江苏首个，艾博生物获mRNA疫苗生产许可！

最近，苏州艾博生物科技有限公司（以下简称“艾博生物”），通过江苏省药品监督管理局的药品生产许可证核发审查，获得江苏省首张mRNA疫苗生产许可证，生产范围为预防用生物制品（新型冠状病毒mRNA疫苗）。

这标志着艾博生物的生产线已达到了药品商业化生产的要求，成为国内为数不多的具备mRNA疫苗产业化能力的生物科技企业，预计年产能将达到4000万人份单剂。

近年来

mRNA疫苗有效性和安全性

不断获得验证

mRNA疫苗与传统疫苗相比的优势：

研发周期短：mRNA疫苗的研发仅需在成熟技术平台上更换抗原序列，因此在应对病毒变异时优势尤其突出，4-6周可实现更新换代；

生产工艺简单：mRNA采用DNA模板体外转录生产，制造工艺简单，易于批量生产；

有效性高：具有体液免疫及T细胞免疫双重机制，免疫原性强，不需要佐剂；

安全性好：mRNA不进入细胞核，因此无外源性DNA感染风险。

应用场景广阔：mRNA在理论上能够表达任何蛋白质，可以用于防治多种疾病。作为一种极具潜力的候选技术平台，除了新冠疫苗之外，目前能够应用的场景包括：传染病预防、肿瘤免疫治疗、蛋白替换等。

这也让mRNA技术

收获了国际社会的认可

成为国家重点支持发展的前沿领域

全球创新制药企业

也竞相投入相关领域研发

艾博生物

成立于2019年初，是一家专注于信使核糖核酸（mRNA）药物研发的创新型生物医药公司。

得益于公司创始人英博博士十多年的经验积累，艾博生物快速开发出一套业界领先的具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台，并在短时间内确立了肿瘤免疫与传染病疫苗两大研发方向，建立了独有的研发管线，成为全球第四家拥有mRNA全套技术能力的生物科技企业。公司已建立了丰富的产品管线，涵盖传染病防治和肿瘤免疫等领域。今年8月，艾博生物完成总额超7亿美元的C轮融资，刷新中国生物医药企业IPO前单笔融资记录。

艾博生物生产基地

来源：苏州工业园区

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