国产CGM独角兽，启动IPO

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近日，深圳硅基仿生科技股份有限公司（以下简称“硅基仿生”）与华泰联合证券签署上市辅导协议。

而在上周，硅基仿生还获得了由上海生物医药基金和广东中医药大健康基金联合领投的近5亿元D轮融资，超过5亿元融资后的新一轮次融资。本轮资金主要用于产品市场开拓、全自动化产线扩张、新品开发以及推进国际化经营布局。据悉，这也是硅基仿生继今年年初完成超过5亿元融资后的新一轮次融资。

值得关注的是，在过去不到两年的时间内，硅基仿生连续完成3轮超8亿元C系列融资以及近5亿元D轮融资。其中，硅基仿生累计融资约10亿元。

那么，这家成立七年的企业究竟为何深受资本的青睐？作为国内CGM的独角兽企业，硅基仿生又有什么样的创新技术？在国内数字化血糖管理方案的发展进程中，硅基仿生又担任着什么样的角色？

01

突破行业难点

资料显示，硅基仿生成立于2015年，致力于慢病管理领域的创新医疗器械研发与产业化，其自主研发的“硅基动感®持续葡萄糖监测系统”是国内首个获批的免指血校准CGM产品。

硅基仿生的主要项目包括持续葡萄糖监测系统（CGM）、糖尿病视网膜病变人工智能辅助诊断软件（DR Screen）、人工视网膜、胶囊胃镜机器人，通过技术积累搭建起“高精度传感器工艺平台”、“片上系统芯片设计平台”、“人工智能算法研发平台”三大底层技术平台，持续推进科研成果产业化落地，在多个细分领域具备领先优势，促进了行业技术发展。

硅基动感CGM自主研发传感器工艺技术，实现无需指尖血校准即可实时监测血糖，具有柔性传感器、蓝牙实时传输数据等特点，通过技术创新提升产品的准确性、安全性、舒适性及易用性。相关CGM核心发明专利申报68项。

基于全球领先的产品性能和商业模式创新，硅基动感CGM销售持续增长势头强劲，2021年年底正式上市销售，截止目前已在800余家医院落地应用，服务的用户分布在全国350个城市，销售额超过1亿元，在用户口碑中成为CGM推荐品牌。

此外，围绕CGM产品，硅基仿生通过生物监测终端+医疗大数据平台+专业医学服务打造了数字化血糖管理方案，应用到血糖管理中用户从知晓到治疗，再到血糖控制的各个核心环节，并覆盖到院内、院外多个应用场景。

02

树立行业新标杆硅基建立个性化血糖管理方案

硅基仿生从场景赋能、产品体验、专业指导等多维度来提升实时血糖监测的准确性、安全性、舒适性及易用性，CGM本身的价值被赋予更高意义。通过将实时监测、专业报告与权威指导相结合，能够更好地帮助用户建立个性化血糖管理方案，实现从“会测”到“会管”。这样的业务模式与决策逻辑，秉承了硅基仿生科学家的创新和工程师的务实的企业文化基因，不断对产品应用价值进行验证和迭代，为用户提供有效的解决方案。

例如，根据各个群体差异化的控糖需求，硅基仿生推出个性化控糖服务产品组合，包括照护版、父母版、饮食版、运动版等多个版本，这来源于硅基仿生践行的“1+X”产品理念，优先思考什么样的“新物种”能为用户解决最大的场景需求，定性后再投入资源打造解决方案。

服务方面，硅基仿生发挥旗下互联网医院资源优势，整合了一支专业的医学服务团队，其中包括专科医师、健康管理师、营养师，并与国家高性能医疗器械中心的“中国动态葡萄糖图谱和数字疗法研发中心”展开协同合作，为用户提供个性化血糖图谱报告解读和血糖管理综合方案。

更创新的模式，使得硅基仿生的血糖管理方案有了一套更精细化的服务机制、更长的售后周期以及更具结果导向的应用效果，持续优化迭代来满足用户的需求和期待。

围绕血糖管理这一目标，硅基仿生将业务模式进一步深化，推出“SiPrime珍爱生命”的全年测糖会员权益，这个不以产品个数计算，而是以时间周期为单位服务权益，囊括了用户在动态血糖仪和指血血糖仪全套的费用支出。硅基发挥自身技术与资源优势，将用户日常血糖监测需要的主要工具“打包”奉上，使得这一需求变得更经济、更科学、更省心，相关权益一经推出便赢得众多用户青睐。

03

迎接千亿蓝海市场CGM窗口期已到来
糖尿病是全球最为流行的慢性病之一。根据IDF2021年全球糖尿病报告，全球糖尿病患者已达到5.37亿人，中国糖尿病患者达到1.41亿人，预计2030/2045年全球糖尿病患者将达到6.43亿/7.83亿人，中国糖尿病患者也将在2045年达到1.74亿人，中国糖尿病患者数量持续为全球第一。

2021年全球糖尿病总医疗支出为9660亿美元，其中中美的糖尿病总医疗支出分别为1653亿/3795亿美元，中国的糖尿病医疗支出在2007–2021年间复合增长率达到31.4%。
而通过葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度变化的CGM，作为一种更实时、舒适和准确的新兴血糖监测方式。其能发现不易被指尖血测血糖所探测到的隐匿性高血糖和低血糖，还免去了患者每日扎手指的痛苦，对于血糖管理有重大改善。但是渗透率不高；却拥有全球最大的慢病患者群体，且还在高速增加；如此巨大的市场自然成为了企业竞争最佳驱动。
2020年血糖监测市场规模达268亿美元，在全球POCT 市场中占比高达54.0%，是占比最大的板块。预计2020-2030年CAGR（复合年均增长率）将达10.7%，至2030年将增长至738亿美元。这意味着CGM海外即将迎来巨大的市场红利，CGM赛道的诸多信息表明，窗口期已经到来。04
CGM市场被外企垄断
国产企业奋力追赶

