字H13021696邯郸滏荣制药有限公司35酚酞片国药准字H43020223湖南汉森制药股份有限公司36酚酞片国药准字H43021478湖南汉森制药股份有限公司37酚酞片国药准字H15020548内蒙古黄河制药厂38酚酞片国药准字H13020560河北长天药业有限公司39酚酞片国药准字H22020274吉林显锋科技制药有限公司40酚酞片国药准字H22020273吉林显锋科技制药有限公司41酚酞片国药准字H22025397吉林省银诺克药业有限公司42酚酞片国药准字H52020455贵州圣济堂制药有限公司43酚酞片国药准字H44022404广东罗浮山国药股份有限公司44酚酞片国药准字H31021008上海信谊九福药业有限公司45酚酞片国药准字H44020330特一药业集团股份有限公司46酚酞片国药准字H20083852山西利丰华瑞制药有限责任公司47酚酞片国药准字H14020179山西利丰华瑞制药有限责任公司48酚酞片国药准字H13020676北京中新药业股份有限公司49酚酞片国药准字H20083778山西亨瑞达制药有限公司50酚酞片国药准字H61020417陕西孙思邈高新制药有限公司51酚酞片国药准字H61020416陕西孙思邈高新制药有限公司52酚酞片国药准字H20083152山西新星制药有限公司53酚酞片国药准字H14020336山西新星制药有限公司54酚酞片国药准字H14022273山西新宝源制药有限公司55酚酞片国药准字H22023297吉林金恒制药股份有限公司56酚酞片国药准字H14021916上海亨元(川汇)诺克药业有限公司57酚酞片国药准字H65020333国药集团新疆制药有限公司58酚酞片国药准字H13020911河北金砖药业有限公司59酚酞片国药准字H22025118长春大政药业科技有限公司60酚酞片国药准字H22023951长春大政药业科技有限公司61酚酞片国药准字H15020959内蒙古宇航人药业有限责任公司62酚酞片国药准字H14022492临汾宝珠制药有限公司63酚酞片国药准字H20073131临汾宝珠制药有限公司64酚酞片国药准字H14020068山西亨瑞达制药有限公司65酚酞片国药准字H14020528临汾奇林药业有限公司66酚酞片国药准字H14020046山西澳迩药业有限公司67酚酞片国药准字H41020467河南双鹤华利药业有限公司68酚酞片国药准字H20045635陕西汉王药业有限公司69酚酞片国药准字H45020353桂林南药股份有限公司70酚酞片国药准字H32020634江苏黄河药业股份有限公司71酚酞片国药准字H32020635江苏黄河药业股份有限公司72酚酞含片国药准字H12021201天津力生制药股份有限公司73酚酞含片国药准字H31022708上海黄海制药有限责任公司74酚酞含片国药准字H33022181浙江东日药业有限公司75酚酞含片国药准字H62021168甘肃泰康制药有限责任公司76酚酞含片国药准字H31022689上海信谊九福药业有限公司77酚酞含片国药准字H35021566福州海王福药制药有限公司78酚酞含片国药准字H44024959特一药业集团股份有限公司79酚酞含片国药准字H32026482江苏黄河药业股份有限公司80酚酞含片国药准字H32026471正大天晴药业集团股份有限公司81酚酞含片国药准字H21023480沈阳东新药业有限公司《中国食品药品监管》杂志国际标准连续出版物号:ISSN
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曝光 | 超10万只口罩正紧急召回!你家有没有?

