康方生物与Summit就依沃西的合作入围Scrip “2023年度许可交易奖”

康方生物Akeso

2024-09-10

SCRIP AWARDS

近日，全球瞩目的行业权威评选活动Scrip Awards公布了2023年度系列奖项入选名单，康方生物与Summit Therapeutics就依沃西达成的创纪录权益许可合作，入围“年度许可交易”大奖（Licensing Deal of the Year Award）。

Scrip Awards系列年度奖项评选是全球生物制药领域最具影响力的评选活动之一，本届Scrip Awards评选的“Licensing Deal of the Year”奖项，由全球资深行业专家组成的独立评审团，针对所有参评的全球性交易的货币价值、战略价值，以及交易给双方带来的发展意义等维度进行综合审评。

依沃西（PD-1/VEGF双抗）凭借康方生物与Summit Therapeutics达成的创纪录权益许可合作，成为6个入围交易项目之一。依沃西是康方生物完全独立自主研发的全球首创双特异性抗体药物。2022年12月，康方生物就依沃西在美国、欧洲、加拿大和日本的独家开发和商业化权益授予Summit公司，合作交易总金额达50亿美金，康方生物还将获得依沃西在授权地区销售净额的低两位数提成。该重磅合作的达成，彰显了依沃西巨大的全球临床价值与商业化价值潜力，也创造了中国单个创新药权益许可最高交易金额纪录。

目前，康方生物和Summit正在积极高效地推进依沃西在全球范围内的新药开发和上市进程：依沃西已经有1项新药上市申请获得中国国家药品监督管理局受理并优先审评，在全球范围内正在开展另外4项注册性III期临床研究，其中3项是以PD-1单抗为阳性对照药物的研究，2项是由Summit推动的国际多中心临床研究。

关于依沃西

（AK112, PD-1/VEGF双抗）

依沃西是康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药，基于本公司独特的Tetrabody技术设计，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（非小细胞肺癌、肾细胞癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。

2022年12月，依沃西以总交易额高达50亿美金（5亿美金首付款），外加销售净额两位数提成的合作方案，授予美国Summit Therapeutics公司在美国、欧洲、加拿大和日本的开发独家许可权，创下中国单个创新药物对外权益许可最高交易金额纪录。此前，依沃西在肺癌领域的3项适应症已分别获得CDE授予的突破性治疗药物认定。2023年8月，依沃西首个新药上市许可申请（NDA）获得受理。

目前，依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的III期临床研究获得药监局批准开展，依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1+的NSCLC的III期头对头研究（NCT05499390）、依沃西联合化疗对比单独化疗在EGFR-TKI进展的EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC的III期研究（NCT05184712）已入组完成。

关于康方生物

康方生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药的领先企业。自2012年成立以来，公司打造了独有的以端对端康方全方位探索平台（ACE Platform）和双特异性抗体开发技术（Tetrabody）为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，逐渐成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。

公司已开发了30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，19个候选药已进入临床（包括6个FIC/BIC双特异性抗体均已进入临床阶段），13项注册性III期临床试验正在开展，3个新药已在商业化销售，4个新药6项上市申请处于审评审批阶段。

2021年8月，公司独立自主研发的差异化PD-1单抗安尼可^®获批上市；2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼^®获批上市，成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。2022年12月，依沃西以总交易额高达50亿美金（5亿美金首付款），外加销售净额两位数提成的合作方案，授予美国Summit Therapeutics公司在美国、欧洲、加拿大和日本的开发独家许可权，创下中国单个创新药物对外权益许可最高交易金额纪录。此前，依沃西在肺癌领域的3项适应症已分别获得CDE授予的突破性治疗药物认定。2023年8月，依沃西首个新药上市许可申请（NDA）获得受理，并获优先审评资格。

康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。

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