三、B证企业的未来：来自营销的，回归营销本质目前打击的B证企业主要来自营销体系。原本营销体系的老板们想拥有自己的产品，期望参与药品全渠道环节越多、获得利润更多。

design，CADD）是在合理药物设计探索中迅速发展起来的一种新药研究与开发新技术，是药学、化学、计算机和信息科学、医学和生命科学、数学及物理学等多种学科交叉、渗透和融合的一门前沿学科。

12月20日，赛诺菲和箕星药业在官网共同宣布，双方就选择性小分子心肌肌球蛋白ATP酶抑制剂Aficamten达成合作，赛诺菲将收购箕星在大中华区独家开发及商业化Aficamten的权益。2020年7月，箕星与Cytokinetics公司签订许可合作协议获得了Aficamten（CK-274）大中华地区开发和商业化的独家许可。箕星承诺支付预付款以及另外追加2亿美元的研发和商业化过程中所需要的里程碑付款。Aficamten通过直接与心肌肌球蛋白在一个独特的选择性的变构结合位点结合，降低心肌收缩，通过减少每个心动周期中活化的肌动蛋白-肌球蛋白横桥的数量，从而阻止与肥厚型心肌病（HCM）相关的心肌过度收缩，减轻梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者的左室流出道（LOVT）压力梯度。今年10月，

2024年12月18日，国内老牌药企翰森制药与全球医药巨头默沙东共同宣布，双方已签署关于HS-10535（一种在研的口服小分子GLP-1受体激动剂）的全球独家许可协议。这是一笔首付款佳里程碑付款超过20亿美元的大交易。根据协议，翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。翰森制药将获得1.12亿美元的首付款，并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款，同时还将获得基于产品销售的特许权使用费。在特定条件下，翰森制药可能会在中国共同推广或独家商业化HS-10535。目前，翰森制药尚未公开更多关于HS-10535的细节信息。从公开披露信息来看，在降糖和减重领域，翰森制药有不止一款小分子药物在研，布局颇为深远。在今年1月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，翰森制药申报的1类新药HS-10501片获批临床，拟开发治疗成人2型糖尿病和成人肥胖症。根据翰森制药公告，这也是该公司自主研发的一款小分子新药。作为国内一线的老牌药企，近年来，翰森制药对外授权管线的交易十分活跃。2023年10月，翰森制药和GSK达成了一项总交易金额超15亿美元的重磅产品授权：翰森制药将其自主研发的B7-H4

，用于规律性治疗患有不伴凝血因子抑制物的重型血友病A（先天性凝血VIII因子缺乏症，FVIII

全球药物批准/研发动态01全球新药批准情况根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.12.07-12.13）全球（不含中国）共有5个新药获批上市。其中，NDA批准2个，BLA批准1个，新适应症批准2个。与上个统计周期相比，本次增加2个批准新药。12月14日，Checkpoint

基因发生失活改变的恶性实体瘤患者。内容来源：药研网药渡媒体商务合作媒体公关

国内创新含量最高的眼药企业之一开始展露锋芒。远大医药（0512.HK）作为国内眼科创新药管线布局最多的公司之一，近日创新眼药资产布局和临床进展频频，预示着公司在眼药领域的创新布局加速进入成果兑现期。

你们身边有没有人喜欢穿着袜子睡觉？人们睡觉穿袜子的理由可以说是各种各样，比如说：有的人是因为经常梦见自己在跑步，或者被什么东西追着跑，所以穿着袜子睡觉会让自己觉得在梦里是穿着鞋的，这样会跑得更快。当然，除了这种奇葩的理由之外，睡觉穿袜子最主要是为了保暖。而实际上，这一小小的习惯还可能对提升睡眠质量有所助益！穿着袜子可以改善睡眠早在2018年，首尔国立大学的一项研究发现穿着袜子睡觉可以改善睡眠。这项题为“Effects

来源：药渡撰文：鸢尾与半夏

β-内酰胺酶类抑制剂，针对迫切需要解决的三大碳青霉烯耐药菌拥有非常好的抗菌活性，有望与亚胺培南以及西司他丁联合应用，未来市场潜力巨大。关于XNW4107-302XNW4107-302

氨基观察-创新药组原创出品作者

氨基观察-数字医疗组原创出品作者

年的制药行业从业经验。他在药物传递技术和药物制剂创新方面累积了丰富的开发经验，难溶性药物传递技术一直是刘荣博士最感兴趣的研究领域。●他是CRC出版社出版的《难溶性药物制剂技术》一书的主编；并是15

“你是老大，应该更懂事！”“你怎么就不能像你哥哥/姐姐那样有出息呢？！”这样的对话是否让你感到熟悉？在我们成长的过程中，出生顺序似乎是一种看不见却无处不在的力量，潜移默化地影响着家庭成员之间的角色分配和个性塑造。那么，这些生活中耳熟能详的说法，是否真的有科学依据？近年来，科学家们借助大规模数据分析和神经影像技术，试图揭开出生顺序与人生轨迹之间的奥秘。他们的研究告诉我们，虽然出生顺序不是决定命运的关键，却以独特的方式塑造着我们的智力、情商和健康。三国万人研究：出生顺序或影响智力？关于出生顺序与智力的关系，一直以来都是学术争议的焦点。早期的研究结果存在矛盾，有些发现长子在智商测试中表现更优，有些则未能复现这一结论。在2015年10月，一项题为"Examining

10月9日-12月4日，由恺思俱乐部、东抗生物联合主办，干细胞者说、复百澳生物协办，药渡大力支持的“细胞治疗系列线上公开课”成功举办，超30000人次观看了线上直播，特此感谢各位观众的持续关注和支持。为了进一步促进干细胞领域同仁就最新研究成果、前沿技术、临床应用及未来发展趋势进行交流和分享，我们特此举办【共筑健康未来：干细胞科学与技术交流会】，诚邀大家参加，我们希望能够与大家携手推动干细胞领域的创新发展，促进项目交流与合作，期待现场与您相见！活动地点上海-张江（具体地点审核通过后告知）嘉宾简介（按出场顺序排列）刘中民

