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2023年10月,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局3部门联合发布《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》(以下简称“项目技术规范”)。值得关注的是,三类药学服务(药师门诊诊察,处方/医嘱药品调剂,住院患者个性化用药监护)首次纳入国家医疗服务收费项目。图1 三类药学服务首次纳入国家医疗服务收费项目
本次新政在药学服务高质量发展中具有里程碑意义。在本次新政发布前后,国内多个省份医保部门如福建、河北、湖南、贵州、江苏已出台药学服务纳入收费项目批准制度。如河北省医保局、河北卫健委近期联合印发了《关于试行药学类医疗服务价格项目的通知》,河北医科大学第一医院自2023年10月10日开始执行药学服务收费政策,符合资质的临床药师将为患者提供药物治疗门诊、住院患者巡诊,以及多学科联合诊疗等多元化的药学服务,包括抗感染专业、呼吸专业、心血管专业、神内专业、抗肿瘤专业。在药学服务临床实践过程中,由于现代医学分工越来越细,对临床药师的知识储备、用药经验等要求越来越高,比如药师门诊诊察过程中,药师很难准确记忆上万种药品知识及药物之间的相互作用关系,很难精准应对多病共患、多重用药等难题;又如在提供住院患者个性化用药监护时,现有手段不足以支持快速对患者进行用药剂量调整,以万古霉素为例,其个体化剂量调整一直是临床上的棘手的问题,往往需要3-4次尝试调整、1周以上时间才能达标,耽误了治疗时机,毒性反应也很难避免。因此,本次国家新政在技术细节上特别关注基本人力消耗及耗时、技术难度和风险程度等指标。为解决上述难题,信息化、智能化的用药辅助决策工具应运而生。北京诺道认知医学科技有限公司(以下简称“诺道医学”)iPharma智能临床药学服务平台紧贴临床需求,顺应政策导向,作为临床药师辅助决策工具,集成机器学习、知识图谱、实体链指、生成式大语言模型等人工智能技术,遵从国家卫健委医疗机构药学门诊、药物重整和药学监护等服务规范(2021版),以高效数据治理、智能辅助决策和精准药物计算等手段减少药学服务基本人力消耗及耗时、技术难度和风险程度等。图2 iPharma智能临床药学服务平台各功能模块助力国家新政落地
iPharma个体化精准用药系统(治疗药物监测/药物基因组检测药师工作站)是国内外首个应用于治疗药物监测(TDM)与药物基因组检测(PGx)的自动化报告与人工智能(AI)辅助用药建议系统,本系统可为近百种临床常规进行TDM或PGx的药物出具临床用药解读报告,临床药师可应用本系统一键生成报告,极大地提升工作效率。同时,针对部分窄治疗指数药物应用人群(如感染类疾病、精神神经类疾病、移植后及自身免疫性疾病等)的个体化用药剂量计算需求。该系统内置基于群体药动学或人工智能机器学习技术的个体化/精准用药模型,以患者的临床信息(患者基本信息、用药记录、检查检验信息、手术记录等)和TDM与PGx数据作为输入变量,通过匹配运算,给出个体化/精准用药建议。目前该系统已包含多个窄治疗指数药物AI剂量计算模型,如万古霉素、利培酮、拉帕替尼、他克莫司和华法林等,更多的用药模型正在与各合作医院持续研发中。诺道医学与合作医院共同研发的个体化/精准用药AI模型目前已发表SCI论文20余篇,总影响因子超过130分;已获16项发明专利授权;中标国家自然科学基金、国家重点研发计划等。中国药理学会专家共识引用成人万古霉素、华法林剂量计算模型;美国辛辛那提儿童医疗中心(儿童医学领域排名全美前三)发表综述引用儿童万古霉素剂量计算模型。2023年11月,iPharma个体化精准用药系统获得国家卫生健康委员会“第一届全国数字健康创新应用大赛医学人工智能主题赛”三等奖;2023年10月,iPharma个体化/精准用药系统作为数字疗法药物计算类产品代表,发布于中国信息通信研究院《数字疗法产业发展白皮书》;2021年2月,iPharma个体化精准用药系统被上海市总工会、上海市知识产权局、上海市科学技术协会授予“第三十四届上海市优秀发明选拔赛金奖”。