点击标题下「蓝色微信名」可快速关注今年,由于特殊原因口罩成了每家每户的刚需物资出入公共场合必须佩戴前段时间甚至出现了“一罩难求”的局面随着企业的全面复产复工目前几乎每家药店都能买到口罩但是你有没有想过你买的这些口罩可能不合格!凯之迪(重庆)医疗科技有限公司召回一次性使用防护口罩凯之迪(重庆)医疗科技有限公司按照《消费品召回管理暂行规定》的要求,向重庆市市场监督管理局报告了召回计划,将自即日起,召回2020年4月7日期间制造的型号为17.5×9.5cm的一次性使用防护口罩,涉及数量为3160盒。召回原因本次召回范围内的一次性使用防护口罩,由于供应商提供的原材料原因,产品存在过滤效率和防护效果不足的安全隐患。处置措施凯之迪(重庆)医疗科技有限公司提示持有受影响产品的消费者停止使用该产品并联系凯之迪(重庆)医疗科技有限公司或其经销商进行免费更换。重庆安垛机械有限公司召回一次性防护口罩重庆安垛机械有限公司按照《消费品召回管理暂行规定》的要求,向重庆市市场监督管理局报告了召回计划,将自即日起,召回2020年4月期间制造的 175×95mm型号一次性防护口罩,涉及数量为352 盒(50个/盒)。召回原因本次召回范围内的一次性防护口罩,由于原材料不符合标准要求,可能存在过滤效率不足的安全隐患。处置措施重庆安垛机械工业有限公司提示持有受影响产品的消费者停止使用该产品并联系重庆安垛机械工业有限公司或其经销商进行免费更换。江苏嘉禾世家服饰有限公司召回防护口罩江苏嘉禾世家服饰有限公司向江苏省市场监督管理局备案了召回计划,决定自2020年4月27日至2020年7月27日召回2020年2月25日至2020年3月1日期间生产的第一勇士牌(18cm*14cm)防护口罩,受影响的产品数量为4316包。召回原因该产品属于生活用品,本次召回范围内的防护口罩,佩戴过程中,吸气阻力较大,可能造成呼吸不畅。处置措施江苏嘉禾世家服饰有限公司将在公司网店发布召回公告,通过网店客服、电话、短信等方式告知消费者产品召回事宜,可联系公司免费更换或退款。福建惠丰药业有限公司召回一次性使用医用口罩(非无菌)(点击上图可自由放大查看)召回原因由于该产品使用的最小销售包装外标签与产品注册证内容不完全一致,该问题不符合相关规定要求。处置措施该公司立即通知客户停止销售该产品,并对这两批次产品进行召回,召回的产品隔离待处理。对仓库库存不符合要求的包材6200个隔离待处理。韶关泰洁防护科技有限公司召回一次性使用医用口罩(非无菌)韶关泰洁防护科技有限公司报告,该公司对其生产的一次性使用医用口罩(非无菌)实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。广州健朗医用科技有限公司召回医用外科口罩广州健朗医用科技有限公司报告,该公司对其生产的医用外科口罩实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。广东兆元实业有限公司召回一次性使用医用口罩广东兆元实业有限公司报告,该公司对其生产的一次性使用医用口罩实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。广东永祥医疗科技有限公司召回一次性使用医用口罩(非无菌)广东永祥医疗科技有限公司报告,该公司对其生产的一次性使用医用口罩实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。广东比伦生活用纸有限公司召回一次性使用医用口罩广东比伦生活用纸有限公司报告,该公司对其生产的一次性使用医用口罩实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。赶紧翻翻看家里囤的口罩有没有出自这些企业《中国食品药品监管》杂志国际标准连续出版物号:ISSN
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周末文摘 | 加强药品监管数据治理的思考和实践

引用本文:黄果.加强药品监管数据治理的思考和实践[J].中国食品药品监管.2020.04(195):14-19.党的十九届四中全会明确提出,推进数字政府建设,加强数据有序共享。国务院印发《促进大数据发展行动纲要》,要求加快政府数据开放共享,推动资源整合,提升治理能力。为了贯彻落实党中央、国务院要求,国家药监局建立健全药品监管数据资源共享管理制度,以共建共享为目标,提出了数据资源规划、数据中心建设、开放共享等新理念、新制度、新要求,为推进药品监管数据治理奠定坚实基础。No.1数据治理的重要意义(一)数据治理是构建大数据的基础习近平总书记强调,要运用大数据提升国家治理现代化水平。大数据之所以能成为国家的战略资源,不仅是因为数据量的爆发式增长和数据形态的多样化,更重要的是数据不再以“数据孤岛”的形式存在,通过汇聚、关联、融合、再造形成大数据,再通过共享开放渠道,让数据流入到个人、企业、全行业,实现数据价值的指数增长。因此,关联、开放、共享才是大数据优势所在。实施大数据战略,必须把数据治理作为打基础的工作。从药品监管领域的实践看,以往长期存在数据标准不统一、数据含义不明确、数据质量不可控、数据共享不畅通等问题,直接导致数据的深度利用难以实现,数据的应用价值难以发挥。例如,药品受理审评信息、审批信息、上市后监管信息、产品召回退市等药品全生命周期数据分散在不同层级、不同单位、不同业务系统,这些数据自成体系,容易造成数据分析中的“盲人摸象”。必须通过持续、有效的数据治理,让监管数据体量更大、价值更高、质量更好、共享更充分。2019
2020年5月10日
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科普 | 关于 N95 口罩的延长使用和重复使用

