CAR-T这一赛道布局，如何摆脱同质化，避免内卷化，从中脱颖而出成为了生物技术公司的重要挑战，徐博士阐述了在这一赛道CAR-T细胞药物治疗的现状以及凯地生物自主研发的技术平台。矫士平科士华

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大会名称：2024第四届基因与细胞治疗青藜风云论坛大会主题：博翱细胞基因星辰大海·摘取生物医药闪耀新星主办单位：中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会、博腾生物、佰傲谷BioValley协办单位：上海理工—交大医学院

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近期，国内多家聚焦细胞与基因治疗（CGT）领域的公司宣布迎来融资进展。本文将根据公开资料分享其中7家公司的基本信息。1、全和诚完成超亿元Pre-B轮融资5月13日，天津全和诚科技有限责任公司（以下简称“全和诚”）宣布成功完成超亿元Pre-B轮融资。本轮由聚能创投独家投资，点石资本担任独家财务顾问。新一轮融资将主要用于核酸药物、递送系统、体外诊断等生物技术化学原料及下游应用开发和商业化推广。全和诚已完成基因治疗领域的递送技术平台的搭建，旨在为客户提供相关药物靶向递送的综合性解决方案。在小核酸药物递送系统领域，全和诚可提供多样的GalNAc结构定制合成服务，具备研发合成经验丰富、可实现公斤级以上交付、严格完备的质控质检体系等特色，同时不断自主创新布局了多项专利，包括合成路线、工艺优化、分离结晶纯化等，形成控制关键技术的核心专利群。全和诚自主研发LNP递送系统，解决国内LNP专利“卡脖子”问题，填补市场空白。公司将建成拥有数千个可电离阳离子脂质的化合物库，制定阳离子脂质结构设计指导原则，建立高通量体内外评估体系，解决靶向性、安全性、耐受性、稳定性问题。聚焦原始创新、突破专利壁垒，实现多种核心组分的技术突破和量产。2、灵识质源完成天使轮融资5月27日，上海灵识质源生物技术有限公司（以下简称“灵识质源”）宣布完成天使轮融资。本轮融资主要用于核心技术平台、核心管线分子的优化以及TCR药物管线的IIT临床试验工作。公司目前正积极推进下一轮A轮融资，并已获得多家知名生物医药投资机构的青睐及TS，预期将尽快完成A轮融资，加速核心管线的IND申报工作及临床推进。灵识质源团队在TCR发现及TCR药物开发领域拥有7年经验积累，独立开发了“

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青藜回顾：2021年9月25-26日，由博腾生物、佰傲谷、BioBAY联合举办，上海理工大学-交大医学院苏州医工交叉创新研究院协办的CGCT中国基因与细胞治疗青藜风云论坛在苏州独墅湖世尊酒店顺利召开。本次大会分设一大主论坛，两大平行论坛，涵盖30+前沿话题，聚焦中国细胞基因治疗学术前沿进展、生产关键工艺技术及临床前安全评价、基因治疗AAV生产和载体安全性评估、以及最近新兴热潮的RNA药物等领域；30余位细胞基因治疗领域内的院士专家、行业大咖、创新领袖、企业代表云集现场，参会人员规模600+。苏州市科学技术局局长张东驰为本届大会发表开幕辞。生物制药产业在全球持续火热，政策的持续利好让中国成为生物制药发展的沃土，国内苏州的生物制药产业又是一马当先。“目前苏州已经有超过3000家生物制药企业，生物制药产业营收增长超过20%，生物制药的投资增长超过100%”，张东驰表示苏州科技部非常重视生物制药在苏州的孵化和发展，将生物制药产业称为苏州市的1号产业，其中细胞基因治疗也是苏州政府关注的重点领域，希望此次论坛能够促进细胞治疗领域生态圈的建立。CGCT2021致辞结束后，首届CGCT中国基因与细胞治疗青藜风云论坛在“苏州市市场监督管理局副局长杨志强，苏州市科学技术局局长张东驰，苏州博腾生物制药首席技术官CTO孔令洁，苏州独墅湖科教发展有限公司姚建新先生，苏州工业园区产业发展有限公司总裁助理李永梅，星奕昂生物创始人＆CEO王立群，苏州大学附属第一医院弘慈血液病医院副院长陈峰，佰傲园网络科技公司CEO张伟，博腾生物副总经理隋礼丽，博腾生物副总经理阎宇等10位嘉宾的剪彩仪式中正式拉开序幕。CGCT2021主

