Keytruda中国临床试验招募患者 | 非小细胞肺癌（NSCLC)

美国默沙东（MSD）公司开发的重磅肿瘤免疫疗法药物Keytruda（pembrolizumab，MK-3475）成为5个获批的抗PD-1/PD-L1单抗药物中最引人注目的，好消息接连不断。

我们检索了中国药物临床试验登记与信息公示平台，汇总该药物在中国的临床试验的进展状态。如下表所示，共有8项临床试验，其中进行中尚未招募的2项，进行中招募中的6项。

登记号	试验状态	适应症	试验通俗题目
CTR20170044	进行中 尚未招募	转移性鳞状非小细胞肺癌	化疗联合或不联合pembrolizumab在转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗
CTR20160696	进行中 尚未招募	晚期肝细胞癌	Pembrolizumab作为二线治疗用于晚期肝癌患者的有效性和安全性研究
CTR20160588	进行中 招募中	晚期食道癌的二线治疗	一项比较Pembrolizumab与化疗二线治疗晚期食管癌的III期研究
CTR20160587	进行中 招募中	胃癌	Pembrolizumab（MK-3475）对比紫杉醇二线治疗亚洲晚期胃腺癌受试者
CTR20160320	进行中 招募中	一线治疗后发生疾病进展的局部晚期或转移性黑色素瘤	一项Pembrolizumab在中国晚期黑色素瘤受试者中的Ib期研究
CTR20160205	进行 中招募中	含铂药物全身治疗后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达呈阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）	Pembrolizumab 对比多西他赛作为非小细胞肺癌的二线治疗
CTR20160103	进行中 招募中	非小细胞肺癌	Pembrolizumab在中国非小细胞肺癌安全性、药代动力学和有效性研究
CTR20160097	进行中 招募中	PD-L1阳性、初治的晚期或转移性非小细胞肺癌	在PD-L1阳性的晚期或转移性NSCLC初治患者中比较Pembrolizumab 与SOC的OS研究

为了满足朋友们的需求，我们将在今后几天汇总这八项临床试验的患者招募信息，包括招募人数、PI、参加机构，等等实用信息。已经分享的有：

今天分享的是：CTR20160103，非小细胞肺癌（NSCLC）。

登记号：	CTR20160103
适应症：	非小细胞肺癌
试验通俗题目：	Pembrolizumab在中国非小细胞肺癌安全性、药代动力学和有效性研究
试验专业题目：	一项评价Pembrolizumab（MK-3475）在中国非小细胞肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、随机I期临床研究
试验方案编号：	PN032-02
药物名称：	MK-3475注射液
药物类型：	生物制品

试验目的：

在中国非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中评价Pembrolizumab治疗的安全性和耐受性特征、药代动力学特征以及抗肿瘤活性。

试验设计：

• 试验分类：安全性和有效性
  

• 试验分期：I期

• 设计类型：平行分组

• 随机化：随机化

• 盲法：开放

• 试验范围：国内试验

受试者信息：

• 年龄： 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)

• 性别：男+女

• 健康受试者：无

• 入选标准：11 项

• 排除标准：17 项

• 目标入组人数：国内试验 42 人

• 实际入组人数：登记人暂未填写该信息

第一例受试者入组日期：

2016-08-04 国内

主要研究者信息：

姓名	张力, 医学硕士	职称	教授
电话	020-87343889	Email	[e-mail]
邮政地址	中国广东省广州市越秀区东风东路651号	邮编	510060
单位名称	中山大学附属肿瘤医院

各参加机构信息：

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（市）	城市
1	中山大学附属肿瘤医院	张力	中国	广东	广州

重要声明：

以上信息仅供个人参考。欲了解详情，请登录中国药物临床试验登记与信息公示平台。衷心感谢！

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