明慧基因CD30 CAR-T疗法IND申报获受理

近日，明慧（南京）基因生物技术有限公司（以下简称“明慧基因”）“抗CD30嵌合抗原受体自体T细胞注射液”临床试验申请获CDE受理。

CD30是TNF受体超家族成员，在Reed-Sternberg细胞中普遍表达，是治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤安全、有效的靶点。在临床Ⅰ期试验中，靶向CD30的CAR-T细胞在经高强度淋巴清除预处理后的复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者中表现出显著的抗肿瘤活性和较低的毒性。

明慧基因成立于2021年，是一家专注于全球领先靶点的创新型生物医药公司，由国内外著名学府的博士团队及经验丰富的管理团队组成，致力于开发治疗肿瘤疾病、罕见病、免疫疾病和神经性疾病等领域的细胞治疗和基因治疗药物，具备丰富的新药研发经验。

明慧基因在南京生物医药谷拥有1000平米的药物研发中心，凭借成熟的AAV、慢病毒载体基因治疗技术平台，建立了丰富的产品管线，包含CAR-T细胞治疗管线、PID基因新药管线、RP基因新药管线。其中霍奇金淋巴瘤CAR-T(ICAR30)项目的研发工作已经完成，并积累了10余例的临床研究数据，临床前动物试验已经完成初步试验，后面的动物试验正在进行中，预计9月份能够召开IND的第一次会议，有望从本质上治疗霍奇金淋巴瘤疾病，实现肿瘤治疗的可负担性、可及性和普及性，为患者带来新的曙光。未来我们将建立AAV重组疫苗（含抗新冠疫苗及其他）以及其他AAV载体单基因遗传疾病(如针对脊肌肉萎缩症的AAV载体基因治疗药物)的药物研发中心。

来源：明慧基因、公众号细胞与基因治疗领域

E.N.D

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