中国国家药监局药品审评中心（CDE）近日（12月14日）公示，华海药业的阿达木单抗注射液生物类似药上市申请已获得受理。阿达木单抗作为一种全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体，已经广泛应用于多种自身免疫性疾病的治疗。此次华海药业推出的生物类似药，将为患者提供更为经济有效的治疗选择。「阿达木单抗」研发现状阿达木单抗是一款由艾伯维（AbbVie）研发的全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体，其研发历程可以追溯到2002年。当年12月31日，阿达木单抗获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，随后在2003年9月8日获得欧洲药物管理局（EMA）的批准，2008年4月16日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）的批准，最终在2010年2月26日获得中国食品药品监督管理局（CFDA）的批准上市。阿达木单抗在全球市场上商品名为Humira，已成为多种自身免疫性疾病的首选治疗药物。华海药业在阿达木单抗生物类似药的研发上投入了大量资源。据华海药业此前发布的公告，公司全资子公司浙江华海生物科技有限公司已经收到国家药监局核准签发的阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品的申报治疗范围广泛，包括了类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病等多种疾病领域，其采用注射形式给药，具体规格设定为每支0.8毫升含40毫克有效成分，且在药品注册分类上被归类为治疗用生物制品的第3.3类。截至目前，华海药业已在该项目上合计投入研发费用约人民币19,291万元。华海药业此次推出的阿达木单抗生物类似药，经过了严格的临床研究和验证。公司通过与美国Oncobiologics公司的合作，引进了该产品，并进行了多次临床实验测试，以确保其安全性和有效性。「阿达木单抗」作用机制和优势阿达木单抗是一种针对肿瘤坏死因子α（TNF-α）的单克隆抗体，具有显著的抗炎和抗风湿作用。TNF-α是诱发炎症和其他免疫反应的主要细胞因子之一，在多种自身免疫疾病的发病过程中具有关键性的作用。现已证明，类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病与TNF-α密切相关。阿达木单抗通过特异性地与TNF-α结合，阻断其与TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效阻断TNF-α介导的一系列致炎作用。这种作用机制使得阿达木单抗能够显著减轻自身免疫性疾病的症状，提高患者的生活质量。阿达木单抗在治疗自身免疫性疾病方面具有显著的优势。首先，其起效快，疗效显著。患者在使用阿达木单抗后，可以迅速感受到症状的改善，从而提高治疗的信心和依从性。其次，阿达木单抗具备较低的注射频次，通常仅需每两周进行一次注射，这使得患者的使用过程变得极为便捷。同时，该药物对肝肾功能的影响相对较小，为患者提供了更为安全的治疗选择。此外，阿达木单抗还具有较高的安全性和耐受性，患者可以长期使用而无需担心严重的副作用。在具体应用中，阿达木单抗的剂型和规格也为其优势增色不少。阿达木单抗的剂型为注射剂，规格为0.8ml:40mg，方便医生根据患者的具体情况进行剂量调整。同时，阿达木单抗的储存条件也相对宽松，一般冷藏储存（2-8℃）即可，为患者提供了更多的便利。值得一提的是，阿达木单抗的生物类似药在研发过程中，不仅注重与原研药在质量、安全性和有效性上的高度相似性，还通过技术创新和工艺优化，实现了对原研药的平价替代。这使得更多患者能够以更加经济的方式获得这项重要的治疗，从而减轻了患者的经济负担。华海药业「阿达木单抗」临床数据华海药业的阿达木单抗生物类似药在临床试验中表现出了良好的疗效和安全性。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网的数据，华海药业控股子公司华奥泰生物已经完成了一项3期临床研究，该研究旨在评价重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液（HOT-3010）与阿达木单抗原研产品治疗成年中重度慢性斑块状银屑病的有效性和安全性。研究结果显示，HOT-3010与阿达木单抗原研产品在疗效上相当，且安全性良好。具体来说，HOT-3010能够显著改善患者的皮肤症状，减轻瘙痒和疼痛等不适感；同时，其不良反应的发生率较低，且多为轻微和可逆的。这一结果不仅验证了HOT-3010的有效性和安全性，也为其后续的上市申请提供了有力的证据支持。此外，华海药业还在其他适应症上开展了临床试验，如类风湿关节炎、强直性脊柱炎等。这些试验的结果也均表明，HOT-3010在这些适应症上同样表现出良好的疗效和安全性。华海药业「阿达木单抗」价值华海药业的「阿达木单抗」生物类似药，作为治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的重要药物，其市场价值和潜力不容忽视。从病患数量来看，自身免疫性疾病在全球范围内呈现出高发的态势，其中类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病的患病人数持续增长。以中国为例，类风湿性关节炎患者数量从2014年的574.5万增加到2023年的608.8万，年复合增长率为0.6%。这一庞大的病患群体为「阿达木单抗」提供了广阔的市场空间。从同类相关药物的销售额来看，阿达木单抗原研药Humira（修美乐）在全球市场上取得了巨大的成功。自2002年上市以来，Humira凭借其卓越的疗效和安全性，迅速成为全球最畅销的药物之一。近年来，其销售额持续增长，尽管面临生物类似药的竞争压力，但销售额依然保持高位。这充分说明了阿达木单抗在治疗自身免疫性疾病方面的市场需求和潜力。华海药业的「阿达木单抗」生物类似药，作为Humira的竞品，其上市将有望打破原研药的垄断地位，为患者提供更多选择。从市场角度来看，「阿达木单抗」生物类似药具有显著的价格优势，能够降低患者的治疗成本，提高药物的可及性。根据市场研究预测，中国阿达木单抗类似药的销售收入从2022年的约22亿元增长至2023年的约48.51亿元，预计到2030年市场规模将达到115亿元。随着国家对生物制药行业的支持和投入不断增加，以及患者对高质量、高性价比药物的需求日益增长，「阿达木单抗」生物类似药的市场前景将更加广阔。结

当地时间2024年12月16日，诺和诺德再发公告，宣布将计划投资85亿丹麦克朗（约合12亿美元）在丹麦欧登塞（丹麦语：Odense）建立全新的生产设施。根据诺和诺德新闻稿，这是诺和诺德本世纪以来首次在丹麦破土动工。同时，这也是继近日欧盟委员会批准诺和控股股收购Catalent及诺和诺德自诺和控股收购三家生产厂的相关交易后，诺和诺德在产能提升上的又一重要举措。图片来源：诺和诺德官网从诺和诺德披露信息得知，此次在丹麦新设的工厂预计将于2027年竣工并投入使用，完整占地面积将超过40000平方米，预估将创造400个永久工作岗位。至于新工厂的用途，诺和诺德指出将主要用于支持生产罕见病产品，例如血友病等。罕见病领域的确是诺和诺德在之后一段时间中较为关注的板块。根据诺和诺德2024

