丽珠集团的当下和未来
我姐今天去欧洲出差,在广州转机,时间不急顺便过来看下。今天天气不太好,吃完中饭后一直下大雨,本来计划看下广州塔,结果大雨倾盆,撑着伞都不太敢出门。
然后我们又从广州塔乘APM去了广州图书馆,看了一会儿书,雨终于停了。但时间已经不早了,我们匆匆在广州塔前拍了几张照,然后赶回家吃晚饭。晚上大家坐着聊了一晚。
送完我姐回到家,已经是晚上十点半了,宝宝还一直在闹,这又是一篇打酱油的文章,我凑合写,有兴趣的朋友凑合看吧!
丽珠集团2022年大事记
1月5日,丽珠集团官宣,国家发展改革委办公厅公布国家企业技术中心2021年评价结果,72家企业技术中心评分达90分以上,获批优秀。丽珠集团以90.3分的好成绩顺利通过评价。
2月18日,丽珠集团官宣,下属子公司丽珠单抗与中科院生物物理研究所合作研发的V-01已完成序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析,并获得了关键性数据。试验数据表明,V-01序贯加强对Omicron的有绝对保护效力达61.35%,安全性良好,且满足 WHO标准。
3月15日,丽珠集团官宣,由中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会承担,参照国家卫健委和国家中医药管理局印发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第七版)》及《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第八版)》,专家共识:推荐丽珠抗病毒颗粒用于新冠轻型、普通型感染。
4月13日,从国家药品监督管理局传来好消息,丽珠集团控股子公司丽珠试剂股份有限公司自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)获批上市。
5月27日下午,2021年度创新珠海科学技术奖暨科技创新评优颁奖典礼在珠海电视台新闻发布厅举行,丽珠集团创新药注射用艾普拉唑钠及其原料的研发和产业化项目从诸多项目中脱颖而出,荣获科技进步一等奖。
7月18日,丽珠集团控股子公司丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗V-01及V-01D-351二价苗序贯加强接种的一项研究数据在《临床医学杂志》杂志上发表。
7月28日,丽珠集团官宣,公司最新年度MSCI ESG评级由BBB级连升两级至AA级。其中,“产品安全与质量”议题和“污染物及废弃物排放”议题处于全球同行业领先位置。
9月5日,丽珠集团官宣,国家药监局组织论证同意丽珠集团重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)作为加强针纳入紧急使用。
V-01是与中国科学院生物物理所合作自主研发的创新型新冠疫苗,拥有自主知识产权,属于国家新冠疫苗五条技术路线中的重组蛋白疫苗路线。依托丽珠单抗成熟的重组融合蛋白疫苗研发的先进技术平台,公司已开发包括Beta、Delta、Omicron在内的多种变异株疫苗及相关二价苗。
截至目前,V-01还未形成较大销售。这是国内上市的仅有的两款重组新冠疫苗之一,另一款来自智飞生物。
丽珠集团2023年截止到今天大事记
1月10日,丽珠医药集团股份有限公司发布《关于获得政府补助的公告》。公司及其附属公司于2022年度,共计收到各项政府补助人民币1.97亿元。
2月1日,丽珠集团发布公告,注射用伏立康唑已获批注册,主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。
2月19-22日,由国家药品监督管理局南方医药经济研究所主办、医药经济报承办的第34届全国医药经济信息发布会在珠海召开。
丽珠集团被评为 “中国医药高质量发展成果企业”,1.1类创新药壹丽安-艾普拉唑肠溶片被评为“中国医药高质量发展成果品牌”。凭借在疫情防控中的突出贡献,丽珠集团荣膺“2022中国医药社会责任媒体观察——责任先锋与公益柱石企业”。
2月,丽珠医药与健康元合资成立丽健动物保健,注册资本为2亿元,主营业务为动物保健。其中,丽珠医药出资1.02亿元,持股51%,健康元出资0.98亿元,持股49%。随后,丽珠医药又把非全资子公司丽珠新北江制药的动物保健业务转让给了丽健动物保健。
3月10日,丽珠集团与韩国Onconic Therapeutics Inc.,一家专注于研发全球领先消化道药物和下一代抗肿瘤治疗的生物技术公司,就Onconic开发的Zastaprzan签署了一项在大中华区的独占许可授权协议。
丽珠集团2022年业务分析
2022年,丽珠集团的主营业务未发生重大变化,以医药产品的研发、生产及销售为主业,产品涵盖制剂产品、原料药和中间体及诊断试剂及设备。
集团经营的主要产品包括壹丽安、丽珠得乐系列产品、丽倍乐、维三联、贝依、丽申宝、乐宝得、丽福康、瑞必乐、康尔汀、参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等制剂产品;美伐他汀、阿卡波糖、硫酸粘菌素、苯丙氨酸、盐酸万古霉素、达托霉素、米尔贝肟及头孢曲松钠等原料药和中间体;肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂(胶体金法)、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)及抗核抗体检测试剂盒(磁条码免疫荧光法)等诊断试剂产品。
