进军细胞疗法！诺和诺德细胞治疗药物HS-001完成首例患者给药

2023年2月10日，诺和诺德与Heartseed宣布已为LAPiS临床研究中的第一位患者成功注射细胞治疗药物HS-001。LAPiS是一项为期52周的1/2期开放标签临床试验研究，针对因缺血性心脏病导致的晚期心力衰竭患者，预计纳入10例患者，旨在评估HS-001的有效性和安全性。

HS-001是由Heartseed公司研发的一款针对心衰的细胞疗法，其具体目标适应症为HFrEF，包括扩张型心肌病（DCM）、陈旧性心肌梗死（OMI）和扩张期肥厚型心肌病（D-HCM），HS-001主要由同种异体 iPSC 衍生的心肌细胞组成，给药途径为心肌内注射。

Heartseed是一家再生医学领域的生物技术与制药公司，总部位于日本东京，该公司致力于将心肌再生医学应用于临床。2021年6月，Heartseed和诺和诺德就HS-001的开发与商业化达成了一项全球独家合作和授权协议，根据协议，Heartseed将获得高达5.98亿美元的付款，诺和诺德将获得在日本以外的全球开发、生产及销售HS-001的独家权利，在日本则由Heartseed独家开发，两家公司以利润和成本对半分摊的形式开展业务。

心血管疾病是全球范围造成死亡的最主要原因，左心室射血分数 (LVEF) 降低的心力衰竭是主要原因。Heartseed公司相信移植足够数量的心室心肌细胞是治疗射血分数降低的心力衰竭 (HFrEF) 的最佳方法

Heartseed具有独特的iPSC技术平台，可从 iPS 细胞中选择性地大量生产心室型心肌细胞，公司独创的纯化方法（已在主要国家获得专利）有效去除未分化细胞和非心肌细胞，最大限度地降低了畸胎瘤形成和心律失常的风险，移植的分化心肌细胞可长期高效植入宿主心肌，有望使心力衰竭患者心功能得到长期改善。

来源：

1.https://www.globenewswire.com

2.https://heartseed.jp

E.N.D

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