传奇生物：2022年BCMA CAR-T销售额9亿元

2023年1月24日，传奇生物宣布其CAR-T疗法Carvykti在2022年Q4的销售额为5500万美元。据此前报道数据，该细胞基因疗法去年Q2、Q3的销售额分别为2400万美元、5500万美元。因此，该产品上市第一年全年销售额合计1.34亿美元，约为人民币9.1亿人民币（1美元=6.7843人民币）。

2022年2月28日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）在美国新泽西州萨默塞特正式宣布，其自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛（英文商品名：CARVYKTI®，英文通用名ciltacabtagene autoleucel，简称Cilta-cel）获得美国FDA批准上市， 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者，这些患者既往接受过四种或四种以上的治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

Carvykti的剂量为0.5-1.0×10^6/kg，最多不超过1×10^8个细胞。相比之下，百时美施贵宝Abecma的剂量为3.0-4.6×10^8个细胞，剂量为Carvykti的3倍以上。

Carvykti采用二价纳米抗体设计，ORR为97.9%，sCR为78.4%，mDoR为21.8个月。

相比之下，Abecma的ORR为72%，sCR为28%，mDoR为11个月。两相对比，Carvykti的疗效更具优势。

Carvykti中可能含有少量NK细胞。

Carvykti的ADA发生率为19.6%，Abecma的ADA发审率为47%。

2022年5月26日，欧洲药品管理局批准CARVYKTI®，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

2022年9月27日，传奇生物宣布，日本厚生劳动省 (MHLW)已批准CARVYKTI®用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

关于传奇生物

传奇生物（NASDAQ: LEGN）成立于2014年，是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司，位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵，全球员工总数已逾1000人。目前与杨森已成功将核心产品CARVYKTI®推至美国FDA批准上市，并在欧洲进入药品上市审评阶段，有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。此外，公司还有多款在硏CAR-T疗法，用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。

公司先后入选江苏省战略性新兴产业发展专项资金项目、“江苏省精准细胞免疫治疗工程技术研究中心”、“江苏省研究生工作站”、“江苏省隐形小巨人企业”、“南京市工程研究中心”，“南京市高端研发机构”、“南京市博士后创新实践基地”、“南京市独角兽企业”、“中国独角兽企业”，荣获“江苏省科技进步奖”、“中国生物医药产业链创新风云榜鲲鹏奖”、“中国医药创新企业100强”、 “南京市引才用才示范企业金梧桐奖” 等荣誉。

来源：公众号细胞与基因治疗领域、医药笔记、传奇生物

E.N.D

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