国内首款IL-21溶瘤病毒申报IND

近日，据CDE官网公示，杭州康万达医药科技有限公司（简称“康万达医药”）的“重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）”申报临床。据悉，这是国内首个申报IND的携带IL-21免疫细胞调控因子的溶瘤痘病毒产品。

根据康万达医药管线，此次申报临床的产品应为CVD-1301.V01。

根据康万达医药申请的专利（WO2019062234）显示，CVD-1301.V01是一种分离的重组溶瘤痘病毒，其中该重组溶瘤痘病毒是TK基因和VGF基因功能缺陷型的，该重组溶瘤痘病毒的基因组中整合有外源IL-21基因，并且该IL-21基因能够在肿瘤细胞中表达。

基于该种技术的溶瘤病毒疗法能够使溶瘤病毒选择性地在肿瘤细胞中复制并杀死肿瘤细胞并进一步引起随后的机体免疫反应的作用，同时还能够充分发挥外源IL-21的抗肿瘤免疫作用。

康万达团队根据多年的溶瘤病毒等抗肿瘤药物研发及临床实践经验，总结出肿瘤免疫创新药物及疗法研发的新思路，即：“精准分析，系统思考，协同免疫，综合治疗”，简称“系统免疫”。

▲图源：康万达

在这种思路的指导下，康万达以自身的全流程研发团队为基础，重点发展溶瘤病毒为核心的创新药物平台和创新疗法平台。康万达拥有三大新型溶瘤病毒药物研发平台，包括腺病毒、痘病毒和单纯疱疹病毒。此外，康万达还建立了免疫治疗研发平台，结合溶瘤病毒药物与其他免疫治疗技术，开发高效的联合创新疗法，力争在癌症治疗上创造突破性临床疗效。

根据沙利文白皮书，2016年至2020年，全球溶瘤病毒市场增长明显放缓，但随着技术创新，更多溶瘤病毒产品商业化，未来溶瘤病毒市场的增速可能会放快。据沙利文预测，未来溶瘤病毒全球市场和中国市场规模有快速增长趋势，预计于2025年全球整体市场规模达到67.9亿美元，2025年中国溶瘤病毒市场规模有望达到10.4亿美金，2020到2025年（估计）中国溶瘤病毒市场复合年增长率为213.4%。

▲溶瘤病毒疗法市场预测(图源：沙利文)

而除了已上市的溶瘤病毒产品安科瑞之外，国内临床开发进度相对靠前的企业企业包括天达康基因、达博生物、李氏大药厂、贵州百灵、滨会生物、法玛基因、亦诺微、阿诺医药、奥源和力生物等。

参考资料：

1.CDE官网、沙利文白皮书

2.康万达官网

来源：医麦客News

E.N.D

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