最新统计：我国干细胞药品IND新增至28个

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干细胞主要存在于结缔组织和器官间质中，包括：骨髓、脐带、脂肪、粘膜、骨骼、肌肉、肺、肝、胰腺等组织以及羊水、羊膜、胎盘等。广泛的来源加之强大的修复再生能力，使得干细胞技术成为了世界各国科学家极度青睐的研究方向。

2月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式审批通过上海赛傲生物技术有限公司提报的1类新药临床试验“人羊膜上皮干细胞注射液治疗造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病”申请。至此公开信息显示干细胞IND项目增至28个。

2022年2月11日“人羊膜上皮干细胞注射液”通过审批

“仙荷医学两款独立针对慢阻肺、肺纤维化干细胞注射液”

“西比曼暨CAR-T后布局干细胞药品赛道”

值得注意的是“泽辉辰星生物科技有限公司与中国科学院动物研究所联合申报的：CAStem细胞注射液、M-021001细胞注射液，是“人源胚胎干细胞”类药物。

人源TH-SC01细胞注射液

“CD34阳性造血干祖细胞注射液”

获得临床默示许可的干细胞药品，主要细胞种类是不同来源的间充质干细胞主要围绕：急性呼吸窘迫综合征、克罗恩病、特发性肺纤维化、中重度慢性斑块型银屑病、膝关节炎、慢、加急性肝衰竭、急性移植物抗宿主病、慢性牙周炎、炎症性肠病、类风湿性关节炎、缺血性脑卒中、糖尿病足等十余种涉及人身内多系统疾病的临床研究。

需要说明的是，其中铂生卓越生物科技有限公司申报的从药品名称到适应症都相同，但是分成了三个分类号，并归类到了三个不同的注册分类去，我们还是根据受理号算作三个不同的IND的药品。

世界范围内干细胞技术可分为三大阵营，从临床备案数量及申报药品数量上来看，中国与美国处于世界领先水平，欧盟紧随其后，可以负责任的讲中国干细胞技术以处于世界领先水平，预计在2022年9月份将有第一款中国自研针对“移植物抗宿主病”干细胞药物成功上市！相信在未来的2-3年内还会有超过2款干细胞药物陆续获批上市，为我国的细胞治疗注入澎湃生机。来源：细胞科普者

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