ECMO(Extracorporeal
Membrane Oxygenation)即体外膜肺氧合,也称人工肺,主要对重症心肺衰竭病人提供体外的呼吸循环。通俗地讲,ECMO就相当人工的临时心脏和肺,在病人心肺功能衰竭时,将ECMO连接到病人的血管,暂时代替病人的心脏和肺,让病人的心脏和肺得到更多时间的休息,从而最大程度挽救患者的生命。这些心肺衰竭的病人,如果不及时接上ECMO,可能很快就会去世,某种程度上ECMO也成为重度新冠肺炎病人的最后一根救命稻草。为了抢救重度患者,国内不少医院都启用了ECMO,但国内的ECMO远不能满足需求,国家也紧急从国外订购ECMO投入到抗疫中。ECMO价格昂贵,技术含量高,目前全世界只有美国美敦力、欧洲的索林、迈柯唯三家企业能够制造,中国在该领域几乎还处于空白,设备与耗材都要全白依赖进口。
ECMO的技术高端,但结构与原理相对要简单。ECMO主要部件包括驱动泵、氧合器、空氧混合器、变温水箱、管路系统、监测系统、患者转运系统构成。其中的驱动泵相当于心脏,提供动力输送血液。氧合器与空氧混合器相当于肺部,为血液提供氧气,排出二氧化碳,氧合器是ECMO最为核心的部件,内部设有特殊材料制成的渗透膜,血液通过时获得氧气。3M几乎垄断了这种材料的供应。由于血液在体外循环,一旦凝固会遇到血栓问题,所以在氧合器内会设置抗凝血的涂层(肝素)。变温水箱为体外循环供热量,确保体外循环的血液与人体温度相当。ECMO的监测系统也非常重要,需要实时监测血氧饱和度和血凝情况。ECMO的核心专利也集中在驱动泵、氧合器模块。整个ECMO模块的专利相对比较少,目前大概不到1000个专利家族,而且大部分都与耗材相关。韩国三星医疗也进入到这个领域,主要专利集中在ECMO的管路系统。值得一提的是,ECMO在上世纪70年代就已经诞生了,所以基本原理和结构方面的专利都已经过期了。目前有效的专利主要是在耗材和一些结构改进上,而且各个申请人持有的专利特别少,进入中国的专利不到总数的五分之一。但是中国企业要进入这个领域也不容易,ECMO的技术门槛非常高,相关的材料与耗材也基本依赖进口,供应链的成本高,但随着ECMO需求扩大,中国的医疗器械企业肯定也会逐渐进入这个领域。
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