丽珠集团与实际控制人之间的产权及控制关系
2022年,丽珠集团专注创新医药主业的稳健经营与发展布局,在经营管理上,不断发挥多元化业务结构以及营运管理的优势,积极应对行业与市场挑战,进一步提升经营管理与研发效率,加大数字化转型力度,从产品的临床证据、质量、成本、市场份额等各个方面持续强化产品竞争优势,实现了主营业务收入的稳定与增长,进一步夯实企业可持续发展的基础与能力。
2022年,丽珠集团实现营业收入人民币126.30亿元,相比上年的人民币120.64亿元,同比增长4.69%;实现归属于本公司股东的净利润人民币19.09亿元,相比上年的人民币17.76亿元,同比增长7.53%;若剔除非经常性损益项目收益,丽珠集团2022年主营业务实现的归属于股东的净利润为人民币18.80亿元,同比上年的人民币16.27亿元,同比增长15.57%。
丽珠集团2022年各业务板块完成情况
1.化学制剂
化学制剂产品实现销售收入人民币70.00亿元,同比增长 0.02%,占丽珠集团主营业务收入的55.89%。
丽珠集团持续关注全球新药研发领域新分子和前沿技术,基于临床价值、差异化前瞻布局创新药及高壁垒复杂制剂,聚焦消化道、精神、辅助生殖、抗肿瘤等领域,持续开发并形成了覆盖研发全周期的差异化产品管线。
2022年,公司优化了医学、临床运营和注册团队的管理架构,全面覆盖临床研究、临床运营实施、注册、药物警戒等多维度管理,在研化学制剂重点项目有效推进。
2.生物制品
生物制品实现销售收入人民币4.08亿元,同比增长80.94%,占丽珠集团主营业务收入的3.26%。
子公司丽珠生物2022年重点推进了重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(丽康)的附条件上市申报工作,现已在全国20余个省市用于加强针接种。
另一方面,丽珠生物持续围绕肿瘤、自身免疫疾病及辅助生殖领域,聚焦新分子、新靶点及差异化的分子设计。
托珠单抗注射液(重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液)药品上市许可申请已获批准,适应症为类风湿关节炎。
重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液完成Ⅱ期临床试验阶段,准备进入III期临床试验。另外,丽珠生物与北京鑫康合共同申报的强直性脊柱炎适应症正在进行II期临床试验的中期数据初步分析。
司美格鲁肽注射液已获得临床试验批准,2022年12月已启动首家III期临床中心。
除推进临床期的项目之外,丽珠生物还在双特异性抗体、NKT细胞治疗等领域进行研发探索。
随着丽珠生物的产品陆续获批上市,丽珠生物充实了药物警戒、生产质量、产销衔接等相关团队,GMP体系以及产业化能力逐步提升,完善了整体运营能力。
3.原料药及中间体
2022年,丽珠集团原料药及中间体产品实现销售收入人民币 31.38亿元,同比增长7.89%,占本集团主营业务收入的 25.06%。
原料药事业部坚持“抓安环、保质量、降成本、抢市场”的指导思想,持续加强在EHS、质量、生产、销售等各方面的工作,降本增效抢市场。
高端抗生素及高端宠物药产品销售增长明显,多个产品在维持全球出口市场占有率第一的基础上进一步保持优势。特色原料药产品达托霉素和米尔贝肟销量强劲增长,头孢系列产品国内市场抓住带量采购的机遇,量价齐上,表现优异。
丽珠集团的宠物驱虫原料药经过10余年耕耘,已经占据全球较大市场份额,并与众多跨国动保公司建立战略合作关系。第一款宠物制剂产品——吡虫啉莫昔克丁滴剂产品已于2022年上市销售。
截至2022年12月31日,丽珠集团共有32个原料药及中间体产品在62个海外国家/地区完成了133个国际注册项目。
4.中药制剂
2022年,丽珠集团中药制剂产品实现销售收入人民币 12.54亿元,同比增长17.07%,占本集团主营业务收入的10.01%。
丽珠集团进一步完善了参芪扶正注射液的临床循证医学研究证据,强化学术推广,聚焦肿瘤治疗领域,扩大覆盖县级医疗机构,基层销售收入持续增长。
研发方面,围绕中医治疗优势病种、独家品种的临床定位,丽珠集团重点推进了“古代经典名方3.1类中药复方新药”、“剂型改良型3.2类中药新药”、“院内制剂中药1.1类新药”等新项目的研发进展及新品布局。
2022年,中药新药在研项目共 8 项,其中,中药改良型新药SXSHL凝胶已完成临床前实验研究,正在撰写及整理申报资料;中药1.1类新药TGDX颗粒完成院内制剂单中心临床试验,并获得临床试验总结报告初稿。
5.诊断试剂及设备
2022年,丽珠集团诊断试剂及设备实现销售收入人民币7.24亿元,同比下降 0.06%,占本集团主营业务收入的5.78%。
丽珠试剂针对自身抗体多重检测、传染病核酸检测等产品线,重点工作为市场推广与区域性标杆客户的建立。针对重点产品,开拓了一批全国性、区域性的标杆客户。
在部分省份建立了一批省级标杆客户,通过投标、中标、进入终端用户,产品获得较好的客户认可,自免、分子诊断、呼吸道病原类产品销售明显增长。
为了深化丽珠集团在诊断试剂产业链的战略布局,实现诊断试剂业务板块的做大做强,同时进一步增强丽珠试剂的盈利能力和综合竞争力,丽珠集团股东大会于2020年11月审议批准分拆丽珠试剂至深交所创业板上市。
丽珠试剂于2020年11月在广东证监局办理了辅导备案登记,截至2022年年度报告披露日,共提交了九期辅导工作进展报告。