诺华2021年财报：基因疗法Zolgensma营收超13亿美元，Kymriah营收近6亿美元

2022年2月2日，诺华公布2021年业绩，全年净销售收入达到516.26亿美元，同比增长6%。诺华是全球知名的医药健康企业，总部位于瑞士巴塞尔。诺华业务遍及全球150 多个国家和地区，拥有138,000位全职员工，全球超过12 亿患者受益于诺华集团的产品。

诺华2021年TOP20产品

基因疗法Zolgensma的2021年销售收入达到13.51亿美元，同比增长47%，成功迈入“10亿美元俱乐部”，主要得益于在欧洲和新兴市场的扩张以及美国市场的稳定销售。Zolgensma未来的增长潜力在于能够被更多国家批准，能被更多国家的医保覆盖，以及在美国、欧洲等发达国家和地区提高新生儿的SMA筛查率。Zolgensma目前已在42个国家获得批准。

CAR-T产品Kymriah的动向备受关注。Kymriah是FDA批准的首款CAR-T细胞疗法，目前在30个国家获批一项或多项适应症，在全球拥有超过350个经认证的治疗中心。随着覆盖范围的扩大，Kymriah 2021年销售额达到5.87亿美元，同比增长24%。去年10月，Kymriah第3项适应症上市申请获美国FDA和欧盟EMA受理，用于既往接受二线治疗后复发或难治性(r/r)滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。在滤泡性淋巴瘤领域，Kymriah仍将面临吉利德旗下Kite Pharma公司Yescarta的竞争。因为后者已基于ZUMA-5研究91%的ORR，60%的CR于去年3月获FDA批准。

在新药批准方面，2021年最值得关注事件之一便是siRNA降血脂新药Leqvio(inclisiran)终于被FDA批准上市，Inclisiran是靶向PCSK9的首款小干扰RNA药物，通过皮下注射给药，前两次给药间隔3个月，之后每6个月给药一次。对于使用最大耐受剂量他汀类药物治疗后LDL-C仍无法达标的患者，Inclisiran在第52周可使LDL-C下降达52%。这款siRNA疗法是降脂领域的重大突破，在生产成本和价格竞争上相较于赛诺菲/再生元的Praluent(阿利西尤单抗)和安进的Repatha(依洛尤单抗)更有优势，市场表现值得期待。2021年，Leqvio的销售收入为1200万美元。

目前，诺华市场上在售的重磅产品达14款，预计2026年将有20款10亿美元以上的重磅项目获批。

诺华预计2020-2026年销售额将实现4%的复合年均增长率(CAGR)。

对于未来的业务布局，诺华会继续聚焦在心血管/肾病、免疫、神经、肿瘤和血液疾病这5大领域，重点布局靶向蛋白降解、细胞疗法、基因疗法、放射疗法和xRNA技术平台。同时，将努力保证创新药物全球开发的步调一致。

在外部合作布局方面，除了与百济神州的PD-1、TIGIT单抗的交易引人关注外。诺华在2021年的动作基本上也是围绕上述疾病和技术平台方向展开，比如：

7月28日，费城儿童医院与诺华生物医学研究所的研究人员在Nature上发表了一篇基因疗法开关系统Xon的研究论文，Xon是一种需要口服特定的小分子药物进行诱导的开关系统，能精确控制基因治疗载体表达的蛋白质水平。费城儿童医院已将这项技术授权给诺华。

9月21日，诺华宣布收购Arctos Medical，具体金额未披露。这是诺华在2020年以以2.8亿美元收购Vedere之后，收购的第二家开发眼部基因疗法的初创公司。

11月2日，与Dunad公司达成战略合作和许可协议，开发口服生物可利用的共价和蛋白质降解小分子药物。交易框架包括支付2400万美元的预付款和股权投资，另外还有13亿美元的里程碑付款和版税。

12月22日，与英国眼科基因疗法公司Gyroscope Therapeutics达成协议，收购后者的已发行股份，首付款8亿美元，潜在里程金7亿美元，交易总额15亿美元。这是诺华收购的第3家眼科基因疗法公司。

对于2022年的业绩展望，诺华创新药业务销售额预计将以个位数的速度增长，Sandoz旗下仿制药业务预计将与上一年持平。

来源：诺华官网、东方财富、智通财经网

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