陈悦军 | 合成生物技术专利特点及发展趋势
金秋十月，硕果累累，在众多医药知识产权界专家、IPR、律师朋友的关心与支持下，第八届知产前沿医药论坛于2023年10月20日在上海龙之梦大酒店圆满闭幕。本次大会吸引了线上与线下、海内外近800位生物医药IP人士参加，现场交流互动热烈。
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（一）“合成生物技术”开放式概念
什么是“合成生物技术”？生物领域内的研究人员都有自己的定义，目前也仍然是开放式的概念。但目前可以总结成一个较为统一的内涵：合成生物技术是指以工程化为设计理念，对现有自然生物体系进行改造和优化，甚至从头设计创建具有特定结构功能的生命体，以得到特定产物。
目前有很多学者认为，与传统生物学相反，它是自下而上、从最基本的要素开始一步步建立，从基础元件开始，最终合成“新生命”、新物质。
（二）合成生物技术的发展进程
2000年至2005年，属于基础创建期，整体发展还是以传统生物学为基础，以代谢水平为主要研究；
2005年至2011年，属于扩展和发展期；
2011年至2015年，属于创新和应用转化时期，基因编辑技术有全新发展，合成生物技术在不同领域的应用都有了一定程度的转化；
2015年至今，属于全面提升、并趋向多学科交叉时期，基于人工智能技术的引入和基因编辑技术的深度发展。
（一）全球合成生物技术专利申请量统计
根据“合成生物”“合成细菌”“人造细菌”“人造DNA”等关键词为基础，利用生物、医药、治疗常见的IPC分类号做检索后，我们统计到，从2004年至今，全球范围内的美国、欧洲专利局、中国、韩国和日本中有关合成生物技术专利申请量如下。美国和欧洲数量较多，这和他们长期发展有关。
而全球申请量也逐年发生变化，数据变化统计如下。与合成生物技术发展的历史进程相对吻合。
（二）国外代表性技术公司及其代表性技术
国外的相关专利申请已经有了较为系统的布局。合成生物技术中典型的技术领域包括核酸和基因合成，以及基因治疗和细胞治疗。代表性公司以美国为主，英国、法国和日本亦较为突出。
（三）国内代表性公司及其代表性技术
国内方面，从专利申请角度来看，科研院所占的比例较大。典型的专利技术为功能性蛋白、基因编辑（系统）和多功能细胞，主要的代表性公司如下：
需要说明的是，合成生物技术分布领域较广，技术主题名称相对宽泛，且与常规的多肽、抗体、小分子等技术内容有一定重合，使得以常规的关键词检索、分类号检索等方式都无法完全代表或涵盖合成生物技术的专利申请真实情况，为分析合成生物技术的趋势和专利保护带来一定影响。
（四）我国合成生物技术专利涉及的技术主题
合成生物技术专利涉及的技术主题大部分在治疗或预防疾病的药物或组合物上，偏向传统的生物领域内容。包括基因编辑系统、重组细胞或微生物、治疗或预防疾病的小分子药物或组合物、药物筛选的方法、小分子核酸和活性肽。
（五）我国合成生物技术专利存在的问题
我国合成生物技术专利存在如下问题：
其一，合成生物技术专利的基础理论研究偏多，文献类内容较多，缺少平台类研究和产品，平台类的目前基本以基因编辑平台为主。
其二，科研院所的研究成果和专利申请数量大于企业，技术转化性较弱。
其三，医药领域产品少且过于分散、系统性不强，专利检索困难。
合成生物技术引入了工程学设计理念，最底层技术还是基因工程，基因工程由底盘细胞和基因元件两部分组成，对这两个部分的研究依然是现在的研究热点。合成生物学在医药领域仍方兴未艾。从目前来看，未来的研究重点和热点可以参考如下方面。一是底盘细胞筛选和元件改造。二是如何更好更顺利地使得底盘细胞和基因元件合并工作，如何对基因设计进行拼接。三是基因信息平台、基因编辑程序、DNA信息存储技术。第四是DNA基因的合成仪器设备研制。第五是合成生物技术应用的拓展。
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作者：陈悦军
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