A500指数要调整成分股了！作为近年来最为炙手可热的新一代核心大盘宽基，A500指数基金的体量，在二级市场举足轻重。中证A500指数是一个宽基指数，从各行业选取市值较大、流动性较好的500只证券作为指数样本，以反映各行业最具代表性上市公司证券的整体表现。相比沪深300、中证800等相近指数，中证A500指数更加对标国际指数编制方式，更加注重行业均衡，成份股中涵盖了更多新兴领域的细分行业龙头公司，成长性更强，被称为“中国版标普500”。自从今年9月23日，中证A500指数正式发布以来，已经有几十家基金公司发行中证A500指数基金。截止2024年12月初，挂钩中证A500的被动指数型基金规模达2208.64亿元，增强指数型基金约30亿元，合计规模接近2240亿元。此外，仍然有多家公司的中证A500指数基金在发行途中，未来中证A500指数基金的总规模还将进一步增加。对于规模如此庞大的的指数基金，如果A500指数发生成分股的调整，将给相关个股带来不小的影响。尤其是那些被调整入A500指数的个股，将迎来体量不小的增量资金。202412月13日，中证A500指数迎来了首次调仓，共涉及42家上市公司，其中涉及4家医药板块公司：百济神州、君实生物、甘李药业、三星医疗。百济神州只要谈到A股的创新药板块，百济神州都是一家无法绕过去的公司。这是整个A股全球化程度最高的一家创新药企业。根据2024年三季报披露数据，百济神州前三季度实现营业收入191.36亿元，同比增长48.63%，其中产品收入为189.86亿元，同比增长72.9%。如果基于非美国通用会计准则（non-GAAP），去除股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后，百济神州第三季度的经调整经营利润达6563万美元，且已连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利。百济神州的强劲营收表现，来源于旗下“十亿美元分子”泽布替尼的大获成功。2023年，BTK抑制剂泽布替尼全年收入首次突破10亿美元大关。而截至今年第三季度末，泽布替尼前三个季度的销售额已超过18亿美元，增长趋势极为迅猛。君实生物君实生物也是国内资深的创新药企业，旗下拥有第一个上市的国产抗PD-1单抗特瑞普利单抗，还拥有新冠肺炎治疗药物民得维及阿达木单抗生物类似药君迈康。此外，另一款药物昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液）今年10月获得国家药监局批准上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常成人患者。2024年前三季度，君实生物实现营收12.71亿元，同比增长28.87%，亏损9.27亿元。其中，第三季度实现营收4.85亿元，同比增长53.16%，亏损2.82亿元。甘李药业甘李药业是国内知名的胰岛素龙头，旗下产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场，在行业内处于领先地位。在巩固胰岛素传统市场的同时，甘李药业也在大举向GLP-1类药物进军。2024年12月，甘李药业宣布，其全资子公司甘李药业美国公司获得FDA同意其GZR18注射液在美国进行与礼来公司重磅产品替尔泊肽头对头二期临床试验的批准。GZR18作为甘李药业重磅打造的GLP-1受体激动剂，给药频率为双周一次。本次向FDA申请的临床试验适应症为肥胖/超重患者的体重管理，包括伴有和不伴有2型糖尿病。三星医疗三星医疗是一家双主业的公司，旗下有智能配用电和医疗服务两个板块。在医疗服务领域，三星医疗重点打造以重症康复为特色，神经康复与功能康复为核心，老年康复为基础的高品质康复连锁专科，目前三星医疗下属已有医院28家，总床位数已超万张。2024年前三季度，三星医疗的医疗服务板块实现营业收入16.13亿元。药渡媒体商务合作媒体公关

10.1038/s41392-024-02004-x.

作者｜momo2024年是药物发现的非凡一年，FDA批准的小分子药物中有21种推动了创新的边界，解决了一些最关键的医学挑战（图1）。其中，罕见病在2024年迎来变革之年，药物占比23.8%

根据世界卫生组织下属国际癌症研究机构（IARC）的有关数据，2020年新增癌症病例约1929万人，其中男性1006万例，女性923万例。这意味着，全球五分之一的人在其一生中将会罹患癌症。随着全球人口增长和预期寿命增加，癌症将变得更加常见，早在2006年,世界卫生组织就把肿瘤列为慢性病的行列。事实上，在癌症患者群体日益庞大的同时，癌症的生存率也在不断提高。随着科学技术的发展，肿瘤科学研究已经达到了很高的分子生物学水平，有许多恶性肿瘤患者已获治愈或正在治愈的道路上。现如今，一提到癌症，越来越多的普通民众不再谈“癌”色变，以前“得了恶性肿瘤，就等于世界末日，等于宣判了死刑”的观念不再根深蒂固。诚然，临床上依然有很多挑战和困难，包括进一步提高患者存活率和生活质量，等等。抗癌疗法——从药物发现到临床应用由英国纽卡斯尔大学药学院Adam

相信没有人会质疑，父亲和母亲是孩子健康成长的重要支柱。传统观念里，母亲通常被视为无微不至的照顾者，而父亲则往往被看作家庭的安全保障者和经济支柱。然而，随着社会的进步和认知的深化，人们逐渐意识到，父母双方在孩子的成长过程中都扮演着丰富多样的角色。好的父母不仅会为孩子提供物质上必要的支持，更会通过陪伴、指导和支持，塑造孩子的性格和价值观，教会他们面对挑战时的坚韧，培养独立思考的能力，以及传递对生活的热爱。但当我们把目光投向更广阔的自然界时，会发现“亲子关系”的存在远非理所当然。在动物界，许多物种的父母并不会共同抚养幼崽，甚至有些雄性还会直接威胁其后代的生命。但在这其中也不乏例外，尤其是在一夫一妻制的物种中，如灰背鹿鼠，父母双方不仅细心照顾幼崽，还积极参与育儿活动。这种高度参与的育儿模式，为研究亲子行为提供了宝贵的范例。那究竟是为什么一些物种的父母会成为“模范家长”，而另一些物种的就能放任不管、自行潇洒呢？今年上半年，来自哥伦比亚大学朱克曼研究所的研究团队在《自然》（Nature）上发表了一篇题为“Evolution