IPEM课程教育的前身为北京大学与美国FDA于2007年合作创办的IPEM学位教育,旨在药品研发、注册、生产、质量、审评和监管领域,为药业培养具有与国际接轨知识结构和理念的中高层技术管理人员。
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曝光 | 国家药监局关于14批次不合格化妆品的通告

国家药监局关于14批次不合格化妆品的通告经四川省食品药品检验检测院等检验,标示为中山佳丽日用化妆品有限公司等9家企业生产的无忧然染发霜(植物滋润型)雅致栗棕色等13批次染发类化妆品检出成分与经批准的特殊用途化妆品配方成分不符,广州洪泽化妆品有限公司生产的克莉斯媞®活性肽肌底修护面膜1批次化妆品菌落总数超标(见附件)。现将有关情况通报如下:一、涉及标示生产企业的不合格产品为:标示为中山佳丽日用化妆品有限公司生产的无忧然染发霜(植物滋润型)雅致栗棕色,肇庆迪彩日化科技有限公司生产的迪彩染发膏(棕黑色4.0),广州真知丽化妆品有限公司生产的真知丽染发膏、真知丽染发膏(黑色),广州市发爵士精细化工有限公司生产的发爵士染膏(自然黑),广州丽臣精细化工有限公司生产的丽臣染发膏(自然黑),广州市凯茜化妆品有限公司生产的洪瑞凯茜牌五贝子鲜花蜡染(2.0自然黑色)、洪瑞凯茜染发膏(黑色),广州市凯维斯化妆品有限公司生产的凯维斯染发膏(酒红色),广州市邦妮精细化工有限公司生产的BONYHAIR染发霜(6/11亚麻色)、BONYHAIR染发霜(8/2亚麻色)、BONYHAIR染发霜(6/2闷青色),广州市白云玉洁化妆品厂生产的英歌染发膏(健康环保),广州洪泽化妆品有限公司生产的克莉斯媞®活性肽肌底修护面膜。二、上述不合格产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》等相关法规的规定。国家药品监督管理局要求广东省药品监督管理部门核实后依法督促相关生产企业对已上市销售的相关产品及时采取召回等措施,立案调查,依法严肃处理;要求四川、河南、贵州、内蒙、重庆、浙江省(区、市)药品监督管理部门责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险,对发现的违法行为,依法予以查处。上述省级药品监督管理部门自通告发布之日起3个月内公开对相关企业或单位的处理结果,调查处理情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报。特此通告。
2019年11月29日
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聚焦 | 化妆品注册和备案检验工作规范发布实施

为规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学,国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》(以下简称《规范》),现予发布,并就实施有关问题公告如下:
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关注 | 一图读懂,市场监管总局食品安全抽样检验管理办法

来源:国家市场监督管理总局官网欢迎点击阅读原文,订阅《中国食品药品监管》杂志。
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聚焦 | 刚刚!系统性红斑狼疮治疗药物贝利尤单抗获批上市!

