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华夏英泰HXYT-001完成I期临床试验的启动及首例入组
华夏英泰CEO潘国华博士表示：
“HXYT-001完成了I期临床试验的首例受试者入组，同时也是公司第一个注册临床项目的首例受试者入组，对华夏英泰具有双重里程碑意义。2021年6月EHA大会公布的研究者发起的临床试验数据，显示了HXYT-001潜在治疗效果和良好的安全性。在接下来的注册临床试验中，我们将进一步探索HXYT-001治疗复发/难治B-NHL的安全性和有效性。我们期待HXYT-001这款潜在同类优选产品取得积极的研究进展，早日使广大淋巴瘤患者获益。”
华夏英泰创始人林欣教授表示：
“ 华夏英泰自成立起就专注开发创新型T细胞免疫治疗产品、致力于解决晚期恶性肿瘤等未满足临床需求。CD19/CD20双靶点STAR-T的首例受试者入组是一个重要里程碑，标志着创新型STAR-T技术平台从科学设计、到技术研发、再到产品转化迈进重大一步！希望华夏英泰依托STAR-T技术平台，加速开发出创新细胞治疗产品，未来应用至更多新靶点，造福全球患者。”
华夏英泰联合创始人赵学强博士表示：
“ HXYT-001首例受试者入组是STAR-T平台首个双靶点产品的重要里程碑，标志着我们从技术研发到推进产品上市更进一步。公司团队在积极推进STAR-T针对双靶点血液瘤品种的产业化的同时，还重点布局实体瘤STAR-T以及病毒靶点enTCR-T管线及通用型产品开发。我们希望针对肿瘤领域未满足的临床需求，加速开发出创新型细胞治疗产品，早日实现 '立足中国，造福全球患者' 的发展愿景。”
关于HXYT-001
HXYT-001细胞注射液是由华夏英泰基于与清华大学联合开发的创新STAR-T技术平台开发的细胞治疗药物，采用人源化抗体靶向CD19和CD20的合成性 T 细胞受体和抗原受体（STAR）修饰的T细胞，主要目标适应症为复发/难治 B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。2021年6月，CD19/CD20双靶点STAR-T的探索性临床研究数据首次在欧洲血液学年会EHA发布，已完成9例针对B-ALL患者的探索性临床试验，ORR达到100%，无3级及以上CRS及ICANS。2022年9月，HXYT-001细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心的默示许可，用于治疗复发/难治 B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。关于华夏英泰
华夏英泰是一家专注于T细胞免疫治疗产品开发、致力于解决晚期癌症等未满足临床需求、具有全球化视野的创新药企业，于2018年3月由著名免疫学家领衔创立。公司建立了两大创新型技术平台STAR-T和enTCR-T，以及成熟的工艺开发及质量控制的产业化平台，布局了靶点覆盖血液瘤、实体瘤以及病毒感染等疾病的丰富产品管线；已启动10余项备案的“First-in-Human”临床研究，取得了积极的临床安全性与有效性数据，相继在国际学术会议和期刊发布，多个项目正积极推进注册性临床研究。公司的使命是“专注科学、精益求精、为癌症患者解除病痛，早日成为立足中国，造福全球患者的全球创新型细胞免疫治疗产品的开拓者和引领者”。E.N.D
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