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早年，在这个领域，出现过很多“千亿市场”。比如：这些关于千亿市场规模的想象，少数被证实，大多被证伪。或者不能说“证伪”，只是前路漫漫，花开彼岸。“千亿市场”是如何被计算出来的？不同的人有不同的逻辑，不同的逻辑计算出来的市场规模往往差异巨大。谁最可信？数据服务于目的，不可全信，不可轻信。我们需要更多的交叉印证，估算出相对可信的规模数据。本文以常见的研报案例，一方面带大家了解方法论：常见市场规模的计算方法；另一方面，汇总一些研报数据，让大家对各赛道的市场规模，有个初步印象。“市场规模”的常见计算方法市场规模(Market

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干细胞与再生医学，在健康与疾病治疗中占据重要地位。干细胞与再生医学利用干细胞的自我复制与分化潜能，修复损伤组织、再生缺失器官，为心脏病、糖尿病、神经退行性疾病等领域带来新的解决方案。随着技术不断突破，诸如诱导多能干细胞(iPSC)，间充质干细胞(MSC)等技术，正推进个性化医疗与组织工程的发展，开启生物医学新纪元。2024年第四届基因与细胞治疗青藜风云论坛（CGCT

基因治疗，是二十一世纪医学革命的关键领域，通过直接修改或替换患者体内的异常基因，可以治疗遗传性疾病及多种后天获得性疾病。利用病毒载体、CRISPR-Cas9等先进技术，基因治疗能够精准修复DNA错误、调控基因表达，恢复细胞正常功能。从单基因病到癌症、神经系统疾病，基因治疗正逐步实现从理论到临床的飞跃，为传统疗法难以攻克的病症开启全新治疗路径，引领个性化医疗时代的发展潮流。2024年第四届基因与细胞治疗青藜风云论坛（CGCT

免疫细胞治疗，作为生物医药领域的前沿技术，正重塑癌症治疗格局。它利用人体自身免疫系统的强大力量，尤其是经过基因改造的T细胞等，可以精准靶向并消灭肿瘤细胞，为患者提供个性化、低副作用的治疗选项。CAR-T细胞疗法等突破性进展，NK细胞、TILs等多样化的免疫策略，实现了从实验室到临床应用的快速转化，为肿瘤等疾病的治疗提供新策略。2024年第四届基因与细胞治疗青藜风云论坛（CGCT

2022年，FDA的药品评价与研究中心（CDER）批准了37款新药，其中获批的生物制品数量接近一半，且创新含量极高，涉及单抗、双抗、ADC、TCR疗法、酶替代疗法等。除此之外，新兴的mRNA药物及疫苗、

上海市东方医院/同济大学附属东方医院干细胞基地GMP实验室副主任兼质检部主任/伦理委员会委员11:50-13:30午餐/午休13:30-14:05通用型iPSC-CAR-NK工艺开发与挑战颜凌晨

2022年，FDA的药品评价与研究中心（CDER）批准了37款新药，其中获批的生物制品数量接近一半，且创新含量极高，涉及单抗、双抗、ADC、TCR疗法、酶替代疗法等。除此之外，新兴的mRNA药物及疫苗、

18217659261（微信同号）【备注：Bio-ONE2023，进入大会群聊】Bio-ONE

工艺专家话题待定药明生物Topic：生物反应器在大规模生产中的有效应用及工艺优化策略（拟）安及义Topic：基因治疗GMP工厂精益运营的策略与管理案例梁瑜

上海市东方医院/同济大学附属东方医院干细胞基地GMP实验室副主任兼质检部主任/伦理委员会委员11/23下午-免疫细胞的工艺制造与改良Topic：通用型iPSC-CAR-NK工艺开发与挑战颜凌晨

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支持单位丨“科创中国”生物医药产业科技服务团、上海微生物学会、上海生物工程学会、美国华人生物医药科技协会(CBA)北京朝阳悠唐皇冠假日酒店邀

18217659261▽【备注：QbD2023，发送集赞截图，领取门票抵扣券/进入大会群聊】大会现场点击可查看大图合作单位媒体支持QbD2023闭门会2023年5月11日，中国

