北京陆道培医院顺利通过GCP资格认定丨陆道培医院成功完成第700例CAR-T临床试验患者入组
写在前面：微信版本又更新，看着自己付出非常多辛苦的劳动成果被淹没在杂乱的消息列表中，小编们表示好心碎。在这里真诚的邀请各位加上星标或置顶，具体操作很简单，只要三步：①点击本文左上角“常青藤会客室”——②右上角“. . .”——③选择置顶（安卓）或星标（苹果）。谢谢大家一直以来的信任和支持。
2019年10月31日，国家药品监督管理局（NMPA）在其官网上发布了2019年第86号公告，认定北京陆道培医院等154家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。
2019年8月12-13日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查组一行3人莅临北京陆道培医院，对我院GCP机构资格认定检查申请进行了现场检查。检查组严格按照GCP资格认定标准分别对我院药物临床试验机构、伦理委员会及血液专业组的成员进行了GCP知识和SOP相关内容考核，对相关人才技术梯队、科研能力、组织管理制度、操作标准规程以及设施设备等药物临床试验条件进行了现场检查。
GCP资格，由国家药品监督管理局批准，评定一个医疗机构能够承接各期药物临床试验的必备资质，GCP资格的获得是一个医疗机构医疗水平和科研能力的综合体现，GCP资格的获得无疑为北京陆道培医院开展临床研究准备了先决条件。
首先，GCP资格获得以后，我院将有机会与更多的国、内外同行展开深度的科研合作，承接高质量的药物临床试验，对提升我院的科研和临床水平大有裨益。同时，医生、护士团队都可以从中得到专业技术和科研能力的锻炼；另外，各项新药临床试验的开展使得患者有机会在药物上市前了解到国内外最新的药物以及新的治疗理念；最后，医院在科研管理方面将更加标准化和完善化。
获得GCP资格是医院工作新征程的开始，北京陆道培医院一定会以此为契机，脚踏实地地做好各项临床工作，并严格遵守国家相关法律法规和标准，始终将患者的安全和权益放在第一位，并且逐步提高我院的药物临床试验管理能力，推动和完善药物临床试验质量保证体系。
感谢所有参与GCP 评审的专家，感谢所有为了GCP认定检查认真而勤恳付出的同事，愿北京陆道培医院在科研探索上大步前进，早日实现科研与临床的紧密结合，为患者送上更多福音！
陆道培医院成功完成第700例CAR-T临床试验患者入组
来自意大利的安娜女士在陆道培医院血液科二病区完成BCMA-CAR-T细胞输注，这位国际患者成为陆道培医院第700例CAR-T临床试验入组的患者。
安娜罹患多发性骨髓瘤9年，病情持续反复。2019年9月16日慕名前来中国，经过陆道培医院国际中心接洽协调，在陆道培医院血液科二病区住院治疗。陆佩华院长与血液科二病区杨君芳医疗小组经过多次讨论研究，决定安娜可以入组CART治疗多发性骨髓瘤临床实验项目组。
10月23日为其输注CART细胞，祝愿她随后的治疗一切顺利！
6月27日，来自广东的7岁男孩涵涵在血液科一病区张弦主任医疗小组完成CAR-T细胞输注，他是第600例入组CAR-T临床试验的患者。目前涵涵已经在移植科21病区桥接移植2个多月，并顺利出院在门诊随诊，状态良好。从600例到700例，用时不到四个月；从7岁男孩到64岁的外籍女性，从急性B细胞淋巴细胞白血病（B-ALL）到多发性骨髓瘤（MM），CAR-T细胞免疫疗法都显示出明显疗效。
“作为新型前沿治疗手段，CAR-T治疗主要由中美引领发展，中国的表现尤为突出，临床试验数量攀升迅速，已跃居全球第一。”——引自《全球CAR-T疗法临床研究报告出炉：中美临床试验占比近81%，引领全球发展，中国超越美国全球第一》。
随着医学科学的进步，CAR-T的适应症在不断扩大，通过改变特定的抗原靶点元素，CAR-T细胞的特异性能够靶向特定类型的恶性肿瘤，极大地扩大了CAR-T细胞疗法的应用范围。陆道培医疗团队始终紧跟国际血液病研究发展的前沿，积极探索新的治疗方法，通过精湛医术和完善的服务为更多患者带去福音。
相关阅读：
您的分享 价值连城
版权声明：我们注重分享，文章、图片来自网络，版权归原作者，如有异议，请告知小编，我们会及时删除。
公众号合作，交流，咨询 请联系以下电话微信同号 | 加不进的朋友可以微信： lexstone 记得复制暗号： 常青藤会客室 |
您的分享 价值连城
版权声明：我们注重分享，文章、图片来自网络，版权归原作者，如有异议，请告知小编，我们会及时删除。
公众号合作，交流，咨询 请联系以下电话微信同号 | 加不进的朋友可以微信： lexstone 记得复制暗号： 常青藤会客室 |