12月15日,云顶新耀宣布,其用于暴露后预防的mRNA狂犬病疫苗项目在免疫原性等临床前研究中取得了积极结果, 已达到其临床前概念验证的里程碑。该新型候选疫苗是云顶新耀与Providence公司应用经临床验证的mRNA技术平台研发,二者各拥有一半的全球开发和商业化权益。
狂犬病是一种人畜共患的病毒性疾病。虽然目前狂犬病对于公共卫生而言仍是一个严重威胁,但该疾病可通过适当的疫苗接种进行预防。全球每年有超过2900万人在被动物咬伤后接种狂犬病疫苗。暴露于狂犬病毒后尽快接种疫苗可有效预防症状发作。然而,一旦出现临床症状,这种疾病的致死率几乎为100%。值得注意的是,95%以上的狂犬病死亡病例发生在亚洲和非洲地区,主要影响生活在偏远农村地区的弱势人群。暴露后预防(PEP)是指在暴露于狂犬病毒后立即对被咬伤者进行治疗,包括接种一个疗程的有效狂犬病疫苗,以及立即清洗伤口并注射狂犬病免疫球蛋白。
在与已上市的灭活狂犬疫苗的头对头免疫原性比较实验中,接种了2针mRNA狂犬病疫苗的小鼠快速产生更加高效价的血清中和抗体,其滴度显著高于注射了4针灭活狂犬疫苗免疫的小鼠血清。mRNA狂犬病疫苗也诱导了显著高于灭活狂犬疫苗的T细胞免疫应答 (Th1偏向)。该疫苗优化了免疫程序,为其临床开发奠定了基础。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示:“mRNA狂犬病疫苗项目是我们通过该mRNA技术平台研发的第一个非新冠候选疫苗,充分证明了我们的内部研发能力,也证实了该技术平台的开发前景。我们的一价候选疫苗PTX-COVID19-B在与辉瑞/BioNTech的Comirnaty疫苗头对头临床研究中,在安全性和有效性比对上达到统计学非劣效。我们还进一步应用mRNA平台研发出了世界领先的针对奥密克戎的二价新冠候选疫苗,计划于明年启动临床试验。公司将继续利用这一重要且先进的技术平台研发出针对传染病和其他多种疾病适应症的新型预防及治疗性疫苗产品。” 来源:医药魔方Info