创新药质量管理案例分析闭门会“如质而行·止于至善”技术出新从1975年杂交瘤技术的创立，到如今双/多抗、ADC、Fc融合蛋白等技术的繁荣发展，抗体类创新药突飞猛进。时至今日FDA已批准上百款抗体药，适应症涵盖肿瘤、自身免疫、细菌病毒感染、心脑血管以及罕见病等众多治疗领域。但抗体类药物解决批次稳定性、亲和力、免疫原性等问题，仍是其登上“IND/NDA神坛”的必备技能，而工艺的加持与提速在助推IND申报上起着重要作用。无独有偶，莫德纳mRNA疫苗的上市，加速了mRNA药物以及小核酸药物走入大众视野，核酸类药物以其独有的研发周期短、强特异性、低耐药性和精准个体化等优势备受青睐。核酸药物种类繁多，其中仅有包括9款ASO、5款siRNA、2款mRNA疫苗和1款Aptamer已上市（含已退市产品）。核酸药物体内易被降解、具有免疫原性导致有效性和安全性不足，单链RNA的纯化、递送以及胞内ADME、杂质表征一直是其发展的阻碍。质量护航在药品全球化的星辰大海里，质量是创新药成功获批的关键。金斯瑞蓬勃生物作为一家服务于全球的CDMO公司，为推动全球创新药的高质量发展，加速国内外IND申报，不断优化其工艺生产平台，提速创质。放眼全球金斯瑞蓬勃生物放眼全球，特别举办“2023第二届国际创新药质量管理案例分析闭门会”，定于5月11日在北京召开，本次会议以“如质而行，止于至善”为主题，邀请到FDA官员与质量大咖共析国际监管趋势、共话工艺升级与质量策略，欢迎各位行业同仁与会。扫描上方二维码，即刻报名5月11日，北京悠唐皇冠假日酒店QbD会前质量案例分析专享会共话工艺升级，共商质量策略诚邀各位行业同仁与会与「金斯瑞蓬勃生物」一起阔步迈向药品质量体系未来精彩看点✔

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提速创质！第二届「创新药质量管理」案例分析闭门会5月11日北京召开！QbD2023细胞场：NK/TCR-T/TIL/UCAR-T等细胞产品质量难点，一网打“尽”QbD2023抗体场：

支持单位丨“科创中国”生物医药产业科技服务团、上海微生物学会、上海生物工程学会、美国华人生物医药科技协会(CBA)关键内容丨复杂抗体产品、质量研究、质控难点邀

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铸品质担当之脊大会时间丨2023年5月12-13日大会地点丨北京朝阳悠唐皇冠假日酒店大会规模丨1800人主办单位丨佰傲谷BioValley协办单位丨金斯瑞蓬勃生物战略合作丨可瑞生物

由“科创中国”生物医药产业科技服务团、中国微生物学会、山东大学、山东大学微生物技术国家重点实验室、生物经纬、佰傲谷BioValley联合主办的2023合成生物学产业嘉年华（Synthetic

福田美术馆是由福田区政府投资兴建的大型公益性文化场馆，集展览、收藏、研究、交流及公共艺术教育于一体，担负“弘扬优秀传统文化、典藏大家艺术精品、加强国际国内交流、惠及公共文化服务”的职责，积极围绕深圳建设中国特色社会主义先行示范区的高标准、高要求，促进国际艺术交流，提升城市文化品位，为艺术家提供交流、借鉴和学习的平台，为公众提供美育教育和丰富的精神文化生活。2023合成生物学产业嘉年华合成产品主题馆以提升特色合成生物学产品知名度为定位，以拓宽合成生物学产品线下宣传渠道为目标，以加强企业之间的交流与合作为主旨，通过多元化的形式，展示食品、消费品、农业、化妆品等领域的合成产品成果，不断提升产品的影响力、竞争力和品牌价值。一大批合成生物学产品届时将集体亮相主题馆，尽显合成生物技术魅力，助力合成生物产业的发展升级。合成产品主题馆产品将于4月21日-22日在江苏·南京朗昇希尔顿酒店展出，截止目前，华恒生物、嘉必优、中科国生、创建医疗、南京合谷生命等合成生物相关知名企业产品已入驻，以下为部分已入驻公司介绍与名录：01华恒生物华恒生物（688639.SH）是一家以合成生物技术为核心，专业从事生物基产品的研发、生产、销售的国家火炬重点高新技术企业，公司主要产品包括丙氨酸系列（L-丙氨酸、DL-丙氨酸、β-丙氨酸）、缬氨酸、D-泛酸钙、泛醇、熊果苷和苹果酸等，可广泛应用于中间体、动物营养、日化护理、植物营养和功能食品营养等领域。公司秉承绿色环保理念，发展合成生物前沿技术，致力于服务生命健康。入驻产品左右滑动查看更多02江苏江山聚源生物技术有限公司聚源生物集团专注于仿生重组蛋白的产业化设计和应用，凭借一流的基因重组、微生物发酵、蛋白分离纯化等生物工程技术，打通了多个功能性蛋白的规模化生产工艺。