DXD能否完全被接受认可还有一段路要走。不过凭借二期HERTHENA-Lung01研究数据，2023年12月22日，第一三共和默沙东共同宣布HER3-DXd（patritumab

新的临床失败成为了压死izokibep的最后一根稻草。昨日，Acelyrin宣布izokibep治疗葡萄膜炎的IIb/III期试验失败，主要终点和次要终点均没有达到统计学意义，基于此结果，Acelyrin宣布放弃对izokibep的开发。izokibep是支撑Acelyrin一路走来的最大功臣，是公司不论在一级市场还是二级市场都备受资本青睐的主要原因。然而，在经历了一次临床失败以及甩锅事件后，Acelyrin失去了投资人的信心，公司股价也从当初上市的29.8美元/股跌至3.4美元/股，下跌了89%。支柱管线Izokibep是一种IL-17A抑制剂，是Acelyrin于2021年11月以2500万美元首付款+3亿美元里程碑付款从Affibody收购获得。Izokibep的分子量仅为单抗的十分之一，可以通过皮下注射，达到传统单抗静脉给药的吸收水平。同时Izokibep还拥有不输于单抗的半衰期，在皮肤、关节等组织器官领域有着独特的治疗优势。虽然只有这一款管线，但是资本对该管线的前景非常看好，加上Horizon公司被安进278亿美元收购的先列（Horizon与Acelyrin是同一创始团队），不论是一级市场还是二级市场，资本给足了Acelyrin支持。凭借这一款管线，Acelyrin成立两年多以来完成了三轮融资，融资总额达到5.58亿美元。在二级市场，Acelyrin以5.4亿美元融资额创下近两年来生物技术初创公司募资规模最大的一次IPO。然而IPO的风光只是保持了几个月。2023年9月11日，Acelyrin报告了第一个临床失败消息。Izokibep治疗化脓性汗腺炎的Ⅱb/Ⅲ期临床达到临床反应（HiSCR）主要终点，结果显示：在16周时的HiSCR75（脓肿和炎性结节减少至少75%）评分中，两个izokibep给药组相比对照组均未达到显著差异。受此影响，Acelyrin股价盘后暴跌了62%。Acelyrin仍然对izokibep持乐观态度，引用了该临床中的HiSCR100（脓肿和炎性结节减少100%）这一数据，继续进行Ⅲ期临床试验。解释太多不过，Acelyrin似乎对这一临床失败耿耿于怀，试图为失败临床找到理由，根据公司当时对失败原因的推测，Acelyrin认为临床终点未达到可能是受到停药的影响，也可能是源自临床试验设计缺陷。顺着这一推测，Acelyrin很快找到了为该临床失败的过错方--合作的CRO公司Fortrea。2023年11月27日，Acelyrin公告发文表示，Fortrea在Izokibep进行银屑病关节炎（PsA）临床试验时犯了“临床方案执行错误”，导致公司遭受损失。尽管Acelyrin没有直指这项失败的临床试验，但话里话外都暗示有可能这家CRO公司的临床执行失误导致的，因为该项临床也是由该CRO公司负责推进的。而Fortrea认为Acelyrin在甩锅，这公司对Acelyrin发布的关于izokibep两项临床试验声明的准确性提出了质疑。然而也许是解释越多，破绽越多。甩锅给CRO公司并没有挽回投资人的信心，反而还引发了对Acelyrin的执行力的怀疑。此外，这则公告也似乎暗示了Izokibep在银屑病关节炎中取得的数据并不乐观。Acelyrin的股价在该事件公布后又下跌了30%。临床失败加上甩锅乌龙很快引发了后续一系列公司动荡。2024年5月，Acelyrin的创始人兼首席执行官Shao-Lee

ADC代表当属基石药业CS5001，并且该药也在今年ASH大会展现了其临床I期数据。根据基石药业官方的说法，CS5001是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1

vedotin（Teliso-V）是一种针对c-Met的ADC，主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物由抗c-Met人源化单克隆抗体ABT-700通过缬氨酸

白仁仁，药物化学博士，教授，现任杭州师范大学药学院药物化学教研室主任。于2008年获得中国药科大学制药工程学士学位，2013年获得中国药科大学药物化学博士学位，随后于美国埃默里大学（Emory

2024年12月20日，恒瑞医药HER2

拓扑异构酶I抑制剂）平台、PBD（吡咯并苯二氮卓类）二聚体技术（阿斯利康授权）筛选出一系列针对各种血液学和实体瘤靶点的ADC候选物，目前有两个临床阶段的候选产品正在开发中：Loncastuximab

0.6)对前列腺无癌生存率的影响。与安慰剂对照组相比，CAN-2409治疗组达到前列腺特异性抗原

一哥要搞大动作近日得到了“实锤”。12月9日，恒瑞医药发布提示性公告进行官宣：宣布拟在香港联交所主板上市，期限在公司股东会议审议通过18个月内。另外，据消息透露称，本次恒瑞医药期望募资数额在20亿美元（折合155.5亿港币）左右，这件事情10月份彭博社已经进行了报道，此次算是正式官宣。近期恒瑞医药的股价表现有回暖趋势，重破3000亿大关，如今打算前往折价严重的H股上市，表面上或许是为了筹集20亿美金，但背后或许有更加深远的出海战略。医药一哥的阳谋，呼之欲出。01一哥家有余粮恒瑞是在本世纪由仿转创药企的代表，并不是一家刚刚实现收支平衡，急需要资金去扩张管线的创新药biotech。2024年半年报来看，恒瑞2024年上半年创新药营收达到了66.12亿元（不含对外许可收入的情况下），占总收入的48.6%，同比增长了33%。此外，还向德国默克公司BD了PARP1抑制剂HRS-1167，以及授予了默克关于Claudin-18.2

