会员机构 | 创志科技，药物固体制剂专业解决方案提供者

关于创志

创志科技（江苏）股份有限公司成立于2004年，位于江苏省常州市。2016年在新三板上市（股票代码：837564），是为药物固体制剂提供专业解决方案的供应商。客户群体主要集中在国内外高端口服固体制剂研发机构及生产药物固体制剂的大型先进药企。

公司与国内外多家高端药品研发机构、高校、药企和在线检测设备厂家建立了长期合作关系，共同研究制药工艺以及工艺与设备的科学结合，推动设备工艺支持和连续化生产方式。

◆产品转移、工艺放大整体解决方案

◆在线水分、粒径、含量检测分析及控制整体解决方案

◆引进和开发了"连续制粒、数据放行”智能化生产线

◆满足"OEB4、 OEB5"标准的实验型和生产型整体解决方案

◆湿法、流化床制粒全密闭物料转移系统及在位清洗整体解决方案

◆微丸、颗粒、粉末和缓控释包衣机设备的领导者

◆仿制药质量和疗效一致性评价的有力保障设备

业务范围

公司主要产品及核心技术集中在口服固体制剂过程中工艺部分，其对药品的疗效和质量产生直接影响。公司目前掌握的核心技术包括：干法制粒技术、湿法制粒技术、流化床干燥技术、流化床制粒技术和流化床包衣、热熔制粒、连续制粒技术，另外可提供无尘化转移、在位清洗等解决方案。

公司核心产品为多功能流化床和高剪切湿法制粒机，此两项已分别取得江苏省及常州市高新技术产品认证。围绕两项产品公司已取得15项实用新型专利及两项发明专利。在两项核心产品的基础上，公司主要通过结合其他配套设备和工艺技术服务，进行整线、成套销售，为客户提供全套专业解决方案。

公司以创志的完整产品家族为依托，建立了完善的现代化实验室服务平台（包括MES系统，LIMS系统），可以与客户一起参与新药的研发过程，寻求最佳工艺及最优解决方案，保障了客户购买的设备在临床、生物等效和验证工艺参数上的放大性和药品质量，从而达到药品的批量生产要求。

同时公司与多个国际品牌签订合作协议，为客户提供在线检测的智能化解决方案，帮助客户真正实现智能制造、数据放行。

主要设备：

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公司业绩

创志科技（江苏）股份有限公司成立于2004年6月，于2015年12月完成股改，2016年3月17日在全国股转系统挂牌。现有注册资本3024万元。2016年获ISO9001质量管理认证、2017年获高新技术企业认证。2018年受国家食品药品监督管理总局邀请，参与了《口服固体制剂工艺与现场检查指南》的编写工作，成立了常州市口服固体智能化工艺工程技术研究中心，是江苏省高新技术企业，中国化学制药工业协会智能制药装备委员会副主任单位，中国医药教育协会理事单位，与中国药科大学，沈阳药科大学，中南大学湘雅药学院均有共建实验室。

已有多家厂家的多个品种使用创志设备通过制粒和微丸包衣的一致性评价，以及获得欧盟和FDA认证。

典型客户展示：

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团队力量

创志科技（江苏）股份有限公司现拥有总员工200余人，其中研发团队18人，质量团队4人，管理团队27人，生产团队128人。

公司董事长、创始人贺志真

• 中国化学制药工业协会智能制造装备专业委员会第一届专家委员会委员

• 中国中药协会中药智能制造专业专委会常务委员

• 中国医药教育协会制药技术专业委员会常务委员

• 同写意制剂学院首批导师

• 在沈阳药科大学、中国药科大学、第三、第四、第五届亚洲制剂论坛、国际辅料展、2015~2019届ISPE年会做专业技术交流报告

• 国内知名制药交流论坛“蒲公英”及“同写意”的受聘讲师

• 工信部智能制造专家入库专家

• 受中国食品药品国际交流中心邀请参与培训各省飞行检查官员，还曾多次受广东、江西、安徽等地药监部门及扬子江、天士力、恒瑞等制药集团邀请讲授课程。

总经理团队：拥有二十多年的药厂工作经历，负责过设备、能源、计量和项目建设管理、药品的委托加工、药品生产、多次负责从项目的设计、施工到调试的全过程；与欧美专家合作口服固体制剂、单克隆抗体、原料药等项目设计和施工；参与和负责原料药和制剂的GMP和FDA认证项目；带领团队设计并完成多家药企的配液系统、水系统和血液制品系统。先后在沈阳药科大学、中国药科大学、连续多届的亚洲制剂论坛、国际辅料展、ISPE年会等做过技术交流报告，是国内知名制药交流论坛“蒲公英”及“同写意”的受聘讲师，受中国食品药品国际交流中心邀请参与培训各省飞行检查官员，还曾多次受广东、江西、安徽等地药监部门及扬子江、天士力、恒瑞等制药集团邀请讲授课程。

技术设计团队：拥有二十多年军工企业的工作经历，专业研究空气动力学及机械结构。所有设备均经过科学、精密、高效的设计，保障了设备的优越性能。

工艺支持团队：有二十多年综合药厂的工作经历，分别从事过固体制剂研发和生产、原辅料研发和生产、微丸造粒等工作。

生产制造团队：有三、四十年综合药厂的工作经历，分别负责过设备维护、设备管理、工程建设等，对药厂理解非常深刻，深知制药人对设备的细节需求。

质量管理团队：分别由在药厂质量部门工作十多年的专业人员组成，了解药厂的质量体系要求。

联系方式

电话：[phone]

邮箱：[e-mail]

官网：www.chansemt.com

微信公众号：创志科技（ID：chansetech）

创志科技是同写意新药英才俱乐部企业会员。

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同写意新药英才俱乐部使命

凝聚有远见和使命的新药研发英才，探索新药研发的科学规律和商业模式，推动中国医药产业的健康发展。同写意在北京总部，华东总部，粤港澳大湾区总部，西南总部四个运营中心的管理下，运营抗体俱乐部，临床研发俱乐部，BD俱乐部，法规俱乐部，以及细胞与基因药物俱乐部。

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