森朗生物靶向CD7 CAR-T药物获批临床

6月19日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，河北森朗生物科技有限公司（以下简称“森朗生物”）自主研发的靶向CD7 CAR-T产品“SENL101自体T细胞注射液”获得临床试验默示许可，适应症为：成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病（T-LBL/ALL）（受理号：CXSL2300225）。

此次获批IND的“SENL101自体T细胞注射液（简称SENL101）”是森朗生物具有完全自主知识产权，针对CD7阳性T细胞起源的淋巴造血系统恶性肿瘤开发的CAR-T产品。SENL101产品从前端的抗体筛选到独具特色的细胞培养体系，均源自森朗生物研发团队长期技术创新积累，其治疗T-LBL/ALL的疗效和安全性已在早期临床研究中得到验证，并连续在BLOOD杂志和美国血液学会年会上进行展示，获得国际同行的高度认可，这也是森朗生物第二款进入临床的CAR-T产品

CD7是血液系统恶性疾病的肿瘤细胞表面的重要标志物之一。CD7阳性的恶性肿瘤大多属于高侵袭性淋巴瘤或者白血病，病程进展快，预后差，大部分患者化疗缓解后短期内就发生复发。这些疾病主要包括：急性T淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤（T-ALL/LBL）、早期前T淋巴母细胞白血病（ETP-ALL）、结外NK/T细胞淋巴瘤，以及多种少见病和罕见病等。目前国内有多家开发CD7 CAR-T的企业，包括森朗生物、亘喜生物和博生吉等。

森朗生物全称河北森朗生物科技有限公司是一家专注于细胞治疗新技术研发与应用的生物医药公司，成立于2016年，位于河北省石家庄高新区。公司拥有高效的细胞治疗创新技术平台，涉及自体CAR-T细胞疗法、同种异体细胞疗法、TIL细胞疗法等，拥有面积5000平米的CAR-T研究中心，公司在研产品管线见下图，此外，公司在http://ClinicalTrials.gov网站已登记两项TIL疗法临床试验项目。2022年年5月，公司宣布完成2亿元人民币融资。

来源：森朗生物

E.N.D

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