撰文高翼

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当焦虑成为常态，随之而来的就是内卷。在医药研发领域，这种趋势尤为明显。德勤在其报告中指出，全球研发支出TOP20的MNC的研发效率近年来持续下降，这一趋势在新冠疫情期间有所改善，但随后又回到了下降轨道，并在2022年刷新了十年来的最低纪录，研发回报率仅为1.2%。这一低回报率的背后，是研发成本的不断攀升。据德勤报告，研发一项新药的平均成本已经超过20亿美元，到了2022年，这一数字更是增加至22.84亿美元。焦虑的MNC在全球医药行业的竞争格局中，MNC正逐步调整其战略布局。他们遵循着一个共同的逻辑：减少或放弃在多元化业务上的资源投入，转而回归并专注于他们传统强势的领域。这一策略的转变，是对于当前医药研发领域面临的挑战的一种回应。以辉瑞为例，公司选择将资源集中在肿瘤领域，这是其长期以来的优势所在。同样，强生在自身免疫疾病领域，以及葛兰素史克（GSK）在呼吸和抗感染领域，都选择了进一步深耕。这些领域不仅是他们的传统强项，也是他们能够在全球市场中保持竞争力的关键。这种战略调整的背后，是对研发效率和成本的深刻考量。随着研发技术的不断进步，研发投入逐年增加，但新药研发的成功率却未见显著提升。在这样的困境中，MNC们意识到，只有通过“增收节支”的方式，才能实现新的增长。这意味着将有限的资源集中投入到已经形成优势的领域，通过进一步深耕来提高研发效率和成功率，从而在激烈的市场竞争中占据有利地位。所以，对MNC们来说，这一战略转变，不仅是对当前研发困境的一种应对，也是对未来市场趋势的一种预判和布局。通过聚焦核心优势领域，他们希望能够在全球医药市场中保持领先地位，同时提高研发的成功率和回报率，以实现可持续的增长。焦虑的后果MNC的焦虑源自于对现金回报的不确定性。在医药行业，研发投入的增加并未带来相应的成功率提升，这导致企业开始寻求通过减少成本来改善财务状况。裁员和减少研发管线不外乎成为了MNC们应对财务压力的常见做法。1.吉利德的裁员行动：吉利德，一家以高人效著称的公司，也开始了裁员。11月，吉利德宣布在西雅图裁员72人，同时，其旗下细胞疗法公司Kite在费城的工厂也面临裁员。更值得注意的是，费城工厂的裁员只是开始，预计到2025年，这家工厂将被彻底关闭。2.辉瑞的全球成本削减计划：辉瑞在全球范围内进行了多次裁员。由于杜氏肌营养不良症基因治疗候选药物3期临床试验失败，公司在北卡罗来纳州裁员150个职位；前不久，又继续裁掉另外75名员工；此外，还在爱尔兰裁掉210个岗位。3.默沙东在中国的裁员：由于多款糖尿病药物和HPV疫苗在中国销售下滑，默沙东正在中国进行裁员，主要影响其糖尿病业务部门。4.强生在中国的业务重组：强生也在重组中国业务，裁员规模达到20%，主要为外科部门。事实上，在全球头部的跨国药企中，今年以来裁员的不在少数。除了上述企业，罗氏、BMS、GSK等都宣布了不同程度的裁员计划，涉及范围在研发到生产等不同环节。这些裁员行动不仅是对当前财务压力的直接响应，也是跨国药企在全球经济不确定性中寻求生存和发展的战略调整。通过聚焦核心竞争力和优化资源配置，MNC们试图在激烈的市场竞争中保持领先地位。“裁员”反转看另外一面！裁员成为热点话题时，它所带来的寒雾似乎笼罩了整个行业。然而，我们必须认识到，裁员终究是治标不治本的策略，企业不可能无休止地通过裁员来维持运营。裁员可能是企业在特定时期为了降低成本、提高效率而采取的紧急措施，但它并不是一个长期的解决方案。随着年底的临近，一些MNC可能会开始采取更大胆的行动。这些行动可能包括重组、架构调整和战略升级，以适应不断变化的市场环境和应对挑战。裁员、拆分、业务调整等举措可能会轮番上阵，成为MNC的“主旋律”。这些措施不仅是对当前财务压力的直接响应，也是跨国药企在全球经济不确定性中寻求生存和发展的战略调整。在这个过程中，MNC们需要寻找新的战略和打法，以保持在中国等关键市场的领先地位。在过去，国内创新药发展孱弱的背景下，MNC在国内医药市场一度可以享受超国民待遇。只依靠做销售、多层级分销模式就能轻松躺赚，谁能做大完全比拼的是销售实力。但是如今，MNC可能需要从过去的“躺赚”模式转向更加积极的竞争态势，通过创新和效率提升来寻找新的增长点。因此，尽管裁员可能是当前的一个热点，但它只是MNC们在更广泛的战略转型中的一部分。MNC们需要通过聚焦核心竞争力和优化资源配置，来提高研发效率和成功率，从而在激烈的市场竞争中占据有利地位。这些转型措施，包括但不限于裁员，都是为了帮助MNC们在全球医药市场中保持领先地位，同时提高研发的成功率和回报率，以实现可持续的增长。未来展望总体来说，MNC在研发领域的焦虑并不仅仅源自单一因素。这是一个复杂的现象，涉及多方面的压力和挑战。首先，研发成本的不断攀升确实是MNC焦虑的主要来源之一。随着新技术的涌现和研发过程的复杂化，投入新药研发的资金逐年增加，而成功率却未见同步提升。这种成本与回报不成正比的情况，给MNC带来了巨大的财务压力。其次，市场竞争的加剧也是导致MNC焦虑的重要因素。随着全球医药市场的不断扩大和新兴市场的崛起，MNC面临着来自本土和国际竞争对手的激烈竞争。这要求他们在研发上不断推陈出新，以保持市场竞争力。再者来说，政策环境的变化也给MNC带来了不确定性。各国政府对医药行业的监管政策不断调整，特别是在价格控制和市场准入方面，这些变化直接影响到MNC的盈利模式和市场策略。最后，消费者需求的多样化和个性化趋势，也对MNC的研发提出了新的要求。患者对治疗方案的期望越来越高，这促使MNC必须在研发中更加注重创新和个性化，以满足不同患者群体的需求。综上所述，MNC的研发焦虑是一个多维度的问题，涉及成本、竞争、政策和市场需求等多个方面。为了应对这些挑战，MNC需要采取综合策略，包括优化研发流程、加强合作、调整市场策略等，以提高研发效率和市场竞争力。展望未来，MNC将需要在保持传统优势的同时，不断探索和适应新的市场环境、技术变革和政策导向，以实现可持续的增长和创新。这将是一个充满挑战但也充满希望的旅程，MNC的未来发展将对全球健康和经济产生深远影响。参考资料其余素材来源官方媒体/网络新闻药渡媒体商务合作媒体公关

