达格列净慢性肾病III期研究成功:显著延缓肾功能恶化,降低死亡风险
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声明:这些药品的用法和相关适应症在中国尚未获批,阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。
达格列净的安全性和耐受性与已在临床使用的成熟药物安全性一致。
DAPA-CKD该试验的完整结果将在最近期的一个医学大会进行公布。
2020年3月,阿斯利康宣布:根据独立数据监测委员会(DMC)的建议,基于达格列净对慢性肾脏病患者明确的压倒性疗效,达格列净预防慢性肾脏病患者肾脏不良结局(DAPA-CKD)III期试验已提前终止。
关于慢性肾脏病
慢性肾脏病是一种严重的肾功能进行性下降的疾病(以eGFR降低或肾脏损害,或两者兼有为标志并持续三个月以上)1。慢性肾脏病最常见的发病原因是糖尿病、高血压和肾小球肾炎8。患者在进入终末期慢性肾脏病后,即慢性肾脏病最严重的阶段,其肾脏已严重损害,其肾功能已严重恶化,必须通过透析或肾脏移植来维持生命9。而大多数慢性肾脏病患者在进展至终末期慢性肾脏病之前,就会因心血管疾病而死亡10。
关于DAPA-CKD研究
DAPA-CKD是一项国际性多中心随机的双盲研究,共纳入4,304例患者,旨在评估与安慰剂相比,10mg达格列净对于伴或不伴2型糖尿病的慢性肾脏病 2-4期尿白蛋白排泄升高患者的疗效。在标准治疗基础上,每天给予患者使用达格列净1次。该研究的主要复合终点是肾功能恶化或死亡风险(定义为复合eGFR下降≥50%,出现终末期慢性肾脏病或者心血管或肾脏原因导致死亡),次要终点包括首次发生肾脏复合终点(eGFR持续下降≥50%,终末期慢性肾脏病或肾脏原因导致的死亡),心血管死亡或心衰住院复合终点,全因死亡。本研究在21个国家开展。
关于达格列净
达格列净是同类首个钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂,每日口服一次,用于2型糖尿病的成人患者,可在饮食和运动基础上可改善血糖控制,既可作为单药治疗,也可联合使用用于血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者改善血糖控制。
References
1.KidneyDisease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2012 clinicalpractice guideline for the evaluation and management of chronic kidney disease.Kidney International Supplement 2013; (3):1–150.
2.GBD2017 Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived withdisability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories,1990–2017: asystematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017 Lancet2018; 392:1789–858.
3.NationalKidney Foundation. Kidney Disease: The Basics [cited 07.08.20]. Available from: URL: https://www.kidney.org/news/newsroom/factsheets/KidneyDiseaseBasics.
4.Hirst JA et al. Prevalence of chronic kidney disease inthe community using data from OxRen: A UK population-based cohort study. BrJ Gen Pract 2020; 70(693):e285-e293.
5.WardF et al. Drug therapies to delay the progression of chronic kidney disease.Clin Med (Lond) 2015; 15(6):550–7
6.Bikbov,Boris, et al. “Global, Regional, and National Burden of Chronic Kidney Disease,1990–2017: a Systematic Analysis for the Global Burden of Disease Study 2017.”The Lancet, vol. 395, no. 10225, 13 Feb. 2020, pp. 709–733., doi:10.1016/s0140-6736(20)30045-3.
7.SegallL et al. Heart failure in patients with chronic kidney disease: A systematicintegrative review. Biomed Res Int 2014; 2014:937398.
8.NationalKidney Foundation. Kidney Disease: Causes, 2017; [cited 2020 Jun 25]. Availablefrom URL: https://www.kidney.org/atoz/content/kidneydiscauses
9.Centersfor Disease Control and Prevention. Chronic Kidney Disease in the UnitedStates, 2019 [cited 01.05.20]. Available from URL: https://www.cdc.gov/kidneydisease/publications-resources/2019-national-facts.html.
10.BriasoulisA, Bakris GL. Chronic Kidney Disease as a Coronary Artery Disease RiskEquivalent. Cur Cardiol Rep 2013; 15(3):340.
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