目前全球CGM市场主要被雅培、德康和美敦力三家龙头企业瓜分。根据公司财报数据测算，2020年雅培、德康、美敦力全球市场份额分别为46%、34%、19%。德康主要布局美国市场，在美国市场占据56%的份额，雅培以国际路线为主，在美国以外的市场占据了超过一半的份额。

从国内市场来看，雅培瞬感占据了78%的份额，但目前在我国出售的仅为FreeStyle Libre1，也就是瞬感1代。美敦力的Guardian Connect™虽在国内发售，但市场占有额仅为11%。其余CGM共计占比11%，其中包括了国产CGM和一些海外的CGM，例如德康。 

由于被国外企业垄断，高价格也是现阶段CGM动态血糖仪一大行业痛点。目前现阶段糖尿病患者一年指血血糖仪的费用大约1000元左右，以雅培的FreestyleLibre为例月均使用费用约为1000元，一年下来在12000元左右，比指血血糖仪高出了12倍。

在这一背景下，硅基、美奇、微泰等国内厂商也开始研发CGM。2019年移宇经过NMPA批准上市；2021年11月4日，硅基与微泰的产品也先后获批。另外国内血糖监测领域的头部企业鱼跃医疗，也斥资超4亿元收购凯立特，进驻CGM 赛道。 目前，国内外CGM市场主要有以下产品：

硅基动感

硅基的GS1硅基动感持续葡萄糖监测系统（CGM）是首款国产免指血校准的持续葡萄糖监测系统。这也表明国产CGM企业通过自身努力成功打破国外技术壁垒，成为持续葡萄糖监测领域的领先者。

硅基动感采用蓝牙传输数据，每5分钟一次，传感器使用时间为14天，同样具有高低血糖报警功能及远程分享等功能。使用年龄为18岁以上。

微泰Aidex动泰

微泰医疗器械（杭州）股份有限公司，注于糖尿病管理医疗器械领域的技术创新，总部位于浙江杭州未来科技城内。

就目前而言，微泰医疗是全球唯一一家同时拥有获批上市的贴敷式胰岛素泵和免校准持续葡萄糖监测系统的公司。

纵观现在上市的CGM，几乎都选择了蓝牙传输数据，这极大减少了使用者的负担，拿起接收器或者手机就可以查看血糖。Aidex动泰与德康类似，包含一个发射器与传感器，但发射器的使用寿命长达4年，不用充电，传感器为14天的使用寿命。使用年龄为18岁以上。

雅培瞬感

Abbott（雅培）是一家多元化的全球医疗健康公司，其重点业务之一是糖尿病护理业务，致力于打造性价比更高的CGM产品。Freestyle Libre 3实现较大技术突破并已通过欧洲CE认证。总部在美国芝加哥，国内总部设立在上海。

Freestyle Libre1是雅培众多CGM中唯一在中国上市的产品，严格意义上来说，它并非CGM而是FGM。Freestyle Libre1不能够实时传输数据，而是回顾式扫描，这也导致它并不具有高低血糖报警的功能。

在经历1代、2代之后，Freestyle Libre3上市了，暂时未通过FDA认证，只通过欧洲CE认证且只在欧洲上市，国内并未有此产品。与之前的Libre相比，Libre3更像是iPhone6直接升级到iPhone11的体验，即尺寸更小、实时传输血糖数据、高低血糖报警、Mard值更低。

德康G6

Dexcom（德康医疗）是一家专注于设计、研发和商业化CGM产品的国际医疗器械公， 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。

德康已经连续推出了七代CGM产品，德康G7较G6在使用感受和成本方面有明显提升，目前已进入FDA审批阶段。

德康G6适用于2岁以上人群，在目前的CGM中，对使用年龄限制最小，同样是每5分钟上传一次数据，不用手动扫描，具有远程数据分享及高低血糖报警功能，且是全球第一个ICGM（允许与胰岛素泵联用）。其传感器使用寿命10天，发射器使用寿命90天。

美敦力 Guardian connect

美国美敦力公司(Medtronic Inc.)是全球领先的医疗科技公司，其核心业务之一为糖尿病业务，主要包括CGM和胰岛素泵产品。
美敦力是全球第一家独立提供CGM和胰岛素泵综合解决方案的生产商，总部在明尼苏达州明尼阿波利斯市。其在国内销售的CGM Guardian connect中文名叫美预安。

据悉，美敦力CGM Guardian的传感器与发射器是分离式的，发射器质保1年可充电使用，每次充电可以使用1星期。传感器可使用7天，不可重复使用。蓝牙实时传输数据，每5分钟上传一次。远程数据分享，高低血糖报警，14-75岁人群可使用。

——

事实上，CGM技术作为一种新型血糖监测手段，具备实时监测血糖水平，发现不易被传统检测方法所探测到的隐匿性高血糖和低血糖的能力，目前已广泛应用于临床，多部国内外指南推荐临床使用。CGM的推广和应用有利于糖尿病患者的自我血糖控制，减少公共卫生的支出。

但国内CGM产品在糖尿病人群中的使用渗透率不足5％，正处于起步阶段，未来成长空间广阔。那么，开始启动IPO的硅基仿生，未来是否会改变国内CGM的市场现状？未来该公司又将推出哪些创新技术的CGM？器械之家将持续关注。

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