12月12日，是国采开标之期。经历了九批十轮国采的洗礼，原本医药行业上上下下都做好了准备，在开标现场，一个个看似有说有笑、言语间波澜不惊、心如止水。谁知，开标的时候，一个个超新低价，自带八星八箭属性，新鲜出炉那一刻，闪瞎了众人眼，亮透了人世间，可看来看去，又真是让人不知道说什么。开标当天，有一些意外，报价仍然有报错的，报价前仍然有很多幻想的。说是意外，但又超出了意外。第一个让人意外的是，几分钱的药再现江湖。阿司匹林肠溶片，根据临床，每日最佳维持剂量为75~150毫克，在这种情况下，阿司匹林肠溶片能够有效预防血栓的形成，保护心脑血管，同时把出血风险降到较低。另外，对于急性缺血性心脑血管疾病，首剂阿司匹林肠溶片需要服用150~325毫克。此药是妥妥的一线用药。最高有效申报限价每片只有两毛钱，结果在上下同欲的努力下，该药成功破局，每片进入了四分钱领域。同样值得祝贺的是叶酸片，叶酸片主要用于治疗巨幼红细胞贫血、预防妊娠期和哺乳期妇女发生胎儿神经管畸形及慢性溶血性贫血所导致的机体叶酸缺乏，说得简单一点，是一款抗贫血药，尤其是孕妇经常吃。该药在众志成城的努力下，每片也成功到了三分到四分钱和领域。第二个意外是，没有想到B证公司这么狠。昨天现场的实际情况是，这边会场里还开着标，那边会场外很多A证实体企业几乎不约而同的“关心”起B证为什么会报出这么低的价格。对A证企业来说，千算万算，什么极限成本都考虑进去了，基本上就是抱着走走量不赚钱或基本不赚钱或少赚钱的心态去报一个自以为很低的价格，结果你轻轻的来，不如人家B证公司轻轻的报，B证公司抹一抹衣袖，A证公司就直接出局了。B证公司的价格，低到无法细看，请问，这样的价格，对医药企业来说，谁是受益者？——是认真做事的研发与生产企业管理者与工作人员？——是责任重大的药品集采准入打工者？——是立志于创新或仿创结合的企业战略决策者？第三个意外，医药行业从未停止内卷。本批国采，B证算一个意外，但大量的A证公司内卷也超出了意外。这种内卷，直接将地板价卷成了淀粉价，有的A证公司当了卷王后，看完身后远远的价差后，估计自己也在后悔，后悔当初为什么降的这么多？后悔为什么不可以报高一点？后悔结束后估计又开始高兴，用1.8扫清了多少障碍，值得庆祝。高兴完估计又陷入忧虑：复活机制给了竞品再次杀回来的机会，这个低价将来在市场上还能硬顶多久，因为一分钱的出现就意味着竞品下一步一厘钱的面世。最关键的是，各省已经陆续开始控制中选的价差，非中选的价差。透过国采，来看医药行业的内卷是，大家争来争去，累死累活，不管你再努力，付出再多，利益总量不会增加，还是这么一点点。今天，我们已经变得聪明多了。如果说，你已经放弃了七标八标九标，那么我们再也不会拒绝十标的选择了。如果说，命运并不是宿命，卷王也不是尽头，那么我们再也不会听任它的摆布了。我们已经看到，无论是谁拉响了超低价的手雷，命运浮萍，一切最终还是石沉大海。现在的我们，心如止水，因为心中明白，已经无法摆脱卷王的命运。我们都是我们，我们已经不是我们。*声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！10亿美金！映恩生物新型ADC药物独家授权GSKMNC加速扫货中国创新药，狂掀“买买买”热潮！KRAS家族再添“强将”！百济神州Pan-KRAS抑制剂临床获批

近年来，新药研发和临床用药存在不少困难和挑战：一方面，新药研发的成本高、产出低、监管严；另一方面，临床合理用药相关研究不断深入，医生对于儿童、孕妇和老人等特殊患者个体化给药方案设计的需求不断增加。应用先进的工具和方法对新药研发和临床用药过程中所获取的大量数据进行充分分析利用，是解决上述困难和挑战的关键一环。定量药理学的发展为解决上述困难提供了可能。

要说冬天困难二三事，起床绝对是其中的一项！冬天的早晨，严寒与睡意联手，仿佛施下了“床上封印”，使得离开温暖的被窝成为一项艰巨的任务。尽管有句老话叫“早起的鸟儿有虫吃”，但在冬天，这句格言似乎也遭遇了自然法则的挑战——就连那些通常活跃的小生物，比如果蝇，也可能选择多赖床一会儿。来自美国西北大学的Marco

究转化赋能平台。排名不分前后，更多媒体支持确认中......限时报名渠道温馨提示：本次活动采用线上方式报名！席位有限，报名从速。会议签到签到时间12月16日、17日、18日

近期，第一三共宣布将在上海张江投资共约11亿元（约合1.52亿美元）用于建设ADC工厂，以满足不断增长的ADC供应需求。第一三表示，在上海建设一个新的ADC生产工厂是主要为了应对Enhertu进入医保后的放量，以及确保新ADC药物上市后的生产供应。据悉，该工厂位于上海张江高科技园区，包括生产设施、研发实验室、质量控制中心等。据第一三共发言人表示，这是公司首次在中国建立ADC生产设施，且生产的产品将供应中国市场。该工厂预计于2030年投入运营。Enhertu作为阿斯利康/第一三共的重磅炸弹，销售额增长极快。根据第一三共2023财年业绩报，Enhertu

深势科技药化总监1.分组讨论第一组议题：ADC靶点选择和抗体优化（1）抗原与表位的确定；（2）抗体种类选择；（3）抗体亲和力要求；（4）结合抗原特异性；（5）双靶抗体的ADC。第二组议题：ADC