福田美术馆是由福田区政府投资兴建的大型公益性文化场馆，集展览、收藏、研究、交流及公共艺术教育于一体，担负“弘扬优秀传统文化、典藏大家艺术精品、加强国际国内交流、惠及公共文化服务”的职责，积极围绕深圳建设中国特色社会主义先行示范区的高标准、高要求，促进国际艺术交流，提升城市文化品位，为艺术家提供交流、借鉴和学习的平台，为公众提供美育教育和丰富的精神文化生活。合成生物学诞生于21世纪初，是一门汇集生物学、基因组学、工程学和信息学等多种学科的交叉学科，是未来推动时代发展的重要技术手段之一。作为生物制造产业的核心技术，合成生物学不止停留在概念上，而是被多个国家认为的颠覆性前沿技术，其相关的应用已经在医药、农业、化学品、食品、消费品、能源和新材料等多个领域实现。根据科学家预计，未来全球有60%的物质产品都可以通过生物技术生产实现。合成生物学产业嘉年华将打造合成产品主题馆，产品免费招募中。截止目前，华恒生物、江苏江山聚源生物、南京深松、南京合谷生命等多家公司产品已入驻，就等你啦！欢迎查看详情报名。2023合成生物学产业嘉年华合成产品主题馆以提升特色合成生物学产品知名度为定位，以拓宽合成生物学产品线下宣传渠道为目标，以加强企业之间的交流与合作为主旨，通过多元化的形式，展示食品、消费品、农业、化妆品等领域的合成产品成果，不断提升产品的影响力、竞争力和品牌价值。一大批合成生物学产品届时将集体亮相主题馆，尽显合成生物技术魅力，助力合成生物产业的发展升级。01主题馆信息·主题馆名称·2023SBC合成产品主题馆·主题馆主题·合成生物学不是概念，我们有产品！·主题馆时间·2023年4月21日-22日·主题馆地点·江苏·南京朗昇希尔顿酒店02主题馆亮点本次主题馆产品入驻免费①1000+线下行业专业观众，近距离驻足观赏与品味②100000+线上曝光，获得专业人群内的品牌宣传渠道③以产品说实力，加强合作，增加各方面成交合作机会④用产品为合成生物学添彩，促进行业信心与快速发展03征集对象及产品类型（一）征集对象：覆盖合成生物学所有关键环节的全产业链产品应用公司。（二）产品类型：运用了合成生物学某项先进技术合成的具体产品，包括但不限于：肉类、奶制品、饮品、营养食品、宠物食品、化妆品、化学品等。（三）按领域划分：食品领域：包括肉类和奶制品、饮品、营养食品、调味剂和添加剂、甜味剂、食品和饮品用酶等方向消费品领域：包括宠物食品、皮革、化妆品（天然原料、活性成分等）、保健品等方向农业领域：包括育种、牲畜和动物饲料及添加剂、牲畜疫苗、作物增产、害虫防治、食物保存、藻类等方向化工及材料领域：包括新材料、油类、润滑剂、化工用酶、化学品等方向技术服务及支持领域：包括DNA和RNA合成技术、生物体设计与自动化服务、相关软件和设备等合成生物学基础技术应用及服务方向能源领域：包括乙醇、可再生柴油、丁醇等方向医疗健康领域：包括免疫疗法、RNA药物、微生态疗法、基因编辑相关应用、干细胞相关应用、IVD、医疗器械（如缝合线、胶片、纺织品）、制药用酶、天然药物成分等医疗相关新技术或新应用方向其他领域：如纳米生物器件的设计与自组装、DNA存储、合成生物传感、电能细胞和电子生命系统，以及生物修复去除土壤、水和大气中可能的有害物质等。04征集条件1、产品符合国家法律法规，符合国家产业技术发展政策，符合新技术、新业态、新模式的发展导向要求；2、企业内部管理规则有序，经营状态正常、信用记录良好；3、生产、经营范围、产品安全性资质完整、符合国家行政法规许可要求；4、有关企业或个人须对所提供的产品质量负责，并根据不同类型产品特点提供企业资质和产品资质，确保销售的产品手续合法，质量可靠；5、运用了合成生物学某项先进技术合成的具体产品。05已入驻公司产品❒

今年，国家首次发布“十四五“生物经济发展规划，明确指出了生物经济的的重要性。合成生物学作为生命科学领域的前沿交叉学科，近年来在全球范围内进入了高速发展时期，正掀起新一波创业与投资浪潮，这是一个被称为“第三次生物技术革命”的机会。合成生物跨学科、跨行业，应用场景广泛，可应用在医药、农业、能源、消费品等领域，而且能够根据目标设计、改造合成生物体系，可替代传统化工生产过程，兼具绿色环保与降本增效优势。在此背景下，

