近日，专注于急性护理及相关环境创新产品的制药公司Baudax Bio宣布收购了一家Treg细胞疗法研发公司Teralmmune。据悉，Teralmmune是一家私营生物技术公司，专注于研发治疗自身免疫性疾病新型Treg细胞疗法。消息传出后，Baudax Bio股价于6月30日飙升近125%。
TeraImmune 的收购采用股票换股票交易的方式进行，此次收购获得了 Baudax 董事会和 TeraImmune 董事会的一致批准。此次交易的完成无需获得 Baudax 股东的批准。
此次收购将把 TeraImmune 的产品 TI-168 纳入到 Baudax Bio 的产品组合中。TI-168 是下一代自体 FVIII TCR-Treg 细胞疗法候选药物，旨在消除 A 型血友病患者的FⅧ抑制物。2022年10月，TeraImmune宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准该公司递交的人凝血因子 VIII （FVIII）靶向 TCR-Treg产品TI-168的1/2a期临床试验申请，以评估TI-168在患有血友病伴抑制物的先天性血友病A（HA）患者中的作用。
TI-168通过结合获得专利的Treg培养方法（TREGableTM）和TeraImmune设计的FVIII特异性TCR，该团队已经成功证明了FVIII TCR-Treg疗法在血友病动物模型中控制FVIII抗药物抗体（ADA）的治疗概念，显示了非常令人鼓舞的临床前数据。由于TI-168 的IND已获 FDA 批准，Baudax Bio 认为，只需适当的初始预算就可以启动 TI-168 治疗 A 型血友病的Ⅰ/Ⅱa期临床研究。同时，Baudax Bio将继续推进其现有的神经肌肉阻断（NMB）产品组合——BX1000和BX2000。BX1000最近已完成II期研究，而BX2000目前正在进行剂量递增I期临床研究。收购完成后，合并后的公司还将利用双 Treg 制造平台推进 TeraImmune 创新免疫细胞疗法的开发，该平台由从患者分离的天然调节性 T 细胞 (TREGable™) 和从患者自身细胞转化而来的诱导性 T 细胞组成。T 效应 (Teff) 细胞 (TREGing™)。该 Treg 平台技术专为抑制不必要的免疫反应而设计，包括从脐带血中获得的同种异体或现成的 Treg，用于治疗特应性皮炎等皮肤病。
虽然Tregs仅占外周血淋巴细胞的1％至2％，但它们是自我耐受的主要控制者（免疫细胞可以识别外来物质并忽略自身组织，从而避免自身免疫），在组织炎症和长期免疫稳态过程中起到主要作用。与必须直接与靶细胞结合的杀死癌细胞的T细胞不同，在许多情况下，不需要治疗性Treg直接接触效应T细胞以抑制功能。Treg介导的免疫抑制和耐受通常通过改变引流淋巴结和受影响组织中的局部组织微环境而发生。 目前，利用Treg细胞设计治疗自身免疫疾病正方兴未艾。Treg细胞也被称为是细胞疗法的下一个风口。6月9日，阿斯利康宣布与Quell Therapeutics（一家专注于工程Treg细胞疗法的生物技术公司）达成协议，以开发多种Treg细胞疗法，这些疗法可能用于1型糖尿病(T1D)和炎症性肠病(IBD)的治疗。根据协议条款，阿斯利康将向Quell支付8500万美元的预付款，其中包括主要的现金支付和股权投资。后续Quell有资格获得超过20亿美元的进一步开发和商业化里程碑。未来，随着Treg细胞制造的持续改进，以及与合成生物学和基因编辑的广泛应用，将使Treg细胞疗法发挥出越来越重要的作用。
1.https://www.baudaxbio.com来源：医麦客