喜讯！周剑峰教授团队的研究课题获国家自然科学基金面上项目支持

近日，华中科技大学附属同济医院血液科周剑峰教授团队成员李春蕊教授的研究课题“XPO1抑制剂促进CAR-T治疗髓外多发性骨髓瘤的临床及其靶向阻遏研究”获得国家自然科学基金面上项目专项：源于临床实践的科学问题探索研究的立项支持。

多发性骨髓瘤（MM）是一种克隆浆细胞异常增殖的好发于老年人的恶性疾病。近年来，该病发病率有不断上升的趋势，严重危害着我国劳动人民的健康。通常情况下，骨髓瘤的浆细胞增殖局限于骨髓，少数情况下累及骨髓之外的其他组织和器官，被称为骨髓瘤的髓外病变（EM）。髓外病变是多发性骨髓瘤患者的高危致死因素，复发难治阶段的患者生存预后极差，生存期多在数月。抗BCMA CAR-T技术目前在复发难治MM治疗中显示出了前所未有的疗效，但对髓外骨髓瘤患者（EMM）的长期疗效却不甚理想，因此迫切需要一种有效的治疗手段。

塞利尼索是全球首款且唯一一款口服型XPO1抑制剂。核输出蛋白 1（XPO1）抑制剂作为一种全新作用机制治疗多发性骨髓瘤的药物，不仅能调控细胞周期、细胞凋亡，还可对免疫逃避甚至肿瘤微环境等进行调控。2019年第61届ASH年会曾报道塞利尼索联合地塞米松治疗16例经过五药暴露三类药物难治髓外骨髓瘤患者，有9例患者的浆细胞瘤完全消失或大小和/或代谢活性降低。

李春蕊教授的研究课题巧妙的将抗全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液 （CT103A）与XPO1抑制剂联合使用，有望为髓外骨髓瘤患者的治疗提供一个新的治疗策略，为CAR-T 联合新药治疗恶性肿瘤提供了一种新的研究思路与策略。

据悉，该课题已经通过了华中科技大学同济医学院医学委员会伦理审查，近期有望开始招募伴有髓外病变的复发难治骨髓瘤患者。该课题得到了德琪（浙江）医药科技有限公司与南京驯鹿医疗技术有限公司的大力支持与赞助。项目中的主要药物XPO1 抑制剂塞利尼索及CT103A均为免费，患者无需支付费用。

2021年12月，德琪医药希维奥^®（塞利尼索）被国家药品监督管理局批准，获批适应症为与地塞米松联用，治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤。

国家自然科学基金面上项目

国家自然科学基金在推动我国自然科学基础研究的发展，促进基础学科建设，发现、培养优秀科技人才等方面取得了巨大成绩。医学科学部鼓励临床实践与基础研究结合，鼓励学科交叉及临床研究方法创新，推动临床研究和医学科学发展，完善医学研究资助格局。2021年面上项目设立 “源于临床实践的科学问题探索研究”专项，计划资助约50项，直接费用平均80万元/项。

关于德琪

德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）是一家以研发为驱动的生物制药领先企业，致力于为亚太乃至全球患者提供最领先的疗法，治疗肿瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式运营以来，德琪医药通过合作引进和自主研发，建立了一条从临床前到临床阶段不断延展的丰富产品管线。目前，德琪医药拥有15款在研产品，其中 5款产品拥有包括大中华市场在内的亚太权益，10款产品具有全球权益。德琪医药已在美国及多个亚太市场获得20个临床批件（IND），并递交了6个新药上市申请（NDA），其中塞利尼索已获得中国、韩国新药上市申请的获批。德琪医药将以“医者无疆，创新永续”为愿景，专注于同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化，解决亟待满足的临床需求。

附：课题主要负责人

周剑峰教授

主任医师，博士生导师

• 华中科技大学同济医学院附属同济医院血液科主任

• 教育部重点实验室“同济医院肿瘤生物医学中心”副主任

• 湖北省血液免疫细胞治疗临床研究中心主任

• 中华医学会血液分会常务委员、实验诊断学组副组长

• 中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会候任主任委员、青年委员会主任委员

• 中国基因治疗协会委员

• 中国实验血液学会委员

• 国家杰出青年基金获得者

• 国家自然科学基金终审评委

李春蕊教授

华中科技大学同济医学院附属同济医院血液内科主任医师 教授 博士生导师

• 专业方向：恶性血液疾病的细胞治疗及浆细胞疾病

• 中华医学会血液学分会第十一届委员会浆细胞疾病专业学组 委员

• 中国抗癌协会第五届血液肿瘤专业委员会骨髓瘤与浆细胞疾病学组 委员

• 中华医学会肿瘤学分会 青年委员
• 湖北省医学生物免疫学会细胞治疗专委会 副主委
• CSCO 抗白血病联盟&抗淋巴瘤联盟 青年委员
• 湖北省医学生物免疫学会血液分会 副主委
• 国际骨髓瘤协会会员、ASH 会员、EHA 会员、ASCO 会员
• 主持四项国家自然基金项目；发表百余篇论文，以一作或者通讯作者发表包括 Blood，Clinical and Translational Medicine，Journal of Hematology & Oncology 等在内的 SCI 论文 20 篇。

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