现场|协同创新,合作共赢,走进生物医药的新周期
新药创新,一定要拥抱世界。伴随医药行业竞争激烈加剧,BD的重要性与日俱增——成为继研发、商业化能力之后,驱动公司收入增长的第三支柱。
疫情肆虐的2022年,交流划下中止键。兔年的“烟花三月”,同写意重启“下扬州”之旅,邀请行业大拿齐聚此地洽谈BD。在扬州市人民政府主办的“中国·扬州生物医药论坛”年度会议上,真知灼见碰撞出别样火花。
本次论坛以“协同创新 合作共赢”为主题,安排一场主论坛和三场平行主题论坛,分别就药企与Biotech项目合作开发,创新机构与CRO/CDMO协同创新,抗体商业化生产和疫苗工艺展开深度研讨,为行业发展贡献思想智慧,为产业发展提供方向性指引。
同写意就第一、二论坛展开详细报道,让诸多从业人员,也能第一时间得以共享这一场行业饕餮盛宴。
开幕式暨中国创新药的未来论坛
本论坛聚焦新时代我国生物医药产业创新发展的新使命、新挑战,集中探讨我国医药产业的宏观政策、研发动态、技术发展等方面的命题,对促进我国医药产业高质量发展具有重要的现实意义。我们相信,通过本次论坛的顺利举办,扬州生物医药产业一定能够在引进医药项目、优化产业布局、完善组织体系、推进园区建设和深化研发的项目层次等方面取得新的成绩。
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以此为契机,链接企业与专家,共同攻关生物医药“卡脖子”技术,促进学术创新链和产业创新链双向融合,不断开拓医药科技新赛道。省科协将一如既往支持扬州发展,深入贯彻落实省会合作协议,持续导入国家级、省级创新资源,为扬州经济社会发展提供强有力的科技人才支撑。
王广基
中国工程院院士
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陈和平
江苏省药监局副局长
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叶华生
扬州高新区党工委书记、管委会主任
下一步,我们将按照“专业园区支撑、龙头企业带动、高端人才引领”的思路与创新药、生物药、高端制剂、高端医疗器械为主攻方向,全力打造具有世界领先水平的创新药物产业化基地、大分子生物药物制造基地、高端仿制药和特色药料器件研发生产重地。
何国伟
法国国家科学院院士、天津大学卓越教授
天津大学泰达国际心血管病医院副院长
心血管病研究所所长
1.心血管病是死亡率最高的疾病。在大数据时代,从基因组学到代谢组学的方法为心血管疾病的转化研究及生物标志物研究提供了有力工具。
2.精准医学的实施要求有新的生物标志物。
3.转化医学中多组学的综合研究将为心血管疾病的诊治中的生物标志物提供有利的条件。
4.在基因,蛋白质,及代谢物水平上的生物标志物将在心血管疾病的诊断,病程的监测,治疗效果的判断,以及长期效果的追踪等方面发挥重要的作用。
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附条件批准上市药品,对卫生技术评估提出很大挑战;罕见病药、昂贵创新药在现有卫生经济学评估和基金影响门槛要求的框架下,进入国家医保报销比较困难。药监局和医保局职责,政策目标和侧重点不尽相同,但在以临床获益为研发目标和按价值付费共同理念下,双方的沟通协调应该会越来越重要。
未来,药物研发需以临床价值为导向,减少同质化药物的过度竞争;在研发布局和临床试验阶段,企业需要提前考虑医保支付端的意愿和药物经济学评估所需的成本效果数据;医保部门对危急生命的重大突破创新药,应提早对接药监局进行临床价值和经济学评估;对附条件批准上市的新药,按真实世界数据探索按疗效支付,充分发挥医保战略性购买,确保按价值付费、鼓励企业聚焦有实质性的创新。
张自然中国化学制药工业协会特邀副会长医药政策法规专业委员会主任
随着国际医药产业链东移,近年来。我国CDMO产业发展迅速,行业营收和利润双双大幅增长。自前年下半年开始资本市场不再给力,但随着我国研发投入的不断增加、政策支持和相对成本优势,我国CDMO产业仍将有上乘表现。
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张彦涛泰励生物CEO