图3 上海交通大学医学院附属新华医院临床药师正在使用iPharma个体化精准用药系统为患者出具精准用药建议报告
iPharma药物治疗管理系统(门诊药师工作站)是借鉴美国药师协会药物治疗管理(Medication Therapy Management MTM)流程、结合国内药学门诊和居家药学服务的应用场景而开发的多功能用药管理系统。本系统知识库覆盖18000余种临床用药,以及药物相互作用、药物不良反应、抗肿瘤药物分级管理等50多个细分领域,应用知识图谱、实体链指、自然语言识别等人工智能技术,自动匹配生成精准的合理用药策略,提升用药重整、不良反应识别与预警、多重用药风险管控等工作效能。同时,移动端可延伸至家庭,为患者提供用药教育科普、服药记录管理、监测数据上传、在线随访咨询等远程药学服务。
iPharma药物治疗管理系统也是科技部重点研发计划“老年常见病多重用药风险管控体系的研究和集成应用示范” (编号:2020YFC2005500)的成果,该项目目前正在结题验收阶段,以陈凯先院士为组长的专家组认为,该项目形成的老年常见病多重用药专家共识和相应的智能化用药管理平台成果达到了国际先进水平,具有良好的临床应用价值和社会效益。
图4 四川省人民医院药学部临床药师正在使用iPharma药物治疗管理系统开展药学门诊
iPharma住院药学监护系统(住院药师工作站)可实现临床药师针对住院患者从入院评估直至出院的全流程监护工作需求。系统内置监护计划、用药重整、监护日志、药学会诊、电子药历等各类模板,通过与院内HIS、LIS、EMR等业务系统深度对接,实现智能辅助填表并自动生成药物治疗总结。系统通过深度拆解国内外医药数据库,构建药学监护知识图谱工具,在医嘱审核、监护评级、不良反应识别与上报、疗效评估、用药教育等环节为临床药师提供全面辅助决策内容。系统支持临床药师根据监护病种和科室自定义重点关注药品、监护维度、关注等级等筛选条件并自动提醒待监护项目和风险值,配合移动端的查房数据采集及知识检索功能,在入院、转科、出院等医嘱转换的重要节点精准识别重点患者实施个体化药学监护。
图5 河北医科大学第一医院临床药师正在使用iPharma住院药学监护系统开展住院药学监护
目前iPharma智能临床药学服务平台已经在上海交通大学医学院附属新华医院、海军军医大学附属长征医院、浙江大学医学院附属第一医院、四川省人民医院、郑州大学第一附属医院、苏州大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、中山大学孙逸仙纪念医院、重庆医科大学附属第一医院、陆军军医大学附属西南医院、河北医科大学第一医院等多家医院上线并投入使用,正在或即将在解放军总医院、首都医科大学附属北京儿童医院、北京大学第一医院、华中科技大学附属协和医院、重庆医科大学附属儿童医院、广州医科大学附属市八医院等医院陆续部署上线。
诺道医学iPharma智能临床药学服务平台将对《项目技术规范》的推进和落地起到重大支持作用,对于药学门诊诊察和住院患者个性化用药监护服务项目,iPharma可为医生和临床药师提供强有力的辅助决策工具,使临床药师的技术价值和社会价值得以展现,促进合理用药,进一步保障药物治疗的有效性、安全性、经济性,进而降低医疗费用,节省医保支出,助力健康中国。
iPharma智能临床药学服务平台在全国范围内招募区域代理合作伙伴,亦可直接对接有意向医疗机构,请联系15810833941(手机/微信同号)
北京诺道认知医学科技有限公司简介:医疗人工智能新锐企业,国家高新技术企业,北京市“专精特新”企业,中国医师协会智慧医疗专委会委员单位、中国药理学会临床药理专业委员会委员单位。诺道医学以“让人人用药无忧”为使命,聚焦合理用药,依托先进的人工智能和信息化技术,联合领军医疗和科研机构,建立联合实验室网络,构建“药学大脑”,以新技术催生新模式,线上线下联动,形成不同用药场景下的解决方案,包括个体化精准用药指导、药物治疗管理、住院药学监护和药物临床综评价等。诺道医学有很强的科研实力,与合作医院合作已中标多项国家及省市级课题,包括十三五国家重点研发计划项目、国家自然科学基金重点项目等。
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