2024年12月10日，卫材（Eisai）公司宣布，其研发的新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片（dotinurad）已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准，用于治疗痛风伴高尿酸血症。这一批准标志着多替诺雷片在全球市场的进一步拓展，并为痛风患者提供了新的、更为有效的治疗选择。一痛风与高尿酸血症痛风是一种由于尿酸盐在关节及周围软组织中沉积而引发的急性炎症性疾病，其主要症状包括反复发作的关节疼痛、红肿，严重时甚至会导致关节畸形和功能障碍。痛风不仅极大地降低了患者的生活质量，还可能引发一系列严重的并发症，如心血管疾病、肾脏疾病等，严重威胁着患者的生命健康。高尿酸血症，作为痛风的重要生化基础，是一种常见的代谢性疾病。它指的是血液中尿酸水平异常升高，而尿酸是嘌呤代谢的终产物，主要通过肾脏进行排泄。当尿酸的生成过多或排泄减少时，就会导致血尿酸水平升高，进而可能引发痛风等一系列疾病。在治疗痛风和高尿酸血症的过程中，降低血尿酸水平是关键。目前，临床上常用的降尿酸药物主要包括抑制尿酸合成的药物和促进尿酸排泄的药物。然而，这些药物在某些患者中可能存在疗效不佳或副作用较大的问题。因此，开发新型、高效、安全的降尿酸药物，一直是医学界关注的热点和难点。二多替诺雷片的药理作用多替诺雷片作为一种新型的促尿酸排泄药物，为痛风和高尿酸血症的治疗带来了新的希望。它通过选择性抑制肾脏中的尿酸盐转运蛋白（URAT1）来发挥作用，从而有效地减少尿酸的重吸收，促进尿酸的排泄，进而降低血尿酸水平。URAT1是肾脏近端小管上皮细胞膜上的一种重要转运蛋白，它负责将尿酸从尿液中重吸收回血液中。多替诺雷片能够特异性地结合URAT1，并抑制其转运功能，从而减少尿酸的重吸收。与传统的非选择性URAT1抑制剂相比，多替诺雷片具有更高的选择性和特异性。它主要作用于URAT1，而对其他与尿酸排泄相关的转运蛋白，如ABCG2和OAT1/3等，影响较小。此外，其代谢产物不含"对苯醌"等有害中间产物，避免了苯溴马隆等药物的肝毒性。这种选择性抑制作用使得多替诺雷片在降低血尿酸水平的同时，对肾脏和其他器官的影响也较小，从而提高了药物的安全性和耐受性。三临床试验研究为了评估多替诺雷片在痛风伴高尿酸血症患者中的疗效和安全性，卫材公司开展了多项临床试验。在中国，一项为期24周的3期临床试验纳入了451例痛风伴高尿酸血症患者。这些患者经过严格的筛选与随机分配，被均匀分为多替诺雷4mg组和非布司他40mg组。非布司他，作为当前临床上广泛应用的降尿酸药物，主要通过抑制黄嘌呤氧化酶的活性来有效减少尿酸的生成。此次研究的核心评估指标是治疗24周后，患者血尿酸水平能否降至≤6.0mg/dL（即360μmol/L）的比例。临床试验结果显示，多替诺雷4mg组在治疗24周后，达到血尿酸水平≤6.0mg/dL的患者比例高达73.6%，这一数据显著超越了非布司他40mg组的38.1%。这一结果表明，多替诺雷片在降低血尿酸水平方面具有显著优势，且疗效优于传统降尿酸药物非布司他。此外，在日本开展的一项为期58周的3期临床试验也验证了多替诺雷片的疗效和安全性。该试验广泛纳入了伴或不伴痛风症状的高尿酸血症患者，旨在进一步验证多替诺雷片的长期疗效与安全性。结果显示，多替诺雷4mg组在治疗58周后，所有患者的血尿酸水平均成功降至≤6mg/dL，达标率高达100%。同时，长期使用多替诺雷片对肾功能和肝功能均无明显影响，进一步证明了其安全性和耐受性。四优势与前景多替诺雷片作为一种新型的尿酸盐重吸收抑制剂，在治疗痛风伴高尿酸血症方面具有显著的优势。第一，其选择性和特异性高。多替诺雷片能够特异性地结合URAT1并抑制其转运功能，从而减少尿酸的重吸收。这种选择性抑制作用使得多替诺雷片在降低血尿酸水平的同时，对肾脏和其他器官的影响较小，从而提高了药物的安全性和耐受性。第二，多替诺雷片的不良反应发生率较低。临床试验结果显示，多替诺雷片的不良反应多为轻度至中度，患者的耐受性较好。这一特点使得多替诺雷片在临床上具有更好的应用前景。第三，多替诺雷片为口服药物，方便患者使用。这提高了治疗的便捷性和依从性，有助于患者更好地控制病情。随着多替诺雷片在中国的获批上市，其市场前景广阔。痛风和高尿酸血症在中国的发病率较高，且呈逐年上升趋势。然而，目前临床上常用的治疗药物存在疗效有限、不良反应较多等问题，难以满足患者的需求。多替诺雷片的上市将为痛风患者提供新的治疗选择，有望改善患者的健康状况和生活质量。此外，多替诺雷片还有望在其他与高尿酸血症相关的疾病中发挥治疗作用。例如，通过降低血尿酸水平，多替诺雷片有望减少心血管疾病和肾脏疾病的发生和发展，为患者带来更大的益处。未来，随着多替诺雷片在临床实践中的广泛应用和深入研究，我们期待其能够为更多患者带来福音，推动痛风伴高尿酸血症治疗领域的不断进步和发展。同时，我们也期待医药领域能够继续涌现出更多创新药物和治疗策略，为人类的健康事业作出更大的贡献。参考来源：[1]卫材治疗痛风新药多替诺雷在华获批上市.From

近日，FDA已经同意uniQure正在进行的AMT-130的I/II期临床，可以作为提交生物制剂许可申请（BLA）的主要依据。具体而言，FDA允许uniQure使用综合亨廷顿舞蹈症（HD）评定量表作为中间临床终点、以及脑脊液中神经丝轻链的降低水平作为AMT-130的疗效证据，支持AMT-130的上市申请。受此利好消息影响，uniQure股价上涨了近110%。诡异的临床数据AMT-130是由一种携带有microRNA疗法，通过AAV5载体进行递送，AMT-130旨在通过沉默亨廷顿基因来抑制突变亨廷顿蛋白的产生。AMT-130是通过神经外科手术进行给药，使用微型导管将AMT-130直接注入大脑的Putamen和Caudate

