华夏英泰创新STAR-T细胞疗法IND获受理

近日，CDE官网最新公示，华夏英泰CD19/CD20 STAR-T候选产品HXYT-001细胞注射液临床试验申请已获受理。

STAR-T（Synthetic T cell receptor and antigen receptor）技术是华夏英泰与清华大学联合开发的一种全球首创、疗效卓然的细胞治疗技术平台，整合了 CAR-T 与 TCR-T 技术的优势。与当前细胞治疗领域应用最广泛的CAR-T相比，STAR-T更具有天然T细胞的特性，天然双靶点、毒性低、耗竭慢、浸润性强，对实体瘤治疗的突破的可能性更大。

去年华夏英泰双靶点CD19/CD20 STAR-T用于治疗R/R B-ALL的临床前和I期临床试验结果(NCT04260945)已经在2021年EHA（欧洲血液学协会）上发表。结果显示，临床前和I期的临床数据证明了使用华夏英泰独有双STAR-T技术在动物模型中的抗肿瘤能力优于传统的CAR-T，此外，临床I期试验证实CD19/CD20 STAR-T在治疗R/R B-ALL 中的可行性以及该治疗的高CR率（88.9%(8/9)）并兼具低毒性（7例I级CRS，2例I级神经毒性，1例3级神经毒性）。此外，该产品在体内的增殖能力及维持性能都很高。该公司还于2021年12月递交了CD19/CD20 STAR-T的pre-IND申请。

华夏英泰专注于以 TCR-T 为代表的针对多种疾病的细胞免疫治疗产品的开发及商业化，于2018年3月由著名免疫学家林欣教授领衔创立。公司拥有两大独有技术平台 STAR-T 和enTCR-T，以及成熟的工艺开发及质量控制的产业化平台。目前已与多家一流医院合作启动了多项“ First-in-Human ”临床研究，取得了积极的临床安全性与有效性数据。

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