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医药研究的每项技术性突破都会带来新的瓶颈和暂时的盲区。例如免疫缺陷裸鼠模型的广泛应用在推动靶向治疗药物开发的同时,也推迟了免疫疗法的进展;但给全方位模拟肿瘤微环境的类器官研究提出了挑战。致瘤基因检测的灵敏度,精确度,及可及性的飞速提高将资源导向于肿瘤发生的种子上;也给将来在病理层面及肿瘤生长的土壤的调制带来了发展机会。
人工智能需要大量的结构化数据满足其学习和验证的胃口,也将推动实体实验室(wet lab)的变革和系统升级。在瓶颈的滚动声中,我们唯有保持清醒的头脑,开放的心态,和勤快的手脚以赢得合作者的青睐。
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陈彬
华辉安健CEO
● 中国医药产业进入了高质量发展的新产业周期,所谓高质量即拥有长期竞争力、国际竞争力、市场竞争力。所以要求企业融合,不能光是单纯的自我发展。新周期内,企业的重要价值包括:创新价值、效率价值、合规价值。
● 1.0时代,biotech为王,而传统的bigpharma公司却受到冷落。但biotech公司很多是以科学家为主,他们擅长将产品从0到1做出来,但不擅长从1到N的商业化,后者是传统的pharma公司擅长的领域。2.0时代,两者将会殊途同归,交集更多,合作更多。
● 产业方面的融合,指的是传统企业和biotech在具体项目和技术上,能够发挥各自优势,比如biotech需要产品后端的规模化制造和市场化商业化的转化;传统药企在新产品的方向把握和研发上是弱项,这会是很好的结合点。第二是资本层面的融合。第三,上市公司的作用。不仅只是整合资本,也能提供社会资源——从技术到产品到宣传口径等资源完全整合,推动与biotech更深一步的合作。
● 相比美国,中国的临床试验环境更包容。但如何抓住未来5-10年内大量的临床资源?关键在于精准的临床推广。精确找到诊断人群,这是中国未来的biotech和诊断机构联合创新的闪光点。
创新机构与药企和投资机构的合作论坛
嘉宾观点
杜臣
E药经理人北京研究院院长14
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●药物创新的本质和意义是通过新的MOA、靶点,技术或其他方法带来在疗效-安全性-便利性“金三角”中任何一个或几方面创造能满足未满足临床需求的差异化。
● 能否创造差异化临床获益是评判药物创新的金标准,也是行业的本质。
● 药物创新应该是多方位的,多层次的,创新点可以在研发全过程、全价值链中任何一个阶段。
o New MoA/target
o Better efficacy
o Better Safety
o New devices (injectors, inhalers)
o New indication (repositioning)
o New dosing Regimens
o New formulations
o New modality
o Combination products
● 药物创新不乏机会,行业健康发展需要眼光放宽,不要单纯追热门靶点或modality;biotech应该依据自己的强项在价值链中找到公司的定位和创新点。
● 政府在不断通过新政策来引导,这个将会继续;创业者和biotech应该抓住机会。
● 药物从商业本质上也是一种商品,只要能满足“顾客”不同需求,就有市场,就可以是创新。
● FIC、MOA和靶点创新:高风险,少数公司的game,大部分公司可能更应该专注改良性创新 (incremental innovation),现阶段中国的biotech定位需要综合考量。
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杨勇飞
百奥赛图抗体新药研究院总监19
狄媛
吉林天衡、北京天衡高级合伙人、市场部总监天衡拥有完备的高端口服固体制剂的CDMO技术平台,包括:骨架缓释技术平台、第二/三代渗透泵技术平台、微丸及微丸压片技术平台和微片技术平台等多种高端口服缓控释制剂平台,可为客户提供全生命周期“一站式”CDMO服务,诚邀广大医药同仁前来洽谈合作。
创新药出海与投融资论坛
杜涛
埃格林医药创始人、董事长
21
郑永生
创东方东立基金创始及执行事务合伙人
23
24
国联证券研究所所长
2023Biotech投融资分析
25
左联
博济医药副总经理
26
姜非
康哲药业大中华区首席投资官写意服务
写意花絮
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