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批,批准英国葛兰素公司的贝利尤单抗(Belimumab)进口注册申请,用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。这是第一个用于治疗SLE的单抗药物。红斑狼疮是自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的结缔组织病,属于皮肤类疾病。根据临床表现分为盘状红斑狼疮(DLE)和系统性红斑狼疮(SLE)。前者病变主要局限在颈部以上,后者具有弥漫性。SLE是最常见的狼疮类型,约占全部狼疮病例的70%,这是一种累及多系统、多器官并有多种自身抗体出现的慢性自身免疫性疾病。由于体内有大量致病性自身抗体和免疫复合物而造成组织损伤,临床上可出现各个系统和脏器损伤的表现,目前尚无法完全治愈。贝利尤单抗是首个作用于B淋巴细胞刺激因子(BLyS)的抑制剂,它是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体,可与可溶性BLyS高亲和力结合并抑制其活性。根据药物研究数据显示,该药能够实现持续的疾病控制、有助于稳定长期症状、改善患者的长期预后。目前,现有SLE治疗选择不多,临床需求未得到满足,贝利尤单抗联合标准治疗法用于治疗自身抗体阳性的成人活动性SLE患者具有良好的获益风险比。该产品的获批将为SLE患者治疗提供新的选择。来源:
2019年7月18日
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曝光 | 最新!这些“百日行动”执法典型案例被通报

一、北京市查处神州翔龙(北京)商务服务有限公司发布违法广告案基本案情当事人主要经营鳄鱼相关产品(包括鳄鱼皮具、鳄鱼骨酒、鳄鱼肉、鳄鱼饮品等),并对外宣称:“鳄鱼终生不得癌症,其血液中血红蛋白氨基酸链有着非常奇特的结构,携氧能力超过其它动物的100倍以上,血液中含有极为丰富的超氧化合物、歧化酶和一种超级缩氨酸,对肿瘤细胞具有极强的抑制和灭杀能力”“鳄鱼血清可以杀死艾滋病病毒”等与事实不符的广告宣传语。法律依据及处罚当事人的上述行为违反了《广告法》第十一条第二款的规定。依据《广告法》第五十九条第二款的规定,责令当事人立即停止发布违法广告的行为,处以5万元罚款。二、天津市东丽区查处天津百乐思生物科技发展有限公司第二分公司虚假宣传案基本案情当事人自行编辑内容制作了宣传牌,宣传内容中有“富硒麦芽粉,同类产品含硒最高,科学安全,防癌抗癌,抗氧化衰老,营养修护细胞”、“诺丽原液,取自水果皇后”诺丽果,纯天然,无污染,零添加;富含227种最强营养成分,消炎抗菌,清体润肠,修复细胞,改善失眠,增强免疫”等用语。经查,“富硒麦芽粉”、“诺丽原液”等均为普通食品,当事人宣称的上述内容是虚构的。法律依据及处罚当事人上述行为违反了《反不正当竞争法》第八条第一款的规定,依据《反不正当竞争法》第二十条第一款的规定,责令当事人停止违法行为,并处罚款20万元。三、河北省秦皇岛市查处海港区河北大街羊乃世家食品店虚假宣传案基本案情接群众举报,执法人员对位于海港区河北大街324号的羊乃世家食品店进行现场检查时发现,该店二楼大厅有二十多位老人正在参加该店负责人组织的“喝粥、吃鸡蛋活动”,同时听其讲解喝羊奶的“好处”。大厅墙壁上有“世界羊乳制品金奖”“中央电视台上榜品牌”“羊乳粉合适的钙、磷比例对老年人骨质疏松、延缓衰老,高血压及与骨骼相关疾病有重要作用”等宣传语。当事人对其宣传内容不能提供科学依据及证明材料。法律依据及处罚当事人的行为违反《反不正当竞争法》第八条“经营者不得对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传,欺骗、误导消费者”之规定。依据《反不正当竞争法》第二十条第一款之规定,责令当事人停止违法行为,处20万元罚款。
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聚焦 | 三部门发布公告5月1日起对芬太尼类物质实施整类列管

《中国食品药品监管》杂志社,服务全国市场监管系统,服务中国食品、药品产业,架设食品、药品监管机构和食品、药品产业之间的沟通桥梁,是社会各界了解食品、药品的窗口。
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曝光丨速看!17批次食品不合格

点击蓝字关注我们近期,原国家食品药品监督管理总局组织抽检炒货食品及坚果制品,糕点,薯类和膨化食品,肉制品,食用油、油脂及其制品,蔬菜制品,饮料和食用农产品等8类食品720批次样品,抽样检验项目合格样品703批次,不合格样品17批次。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下:总体情况炒货食品及坚果制品31批次,不合格样品1批次。糕点120批次,不合格样品1批次。薯类和膨化食品31批次,不合格样品1批次。肉制品131批次,不合格样品2批次。食用油、油脂及其制品166批次,不合格样品1批次。蔬菜制品25批次,不合格样品4批次。饮料22批次,不合格样品4批次。食用农产品194批次,不合格样品3批次。
2018年8月14日
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曝光 | 速看!9批次药品不符合规定

