2022年12月22日，艾博生物科技有限公司（以下简称“艾博生物”）宣布，旗下新冠疫苗研发管线中奥密克戎变异株（以下简称“奥株”）BA.4/5 mRNA疫苗于近日先后在菲律宾、阿联酋两地启动三期临床研究受试者入组。当前，作为全球新冠流行主导毒株，包括BA.5在内的奥株子代亚系广泛传播，疫情防控形势严峻。研究表明，以BA.5为代表的奥株亚型具有更显著的免疫逃逸特征。美国哥伦比亚大学的何大一课题组于2022年7月在《自然》杂志发表的一项研究显示：BA.5免疫逃逸能力是BA.2的4.2倍、是原始毒株的19.2倍。既往已接种过针对原型株的新冠疫苗者或已感染过德尔塔、奥株BA.1/2等其他新冠变异株的康复者均可再次感染。因此，针对当下流行毒株迭代开发新冠疫苗工作迫在眉睫。应对不断变化的新冠疫情，艾博生物mRNA技术平台迅速开发奥株BA.4/5mRNA疫苗。作为公司新冠疫苗研发管线中的第三代疫苗，该款mRNA疫苗在公司此前于印尼上市的mRNA疫苗ARCoV的技术上进行了工艺优化，进一步提高了疫苗的安全性和有效性，并于2022年10月首先在阿联酋获批并顺利开展一期临床。盲态下的安全性数据显示，接种一剂BA.4/5 mRNA疫苗后不良事件发生率低且级别轻微，均为1级，无2级或以上不良事件，展现出良好的安全性和耐受性。
▲艾博生物新冠奥株BA.4/5mRNA疫苗三期临床试验受试者正在接种与此同时，奥株BA.4/5mRNA疫苗抗原设计经过重新筛选和优化，对包括BA.5、BF.7等目前国内主要传播的病毒具有更强及广谱的免疫原性。临床前小鼠实验表明此疫苗低剂量下产生的中和抗体滴度高达50090，对BA.2、BA.2.12.1、BA.4、BA.5、BA.2.75、BF.7和BQ.1.1等奥株变异株均具有较高的交叉中和反应，可针对当下的新冠疫情为健康人群提供更有力保护。艾博生物首席医学官郑洪霞博士表示：“艾博生物奥株BA.4/5 mRNA疫苗能够触发更高滴度的靶向BA.4/5的血清中和抗体，临床前及一期临床研究数据表明该疫苗的安全性和广谱免疫原性，有望针对当前全球普遍传播的奥株各亚型提供更好、更广泛和持久的保护。目前疫苗在境外的三期临床是针对已接种人群的序贯加强免疫接种，公司还将积极推进疫苗在各地的临床进程，期待这款奥株BA.4/5mRNA疫苗尽快获批上市，为疫情防控提供助力。”关于艾博生物
艾博生物科技有限公司（简称，艾博生物）是一家专注信使核糖核酸（mRNA）药物研发的创新生物制药公司。公司拥有业界领先，具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台，是国内为数不多具备完整价值链能力的mRNA药物研发企业，覆盖从mRNA设计、制剂开发及大规模生产的各个环节。公司已建立起丰富的产品管线，涵盖包括mRNA新冠疫苗在内的传染病防治、肿瘤免疫、蛋白替换疗法等多个领域。2022年9月，艾博生物旗下新型冠状病毒mRNA疫苗ARCoV在印度尼西亚获批紧急使用授权，成为中国第一个自主研发并在海外获得上市批准的mRNA疫苗。
参考文献：
[1] Antibody evasion by SARS-CoV-2 Omicron subvariants BA.2.12.1, BA.4 and BA.5 |《 Nature》