曲唑酮治疗失眠——真实世界研究「研究速递」

一项真实世界的研究发现，抗抑郁药曲唑酮的超说明书使用并不陌生，尤其是用于治疗失眠。

曲唑酮是一种常用的处方药，大约10%的门诊病人在一年的随访过程中服用过它。这些患者不一定全部都是失眠，即使处方剂量非常明显地表明，曲唑酮实际上是用来治疗失眠的。

在美国医疗和制药申报数据中发现的140万名患者中，有超过10万人被处方曲唑酮。在这些人中，61%的人在过去的12个月内被诊断为抑郁症，39%的人在过去的6个月内被诊断为失眠，22%的人被诊断为两者兼有。

目前，曲唑酮仅被FDA批准用于重度抑郁症，每日剂量为150-400毫克。

值得注意的是，McCall的研究小组发现，44402名服用曲唑酮的患者并没有被诊断出患有抑郁症或失眠，而是被诊断出患有一系列疾病中的一种，包括焦虑、纤维肌痛、糖尿病神经病变和性功能障碍。

不管是否被诊断为失眠或是抑郁症，在大约三分之二的病例中，曲唑酮的处方剂量为150毫克或更少。

• 失眠/无抑郁：150mg以下剂量的人占67%，33%的人剂量在150mg以上
• 没有失眠/有抑郁：两种剂量人群分别为58% vs 42%
• 失眠和抑郁：60% vs 40%
• 既不失眠也不抑郁：63% vs 37%

对失眠患者，无论是否伴有抑郁，最常见的处方剂量是100-149毫克/天(40.7%)。对没有失眠、有或没有抑郁症的患者来说，这也是处方最多的剂量(39.8%)。

这告诉我们，该药物的使用剂量远远低于FDA推荐的抑郁症治疗剂量。因此，我们可以推断，在大多数情况下，曲唑酮实际上被用于治疗抑郁症以外的疾病——可能是失眠——无论是否真的被诊断为失眠。

这些发现的相关性在于，曲唑酮尚未得到FDA的批准用于治疗失眠——当然，医生在开处方时可以超出FDA的适应症范围，但“并没有太多数据支持曲唑酮作为替代催眠药物的有效性或安全性。”

研究者称，曲唑酮未必是最有效的催眠选择。它通常是一种较弱的催眠药，比FDA批准的其他失眠药物，经常会带来一系列的副作用，如记忆问题和疲劳。

本研究的数据收集于2015年至2020年，来自于HealthVerity中针对成年患者的数据。孕妇、正在接受姑息治疗、患有活动性恶性肿瘤、焦虑、多动症、偏头痛或紧张症的患者被排除在外。失眠的诊断是通过ICD代码确定的。

在112,995名服用曲唑酮的患者中，平均年龄为49岁，66%为女性。

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参考来源

McCall WV, et al "Trazodone prescribing in insomnia: a real-world cohort study" Psych Congress 2022; Poster 127.

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