点击蓝字关注我们输经安徽省食品药品检验研究院等3家药品检验机构检验,标示为甘肃天士力中天药业有限责任公司等7家企业生产的9批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:一、经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为安徽亳药千草国药股份有限公司、安徽人民中药饮片有限公司、海南寿南山参业有限公司、甘肃天士力中天药业有限责任公司、海南国瑞堂中药制药有限公司生产的6批次槟榔不符合规定,不符合规定项目包括黄曲霉毒素、水分。经广西壮族自治区食品药品检验所检验,标示为陕西紫光辰济药业有限公司生产的1批次启脾丸不符合规定,不符合规定项目为含量测定。经辽宁省药品检验检测院检验,标示为吉林恒星科技制药有限公司生产的2批次硬脂酸红霉素胶囊不符合规定,不符合规定项目包括水分、溶出度。二、对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。9批次不符合规定药品名单不符合规定项目的小知识
2018年8月10日
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周末文摘 | 近十年我国化妆品监管情况分析

上海浦东新区已经开展试点,将进口非特殊类化妆品由现行审批管理调整为备案,缩短了审批时限,加快了产品上市速度,在一定程度上打击了化妆品侵权违法
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周末文摘 | 化妆品研发过程中常见问题及解决对策

点击蓝字关注我们膏霜化妆品肤感没有达到预期怎么办?化妆品的肤感很重要,消费者在购买产品后首先会观察其外观,其次就是肤感和质地,如果消费者在使用时肤感没有达到内心预期时,很难激起消费者的购买欲望。这时作为配方设计人员就必须对配方进行必要调整,满足消费者的心理需求。常用的方法有:筛选肤感更佳的乳化剂组合,调节液体油脂、半固体油脂、固体油脂的搭配比例,让消费者在涂抹和吸收过程的肤感连续性更佳,硅油在肤感调节上也起着至关重要的作用。膏霜化妆品稳定性出现问题怎么办?化妆品的稳定性是体现化妆品质量的重要因素之一。若消费者选购了未达到稳定性要求就上市出售的产品后,就会出现大批量的退货事件,企业的信誉和经济效益都会备受打击。配方设计人员可以适当调整配方的增稠体系和乳化体系,在保证肤感的同时确保产品稳定性过关。有色水剂配方比较容易出现光照后褪色的现象,可以在产品中添加适当的水溶性紫外线吸收剂,有效防止紫外线对产品颜色的影响。膏霜化妆品在使用过程中安全性评价出现问题怎么办?化妆品的安全性虽然有些不能直观体现出来,但安全性对一个产品非常重要。化妆品安全性的一个直接体现就是消费者在使用产品时的致敏率。在配方研发过程中,经常会出现安全性和功效性冲突的情况。如果产品的致敏率超出正常范围,那么无论产品的功效性多好,也不会被消费者认可。这就需要配方设计人员考虑到配方中原料的优化,筛选配方中可能产生刺激的原料,例如PEG基团、防腐剂、香精,尽量选择比较温和的乳化剂和功效原料,并适当添加可以舒缓刺激性的原料,从而在保证产品安全的大前提下优化产品功效。化妆品原料成本超过预期怎么办?每个企业在产品策划之初都会对产品有一个明确的市场定位和定价,所以化妆品配方的研发与市场不能脱节。假设一款面霜是销往二三线城市,定价为50元/50克,根据包装、生产、灌装、利润等费用的核算,得出原料成本应控制在100元/千克,如若未达到该标准,配方设计人员就需要对此配方进行微调,降低该产品的成本,如选择性价比更高的功效原料、添加量的优化、同比筛选出价位较低的原料等。防晒化妆品研发设计时需要如何平衡防晒剂与安全性?防晒化妆品是指具有吸收紫外线作用,能够减轻因日晒引起的皮肤损伤的护理品。如今环境污染导致到达地球表面的紫外线量不断增加,防晒已经成为当今化妆品行业发展的热门话题之一。目前市场上防晒化妆品的流行趋势为:高SPF值、广谱防晒,还开发出了具有SPF标志的唇膏、粉底等。防晒剂主要分为两类:化学防晒剂和物理防晒剂。其中物理防晒剂主要是用反射及散射紫外线来达到保护皮肤的作用;化学防晒剂则是通过吸收紫外线的能量,再以热能或无害的可见光效应释放出来。在研发防晒产品时,正确的做法是多种防晒剂复配以达到协同增效的目的。虽然防晒剂添加得越多,SPF值整体呈上升趋势,但还需考虑肤感、成本等问题,而且防晒剂本身具有一定的刺激性,研发产品时还要考虑到产品的安全性,可以适当在配方中添加甘草酸二钾或红没药醇等抗炎剂。温度对增稠剂有哪些影响?有些增稠剂可能在高温条件下出现增稠失效的情况。所以这类增稠剂一定要注意添加温度,以保证其增稠效率和稳定性。部分增稠剂可能在高温情况下出现黏度不可逆现象。所以在实际生产过程中,这类增稠剂一定要注意保存温度,以保证增稠效率和稳定性。功效性原料对增稠剂有哪些影响?由于功效性原料一般都是混合型的原料,其成分比较复杂,有些功效原料的离子浓度比较大,在配方设计选择增稠剂时,要着重考虑,一般会选择一些耐离子性比较强的增稠剂,比如在添加离子浓度高(即电导率高)的活性添加剂时,应考虑添加耐离子的增稠剂,像丙烯酸(酯)类/C10-30
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曝光 | 国家市场监督管理总局1号通告:4批次食品抽检不合格

