个药品注册申请（按受理号计算）。本月相比上月共减少了117个受理号，其中化学药品减少112个，生物药减少8个，中药增加3个。化学药品占比63%，生物药占比16%，其中治疗用生物制品申报数量达

2016年10月20日，由上海恒瑞医药有限公司在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗实体瘤。（CTR20160805;CTR20201824;CTR20212061;CTR20212161）

提交IND申请，用于治疗二型糖尿病，为中国化药一类。（CXHL1900019）2015年03月01日，治疗二型糖尿病的研究暂无进展。（NCT02292433）2015年01月01日，

类）。临床结果：盐酸安舒法辛治疗抑郁症，一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床

联合贝伐珠单抗一线治疗不可切除肝细胞癌开放性、多中心Ib/II期研究（CTR20182026）开始在中国招募患者。2018年11月，AK105联合紫杉醇加卡铂对比安慰剂联合紫杉醇加卡铂一线治疗转移性

人源化单克隆抗体（HLX-10）主要用于治疗实体瘤，目前处于治疗非小细胞肺癌、小细胞肺癌和食道癌的临床三期研究，肝癌、慢性乙肝、实体瘤临床二期试验阶段。

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和弥漫性大B-细胞淋巴瘤，滤泡中心淋巴瘤，原发性纵隔B细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤4项孤儿药资格认定。其特别之处在于该疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例

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药渡全球药物库显示，2021年1月，全球共有3个首次获批上市的新药，这其中有FDA批准的新型抗心衰药Vericiguat，狼疮性肾炎新药Voclosporin

等嗜肝DNA病毒同时或重叠感染引起的，慢性丁型肝炎预后差，其后期发生肝衰竭、肝硬化、肝细胞癌以及死亡的风险是慢性乙型病毒性肝炎的2-3倍。目前全球至少有1200万人发生HDV/HBV合并感染。

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阐述为解决固体制剂开发中难溶性API增溶而配合开发的新型纤维素醚酯类高分子材料的关键特性，关键工艺，应用案例及优化方案。为创新药物制剂研发以及仿制药物改进开拓思路，为制剂人解决工作中的难点，痛点。

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