最新数据！他汀类药物适用范围或有新变化

全科学苑药事网 2023-03-01

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他汀类药，也即3-羟基-3甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制药，临床常用他汀类药物包括瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀、匹伐他汀和氟伐他汀。该药物能够有效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）和甘油三酯（TG），并且还能轻度升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），在动脉粥样硬化性心脏病的一级预防和二级预防中有非常重要的地位。
而近期，美国预防服务工作组（USPSTF）对22项报告他汀用于心血管疾病一级预防获益的临床试验进行了系统回顾，并于2月22日发布了《2022 USPSTF他汀类药物用于成人心血管疾病的一级预防》草案。这一草案的发布，或将对他汀适用范围带来一些变动。

01
使用范围或有变动

该草案预计将在美国东部标准时间2022年3月21日晚11:59之前公开征求意见。此次草案制定过程中，USPSTF对超过400,000名参与者进行了观察性研究，并基于年龄、风险因素以及风险水平等因素给出建议：

将他汀类药物用于40~75岁、至少有一个心血管疾病（CVD）风险因素（血脂异常、糖尿病、高血压或吸烟）且10年CVD风险≥10%的患者的CVD一级预防（B级：推荐）；
对于40-75岁、至少有一个CVD风险因素、10年CVD风险为7.5%-10%的患者，是否服用他汀应与患者进行讨论（C级：视患者情况而定）；
对于76岁及以上患者，使用他汀类药物进行CVD一级预防的证据尚不充分（I级：危害和获益不确定）。

Tips：USPSTF审查的大多数试验都使用中等强度的他汀。根据现有证据，对于大多数人来说，中等强度的他汀用于CVD的一级预防是合理的。

02
常规原则仍需坚持

但除了适用范围需要关注外，他汀临床用药仍有不少注意事项，新近发布的草案也未对这些事项提出挑战。下述注意事项仍需继续坚持：

一、定期服用

阿托伐他汀的血浆半衰期约为14 h，但其代谢产物仍有活性，实际药效半衰期可达20~30小时。阿托伐他汀不受饮食和具体服药时间影响，每日1次，在固定时间服用即可。

二、剂量控制

阿托他汀的常用治疗剂量，从每日10 mg开始，翻倍递增，20 mg、40 mg、80 mg。但需要注意的是，剂量每次加倍，对LDL-C水平的降低效果只能增加6%，但不良反应显著增加。中国人对大剂量的他汀类药物敏感度高，但耐受性差，一般不用80 mg的剂量，可以采取中低剂量与其他降脂药物联用。

三、注意监测

应用他汀类药物时，应严密监测转氨酶及肌酸激酶等生化指标，及时发现药物可能引起的肝脏损害和肌病。采用强化降脂治疗时，更应注意监测药物的安全性。

四、饮食干预

在用药降低血脂的同时，要配合低脂饮食，增加饮食中蔬菜、水果、粗粮、鱼类的比例，少吃高盐、高油、高糖的食物。同时还要进行规律运动，控制体重，戒烟限酒。

五、及时换药