(一)苏宁易购中华特色馆宿迁馆(经营者为江苏修实电子商务有限公司)在苏宁易购(网站)销售的标称江苏龙嫂绿色食品有限公司生产的香葱米圈酥(油炸型膨化食品),大肠菌群5次检出值分别为130
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注意丨食药总局修订藿香正气水等3种药品转换为非处方药并修订非处方药说明书

点击蓝字关注我们为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊取消双跨类别,转换为非处方药,并对上述3种药品及藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液的非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下:
2018年2月6日
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关注 | 注意!请立即停用沈阳新地药业有限公司生产马来酸氯苯那敏(扑尔敏)!

点击蓝字关注我们2017年12月17日,国家食品药品监督管理总局发布通告:沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏(又名扑尔敏),2017年生产的马来酸氯苯那敏这个药,立即停用。近日,根据群众举报,国家食品药品监督管理总局组织对沈阳新地药业有限公司开展飞行检查,发现该企业存在涉嫌严重违法违规问题。
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科普丨这几个小习惯竟能让长寿?

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科普丨蒜头、生姜发芽了,到底还能不能吃?

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关注丨全聚德被指后厨操作不卫生?

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科普 | 夏季为什么 要多吃“苦”?

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辟谣 | 肉松是棉花做的?永康大叔造谣被拘留!

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重磅 | 所有父母必看!为了孩子的健康,请远离“孩子不能打疫苗”谣言!

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动态 | 消灭食品安全谣言,食药监总局在行动

“塑料君”最近频频上镜,从“塑料大米”、“塑料紫菜”到“火烧塑料粉丝”,一时间在网络上成了“红人”。一句话可以伤害一个人,一个谣言可以毁灭一个行业。如何让这些肆意的食品谣言歇歇脚,还需要法律出手。
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陕西省启动化妆品生产许可证换发工作

《中国食品药品监管》杂志社,服务全国市场监管系统,服务中国食品、药品产业,架设食品、药品监管机构和食品、药品产业之间的沟通桥梁,是社会各界了解食品、药品的窗口。
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新常态下的食药监管面临的挑战和对策

《中国食品药品监管》杂志社,服务全国市场监管系统,服务中国食品、药品产业,架设食品、药品监管机构和食品、药品产业之间的沟通桥梁,是社会各界了解食品、药品的窗口。
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在食品药品监管领域如何做到“尽职免责”

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