孟鲁司特是否与不良神经精神结果有关?「研究速递」

研究导读

在这项对72490名哮喘患者和82456名过敏性鼻炎患者的电子健康记录队列研究中，孟鲁司特与更高的神经精神疾病发生率相关，包括焦虑和失眠。这一发现表明临床医生应该在孟鲁司特治疗期间监测潜在的心理健康症状。

孟鲁司特是应用最广泛的白三烯调节剂(LTMA)，是一种选择性白三烯受体拮抗剂，目前用于预防和慢性治疗哮喘，缓解过敏性鼻炎症状，急性预防运动引起的支气管收缩。超说明书使用包括慢性阻塞性肺疾病和阻塞性睡眠呼吸暂停。

孟鲁司特与不良神经精神结果之间的关系如何，现有证据比较混杂，且不确定。然而，在2020年，美国食品和药物监督管理局(FDA)就孟鲁司特可能导致的严重心理健康后果发布了新的警告，以进一步提高对潜在不良影响的认识，并建议减少孟鲁司特在治疗过敏性鼻炎中的使用。最近，欧洲发表了孟鲁司特的药物安全性更新。

一方面，对照临床试验报告的不良反应主要是轻微和罕见的，由此得出的初步结论是孟鲁司特是一种安全且耐受性良好的药物。然而，与此相反的证据来自于上市后的安全信号，其中包括一系列严重的神经精神疾病，如攻击性、焦虑、抑郁、各种与睡眠有关的问题、自杀意念、自残和自杀行为。

一些病例研究报告孟鲁司特去激发-再激发阳性关联，即不良症状在停止治疗后消失，并在重新开始治疗后恢复。来自观察性研究的证据，通常在方法上更适合研究不良结果，但也是混杂和不确定的。在观察性研究中，基于孟鲁司特安全性的证据已经确定了几个方法上的局限性，包括适应症的潜在混淆、哮喘的共病和其他药物的同时使用。此外，由于大部分证据是基于儿童和青少年人群，对成人中潜在的不良后果知之甚少。

该研究目的是，探讨孟鲁司特新暴露与1年神经精神病学诊断之间的关系，并提高了基线混杂因素的准确性和控制性。

队列研究使用了2015年至2019年TriNetX分析网络患者库中的电子健康记录，该资料库包含来自56个卫生保健组织（主要在美国）的5100多万名患者。纳入的患者年龄为15-64岁，这些患者有哮喘或过敏性鼻炎病史。在对各种基线混杂因素(包括共病和处方药物)进行倾向评分匹配后，最终纳入154946例患者，其中77473例患者暴露于孟鲁司特。随访12个月。数据分析从2021年6月至11月。

使用国际疾病统计分类第十版(ICD-10-CM)，确定12个月时发生的神经精神疾病诊断。

结果：

• 72490例哮喘患者(44 726例[61.7%]女性;处方时平均[SD]年龄，35[15]岁)和82456过敏性鼻炎患者(54172[65.7%]女性;处方时的平均[SD]年龄，40[14]岁)。
• 在暴露于孟鲁司特的患者中，哮喘患者的任何神经精神结局的比值比[OR]为1.11 (95% CI, 1.04-1.19)，过敏性鼻炎患者的比值比[OR]为1.07 (95% CI, 1.01-1.14)。
• 暴露于孟鲁司特的哮喘患者的焦虑症OR最高（OR，1.21；95% CI，1.05-1.20），过敏性鼻炎患者的失眠OR最高（OR，1.15；95%CI，1.05-1.27）。

本研究发现，服用孟鲁司特后，哮喘或过敏性鼻炎患者出现不良神经精神结局的几率增加。这些发现提示临床医生，应在孟鲁司特治疗期间监测潜在的不良心理健康症状，特别是有心理健康或睡眠问题史的患者。

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Paljarvi T, Forton J, Luciano S, Herttua K, Fazel S. Analysis of Neuropsychiatric Diagnoses After Montelukast Initiation. JAMA Netw Open. 2022;5(5):e2213643. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.13643

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