创始人兼首席执行官在合成生物学领域拥有近15年的研发及创业经历，曾在工程细菌药物、肿瘤免疫治疗等领域取得了多项突破性进，团队曾发表大中华地区首篇合成生物学Science文章。胡

18217659261（微信同号）【备注：SBC2023，进入合成生物大会群聊】媒体支持往届品牌精彩2022年佰傲谷会议活动现场点击“阅读原文”，立即报名~

2022年第三届生物药质量科学大会在京盛大开幕。精彩主题演讲会议进行到第二日，精彩依旧不减。参会的企业家与专家们带来了超过30场精彩的主题演讲。论坛一：抗体药物专场主题演讲嘉宾：辛

上下滚动查看更多编辑/Dara审阅/Abby、Echo·END·点亮在看，传递信息♥↓↓↓点击【阅读原文】可观看会议图片直播

10:00-11:00创新领袖闭门会旨在携手BioTech和Biopharma各路精英，探究合作模式，共筑研发生态，释放新型CDMO源能量，加速生物药创新，开启新纪元。时间：11.17

19839007928微信：_kongkongkong邮箱：kong.yan@biovalleyclub.com*以上活动解释权归攀登榜组委会所有！

11月17-18日，中国上海，Bio-ONE

在全球疫情爆发的大背景下，新药研发产业机遇与挑战并存。集靶向和杀伤力于一身的ADC魔术子弹为治疗癌症装上了瞄准器；同时双抗的花式组合，及日趋成熟的双抗技术平台，也在逐渐引领肿瘤的治疗；而靶向不可成药靶点的PROTAC技术的出现，为小分子药物研究点燃了燎原之火。谁将引领下一代生物制药研发？ADCs及多抗新型药物核心要素又将有怎样的变迁？如何系统性开展CMC工作，从而助力研发项目以最快的速度、最合理的成本顺利推进至IND申报、BLA阶段及上市？基于此，由多禧生物、药明合联和佰傲谷BioValley共同举办的XDC及多抗新型药物全球创新峰会将于2022年7月月29日-30日在杭州·和达希尔顿逸林酒店盛大召开，直面行业共同问题！大会信息大会名称

箱：xiaolang.jiang@biovalleyclub.com【备注：QbD，进入质量大会群聊，获取更多会议信息】合作媒体特别鸣谢以下媒体伙伴的支持往届精彩回顾点击下方阅读原文，即可报名~

2021年是中国“十四五”开局之年，生物医药是我国推动未来科技和经济发展的战略制高点，中国生物制药行业正在加速布局，向着高质量发展，逐步形成具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的生物医药产业链和供应链。攀，海拔最高之峰；登，难险阻之山。忆往昔岁月，医药人的每一步都掷地有声，铿锵有力。为了记录这个时代的“医药发展切片”，致敬这个行业的“医药建设领袖与企业”。由华东理工大学、上海市生物工程学会、上海市微生物学会、佰傲谷联合中国科学院上海药物研究所、上海市医药行业协会、财通证券、丁香园数据库Insight、药学进展杂志、火石数链接，同期在上海市梅陇镇政府、宁波生物产业园支持，2021第二届生物产业年度攀登榜颁奖典礼于11月13日晚在上海市阿纳迪酒店隆重举行。在颁奖晚宴上，由佰傲谷CEO张伟和乐纯生物董事长秦孙星进行开场致辞。“佰傲谷CEO

2021年是“十四五”开局之年，而生物医药是我国推动未来科技和经济发展的战略制高点。转瞬间又进入了年末，中国生物制药行业正在加速布局，向着高质量发展，逐步形成具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的生物医药产业链和供应链。忆往昔岁月，医药人的每一步都掷地有声，铿锵有力。然而，漫漫征途，我们躬身于这个行业，任重道远。为了记录这个时代的“医药巅峰时刻”，致敬这个行业的“医药建设领袖与企业”，第二届生物产业年度攀登榜强势开启！我们诚挚地邀请您提名Bio-Industry具有影响力的企业！本次攀登榜由华东理工大学、上海市生物工程学会、上海市微生物学会、佰傲谷联合中国科学院上海药物研究所、上海市生物医药行业协会、财通证券、数据库Insight、药学进展杂志、火石创造作为评委单位，同期在上海市梅陇镇政府、宁波生物产业园支持下举办。诚邀所有医药躬身者荣耀同行，一起见证并回顾这一年来的行业发展。评

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