查看原文
其他

邦耀生物CD19 UCAR-T产品国内IND获得受理

安宸 细胞基因疗法 2023-12-01

5月6日,邦耀生物利用具有自主知识产权的TyUCell®平台开发的两款名为“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”(BRL-301、BRL-301A)产品的IND申请正式获CDE受理,两款产品适应症分别为B细胞恶性肿瘤、自身免疫系统疾病,其中BRL-301A也是全球首个针对自身免疫疾病的UCAR-T产品。


来源:CDE官网




CAR-T疗法新突破,邦耀生物CD19 UCAR-T更具有患者可及性




作为一家全球最早进行基因编辑技术研发和应用的企业之一,邦耀生物CD19 UCAR-T产品则是基于自主研发的通用型细胞平台(TyUCell®)开发的全新一代UCAR-T产品,主要利用基因编辑技术改造异体免疫细胞,有效避免了异体细胞移植中可能存在的GVHD风险,在保障细胞产品安全性和有效性的基础上,真正实现了免疫细胞治疗产品的通用化。与国内外同类型产品相比,邦耀生物新一代UCAR-T产品主要具有以下临床优势:


01
极大的患者可及性

邦耀生物UCAR-T产品通过系统的基因编辑和改造已经实现在有效的免疫逃逸机制,无需对患者进行HLA分型,极大拓展了产品的适用范围。


02
更高的使用安全性

在临床使用过程中无需对患者进行深度或额外的清淋预处理,采用与自体CAR-T类似的预处理方案,患者免疫损伤小,不易感染,康复时间短,临床护理难度大大降低。


03
更优的临床治疗效果

邦耀生物UCAR-T产品的T细胞活性远远优于长期血液病患者自身的免疫细胞,在回输体内后具有极佳的扩增潜力和持久性。根据已有的临床研究表明,其在患者体内的拷贝数接近45万,CAR-T占外周CD45阳性细胞的比例最高接近90%,回输90天以后仍能观察到体内的CAR-T残留,能为严重急性淋巴细胞白血病患者带来福音。


04
丰富的临床治疗策略

不同于自体CAR-T的治疗模式,病人只需短暂的预处理即可进行细胞回输,即时可用的特点给CAR-T序贯治疗带来了极大的便利,也为多靶点CAR-T回输预防复发提供了更加便利的条件。同时通用型CAR-T不受患者自身细胞条件的限制,可以采用更大剂量的回输提高患者的治疗成功率。


可以说,邦耀生物新一代UCAR-T产品解决了CAR-T治疗行业的痛点和难点,具有显著的产业化优势,临床安全性与治疗效果卓越,极大拓展了对患者的可及性,能使更多的肿瘤及自身免疫系统疾病患者享受到CAR-T治疗这一高科技带来的红利,有望发展成为国际领先的细胞治疗产品。

E.N.D

为了让大家可以更好地相互学习交流,微信公众号“细胞基因疗法”团队建立了细胞治疗与基因治疗微信交流群,有兴趣的朋友可以扫描下方二维码加小编微信进细胞治疗与基因治疗交流群。


往期文章推荐:

华中首例!武汉协和专家“武装”T细胞,一针治疗红斑狼疮

蓝马医疗TIL细胞疗法IND获受理

凌意生物完成近亿元人民币A轮融资

范德里希完成A轮3000万融资

CD19 CAR-T获FDA快速通道资格,治疗自身免疫性疾病

8家中国公司完成新一轮融资,聚焦细胞与基因疗法

全球细胞治疗产业发展现状

长寿科技成为下一个风口,基因疗法比小分子具有更大潜力

FDA局长:细胞与基因疗法应发展更快,CBER计划增添150~200人,聚焦CGT

国内首个!中盛溯源iPSC来源NK细胞药物获批临床

外泌体进入皮肤后的72小时,会有哪些变化?

细胞基因治疗CDMO市场全景

改善基于mRNA的CAR-T生产工艺,“在体CAR”是否是康庄大道?

CRISPR 股价上涨16.3%,首款CRISPR基因编辑疗法距美国上市咫尺之遥

医药行业深度研究:创新药,新技术、好资产,从聚焦肿瘤到百花齐放

赛默飞等48家药企减员、砍管线、关工厂……

NK细胞疗法行业深度报告

全球基因治疗临床概览

基因编辑、异种器官移植、人工智能等技术研发将得到规范,科技部发布《科技伦理审查办法(试行)》征求意见稿

我国首款自主创新CAR-T细胞治疗产品今年谋“出海”

霍德生物脑卒中iPSC细胞疗法IND获得受理,以独创mRNA+小分子重编程

驯鹿生物启动科创板IPO

首款CRISPR基因编辑疗法距美国上市咫尺之遥 ,exca -cel完成向FDA的BLA申请

新药从研发到上市的全流程:IND、NDA、ANDA傻傻分不清

基因治疗在眼底血管性疾病中的应用和展望

中央发布新政:支持发展干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术

129万元/针的CAR-T疗法2022年数据披露

7家基因疗法企业,一年逆势融资超13亿美元:赛道细分将如何发展

大手笔!赛多利斯近180亿收购 Polyplus,布局千亿CGT赛道

神济昌华完成数千万天使轮融资,全力推进基因治疗管线

双载体AAV基因疗法又一进展,突破大基因组限制

继续滑动看下一个

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存