第一三共完成退还Yescarta日本营销授权至Kite Pharma
近日，免疫细胞疗法公司Kite Pharma（吉利德旗下公司）宣布完成了Yescarta的营销授权由第一三共转移给吉利德的日本子公司Gilead Sciences KK，该公司负责Yescarta在日本的销售和推广活动。
2022年12月，第一三共和Kite就宣布了2023年完成Yescarta日本营销授权的转移。2017年10月，Yescarta获FDA批准上市，用于接受过两线或以上系统性治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。随后第一三共与Kite于2017年达成的协议，该协议曾授予第一三共在日本开发、制造和商业化Yescarta的独家权利。
日本首家Yescarta治疗中心于2021年12月获得批准，目前日本共有六家医院获得批准，预计到今年年底将有更多医院获得批准。Kite公司在加州埃尔塞贡多的制造工厂已经被日本监管机构批准为日本患者生产Yescarta，并于今年早些时候开始供应该产品。
值得一提的是从2007年至今，如表格所示，日本已批准上市15款再生医疗产品，多数为自体来源的成体干细胞产品，少部分为同种异体来源的细胞产品或者病毒/质粒载体的基因疗法，其中包括4款CAR-T产品。
Kite执行副总裁兼全球主管Cindy Perettie表示:“作为细胞治疗的全球领导者，我们很高兴有机会将这种创新疗法带给尽可能多的符合条件的患者，使他们受益。很高兴能够充分利用我们的制造专业知识和商业化能力来满足日益增长的需求，并最大限度地发挥这一重要疗法在日本患者中的潜力。”
吉利德日本子公司总经理Kennet Brysting表示:“我们正在迅速建立一个多样化的肿瘤学产品线，从抗体偶联药物和小分子到基于细胞治疗的方法，我们期待着在肿瘤学领域推进新的治疗方法，有可能对日本癌症患者的生活产生积极的影响。”
E.N.D
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