内容简介本书归纳和综述了新药的化学合成路线。覆盖范围为近5年美国FDA批准上市的新分子实体药共109个。针对每一个药物，本书给出了药物简介，药物化学结构信息，产品上市信息，药品专利保护和市场独占权保护信息，化学全合成路线和参考文献等。这些合成路线大多是目前制药工业中正在使用的化学合成工艺，有较高的实用性和学术价值。对参与反应的起始原料、中间体、反应产物都给出了详细的化学结构。每一步化学合成反应都给出了重要的化学试剂、催化剂、所使用的溶剂、合成反应条件及文献出处等。本书的特点是：作者从浩如烟海的科技文献中，精心挑选出最新、最有实用价值的合成方法，汇编成化学合成路线图，内容简洁，深入浅出，逻辑性强，容易理解，以最少的篇幅表达最多的技术信息，可帮助读者很快找到他们需要的药物合成方法及最可靠的原始科学论文。

国内仿制药研发批准动态01新注册分类品种首家批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.11.30-12.06）新增3个新注册分类首家过评受理号，涉及3个品种，包括1个注射剂，1个滴眼剂，1个片剂。与上次统计周期相比，本次增加2个新注册分类首家过评品种。新注册分类首家过评情况阿帕他胺片阿帕他胺是新一代的可口服的雄激素受体抑制剂，主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌，是全球首个获批上市用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。该药能有效防止雄激素与受体结合，阻止

全球药物批准/研发动态01全球新药批准情况根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.11.30-12.06）全球（不含中国）共有3个新药获批上市。其中，BLA批准2个，新适应症批准1个。与上个统计周期相比，本次减少1个批准新药。12月4日，Merus宣布FDA批准BIZENGRI®（Zenocutuzumab-zbco）适用于晚期不可切除或转移性且携带神经调节蛋白1（NRG1）基因融合的胰腺癌或非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。试验数据显示，在NRG1+胰腺癌患者中，BIZENGRI®的ORR为40%，NRG1+胰腺癌的DOR范围为3.7个月至16.6个月；接受BIZENGRI®治疗的NRG1+NSCLC患者的ORR为33%，NRG1+NSCLC的中位DOR为7.4个月。12月5日，AstraZeneca的Imfinzi（Durvalumab）已在美国获批用于治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者，这些患者在同时接受铂类化疗和放疗后疾病未进展。与安慰剂相比，Imfinzi将死亡风险降低了27%，估计中位OS为55.9个月，据估计，接受Imfinzi治疗的患者中有57%在3年时存活。Imfinzi还将疾病进展或死亡的风险降低了24%，中位PFS为16.6个月，接受Imfinzi治疗的患者中预估有46%在两年内未出现疾病进展。全球（不含中国）新药批准情况（部分）02全球新药申报进展根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.11.30-12.06）全球（不含中国）共有6个新药申报上市。其中，NDA申报3个，BLA申报3个。与上次统计周期相比，本次增加1个NDA/BLA申报。12月5日，Roche宣布FDA已接受该公司的sBLA：Columvi®（Glofitamab）联合Gemcitabine和Oxaliplatin（GemOx）治疗之前接受过至少一种治疗且不适合自体干细胞移植的复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。Columvi联合GemOx显示出具有统计学意义和临床意义的总生存期改善。NDA/BLA申报（部分）根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.11.30-12.06）全球（不含中国）共有10个药物获监管机构特殊资格认定。其中，化学药1个，生物药7个，细胞疗法2个。与上次统计周期相比，本次增加7个获监管机构特殊资格认定的药物。12月3日，Restem宣布FDA已授予FDA已授予其脐带外层干细胞（ULSC）治疗多发性肌炎（PM）和皮肌炎（DM）计划的孤儿药资格认定（ODD）。Restem的ULSC疗法在早期临床试验中显示出有希望的结果，证明了安全性、耐受性和初步临床显着改善，以及显着减少患者对类固醇使用需求的潜力。该公司目前正在为II/III期试验做准备，预计将于2025年第一季度开始。12月4日，Phanes

年是否会成为医药代表裁员的高峰年？细细梳理各方情况，我们发现这种可能性并非空穴来风。回首这一年，医药行业可谓是风云变幻，让众多从业者们心生诸多感慨。而医药代表，这个曾经被视作

Nordic可能受到小肯尼迪反疫苗立场的影响。参考来源：https://www.bavarian-nordic.com/investor/news/news.aspx内容来源

昨日（12月13日），石药集团刚刚公告宣布，其已与百济神州就石药集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂(SYH2039)，以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（相关产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。根据该协议并按照其中的条款及条件，石药集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化SYH2039及相关产品产品的独家授权。石药集团将收取总计1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。SYH2039是石药集团通过AI驱动的小分子药物设计平台获得的临床候选药物。该平台通过AI技术分析靶标蛋白与化合物分子的结合模式，对分子成药性进行针对性优化设计，最终筛选得到的高活性、高选择性的小分子MAT2A抑制剂。SYH2039靶向的是具有MTAP缺失突变的实体瘤，据估计，这种突变存在于15%的所有癌症类型中，最常见的包括胶质母细胞瘤、胰腺癌和非小细胞肺癌。内容来源

国产双抗对外授权交易呈现大爆发趋势。2022-2024年，国产双抗合计发生对外授权交易约80笔，合计首付款金额达240亿元。其中，2024年下半年国产双抗药物的交易尤为火热，规模远超以往，共发生14笔对外授权交易。11月，聚焦双抗研发的创新药企普米斯被BioNTech全资收购，预付款8亿美元，里程碑付款最高1.5亿美元。从交易事项来看，双抗研发的靶点布局主要围绕靶向CD3的TCE双抗、PD-1/VEGF双抗，此外，基于成药性已被验证的TSLP、白介素系列靶点的双抗产品逐渐成为投资重点。在适应症方面，自身免疫领域正在成为新药研发的焦点，多家MNC入局。除了对外授权交易的产品管线外，国产双抗还有哪些宝藏资产值得期待？笔者通过对主要Biotech在研管线的梳理，与读者分享双抗赛道中崭露头角的潜力产品。表1