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药时代倡议 | 一起绘制【中国新药“清明上河图”】——中国新药历史图鉴,一片壮丽的星辰大海!

药时代创意 药时代 2021-12-13







和二十年前相比

用“天翻地覆”来形容

今天中国新药研发的大好形势

应该可以得到大多数朋友们的认可

百靶竞技

百炼创新

百家上市

百药争先

一派欣欣向荣的好景象

值此十四五规划开局之际

药时代

向朋友们倡议

我们一起合作

共同绘制

中国新药历史图鉴


让我们记录
这片星辰大海上发生的大事件
让我们歌颂
这个新药宇宙熠熠闪耀的灿烂星空中的
那一颗颗明星

这个伟大的项目
令我们无比的激动
我们愿意为之奉献
我们的青春和余生

我们给了这个图鉴
一个好听的名字
那就是

中国新药“清明上河图”

(图片来源:网络 版权归拥有者)


我们将记录

从2000年到今天的每一年中

中国制药界发生的

大事件



报道的实体包括:

中国创新型生物技术公司

中国本土大型制药公司

跨国药企中国实体

CRO/CDMO/CMO等服务性企业

中国监管机构(NMPA、CDE,等)

中国投资机构

中国研究机构

中国高校

KOL

等等


报道的内容包括:

公司成立

公司上市

产品获批上市

监管政策的发布

BD合作、兼并购、JV

投融资

重要的临床试验

公司扩张

高管加盟

等等



举例如下:




2000年


12月:药明康德成立



2001年


3月21日,微芯生物在深圳成立



2002年


1月:微芯生物成功构建国际领先的基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台



2003年


3月:贝达药业股份有限公司成立
7月:微芯生物与美国FDA下属国家毒理研究中心(NCTR)签署开发药物毒理基因组学应用软件的交叉转让协议



2004年


12月:微芯生物的西格列他钠,中国首个糖尿病原创新药,提交临床试验申请



2005年


12月:微芯生物的西达本胺,中国首个抗肿瘤原创新药,提交临床试验申请



2006年


9月:微芯生物与美国HUYA Biosciences生物技术公司签订西达本胺专利技术授权许可和国际临床联合开发协议



2007年


3月:微芯生物完成西格列他钠临床Ⅱa期试验

12月:药明康德于美国纳斯达克上市



2008年


3月:微芯生物完成西达本胺在中国的临床Ⅰ期试验



2009年


2月:微芯生物的西达本胺进入针对罕见病T细胞淋巴瘤治疗的注册性临床Ⅱ期试验



2010年


1月:微芯生物的西达本胺获美国FDA核准进入美国临床试验

6月:西达本胺获CFDA批准用于非小细胞肺癌、乳腺癌及前列腺癌实体瘤的临床Ⅱ、Ⅲ期研究



2011年


1月24日:百济神州(北京)生物科技有限公司成立

信达生物制药集团成立



2012年


4月:微芯生物的坪山基地获得“药品生产许可证”

5月:微芯生物完成西达本胺针对PTCL的注册性临床Ⅱ试验



2013年


2月:微芯生物的西达本胺向CFDA递交以PTCL为适应症的新药证书和上市许可申请

12月:微芯生物的西奥罗尼进入临床Ⅰ期试验



2014年


再鼎医药在上海成立

3月:微芯生物的西达本胺获日本PMDA批准进入日本临床Ⅰ期试验
4月:成都微芯药业有限公司成立
5月:微芯生物的西格列他钠进入注册性临床III期试验
12月:微芯生物的西达本胺获CFDA批准上市



2015年


1月:微芯生物的坪山基地通过GMP认证

2月:微芯生物的西达本胺启动销售

12月10日:药明康德从美国纳斯达克退市



2016年


1月:成都微芯药业创新药生产基地项目正式动工

5月:微芯生物完成西奥罗尼临床Ⅰ期试验

9月:微芯生物完成西格列他钠临床III期试验入组



2017年


3月:深圳微芯药业有限责任公司成立

4月:微芯生物的西达本胺获台湾TFDA批准在台进行乳腺癌临床III期试验

7月:微芯生物的西达本胺纳入国家医保目录

9月:再鼎医药在美国纳斯达克上市

10月:微芯生物的成都微芯药业创新药研发中心和区域总部项目正式动工



2018年


3月:深圳微芯生物科技股份有限公司成立

5月:微芯生物完成西达本胺乳腺癌临床III期试验

10月31日:信达生物制药集团在香港联交所主板挂牌上市,香港联交所代码:01801

12月:再鼎医药在美国旧金山成立美国总部



2019年


递交西格列他钠新药上市申请

8月12日,登陆科创板

微芯生物的西格列他钠上市申请获得受理

微芯生物的西达本胺治疗乳腺癌新适应症获批上市


2020年


9月:再鼎医药在香港联交所二次上市

微芯生物的原创新药CS12192临床试验申请获受理



2021年


大事件扎堆


我们首先收集信息

之后绘制长图

一副无限延展流传千秋万代的

历史画卷


热烈欢迎朋友们参与。共襄盛举!

热烈欢迎公司PR部门与我们联系!

衷心感谢!


END

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