查看原文
其他

华龛生物完成近3亿元B轮融资,加速推动3D细胞“智造”产业化

近日,专注创新3D细胞技术的北京华龛生物科技有限公司(以下简称“华龛生物”),宣布完成近3亿元B轮融资。本轮融资由高榕资本、中金资本旗下中金启德基金和中金启元国家新兴产业创业投资引导基金联合领投,中国科兴、国药中生、洪泰基金、爱博清石、源慧资本、沂景资本等跟投,老股东本草资本、德同资本等投资机构与某国际知名生命科学产业集团继续跟投。



据了解,本轮融资将用于研发升级、扩大核心产品产能、丰富产品线与智能化整体解决方案、拓展国际化业务与CDMO业务等。


  出自清华校园,

打造原创3D细胞“智造”平台


成立于2018年的华龛生物,由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队。这个从清华校园走出的团队,专注于打造原创3D细胞“智造”平台,提供基于3D微载体的细胞规模化定制化扩增工艺整体解决方案,解决全球细胞产业发展痛点。截至目前,华龛生物已服务干细胞、疫苗、基因治疗、免疫治疗等领域产业龙头客户上百家,并与多家医疗机构、科研高校等达成战略合作协议。


微载体是生物制药中的关键耗材,长期被国外厂商垄断。在传统的生物制药流程中,微载体的理化性质并没有得到足够优化,在一定程度上限制了生物制药整体效率的提升。随着生物制药进入CGT(细胞基因疗法)时代,细胞药物成为继小分子药物、蛋白核酸类药物之后的第三次药物革命。与此同时,行业对细胞大规模制备生产工艺提出全新要求。


华龛生物核心产品3D TableTrix®微载片(微载体),是自主创新型可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体。作为多孔微球,其化学、物理性质精准可控,可以根据细胞种类进行细胞微环境的定制化设计;通过特异性裂解技术,能够实现细胞100%收获;符合GMP相关要求,具备中检院等相关权威机构的检验报告,已获得美国FDA DMF及中国国家药监局药用辅料资质(DMF#:35481; CDE审批登记号:F20210000003、F20210000496)。据了解,这是全球唯一一个同时获得美国药监局和中国药监局双向药用辅料资质的微载体。


华龛生物3D TableTrix®微载片(微载体)


基于3D微载体细胞培养技术,华龛生物进一步开发3D FloTrix®细胞大规模全自动化制备工艺系统。囊括细胞培养生物反应器、细胞清洗收获和细胞外泌体富集等自动化仪器设备,以及干细胞培养基与细胞外泌体制剂等试剂耗材。可完成从细胞接种、细胞扩增、逐级放大、温和收获、清洗浓缩到制剂分装全流程,满足细胞药物、细胞衍生品、病毒以及蛋白的全封闭式规模化、智能化的生产制备。对比传统人工2D的细胞培养,华龛生物3D细胞规模化“智造”系统,可帮助客户节省约90%生产空间、90%人力、60%试剂耗材、60%时间成本。


华龛生物进一步开发3D FloTrix®细胞大规模全自动化制备工艺系统


为传统行业和新型领域

提供广泛整体解决方案


经过近4年的快速发展,华龛生物的服务对象从单一的细胞治疗,不断拓展到包括细胞治疗、基因治疗、病毒生产、疫苗与抗体制备等生物制药上游中更多元的参与者。同时,华龛生物的商业模式也从简单的产品销售,逐步向“产品+服务”演变,基于自身的技术和产品优势构建起CDMO平台。“我们发现,许多企业有很强烈的产品定制化生产需求,这推动我们去构建更完整的服务链条。”华龛生物联合创始人、CEO刘伟告诉动脉网。


具体而言,华龛生物的产品与服务,可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时,在再生医学、类器官与食品科技(细胞培养肉等)领域也具有广泛应用前景。

在基因与细胞治疗、再生医学等新兴蓝海市场,华龛生物的微载体是全球首款具备药用辅料资质且能够满足细胞治疗领域临床应用需求的商业化产品,整体解决方案在全球范围内处于领先地位。2022年初,华龛生物GMP生产平台已扩建至4000平米,新建1200L微载体生产线;研发与转化平台扩建至5000平米,其中包括1000余平的CDMO平台。


与此同时,在疫苗、抗体药物、病毒生产等产业链较为成熟的领域,华龛生物的核心产品,正成为打破国际垄断的关键原辅料、实现产业优化升级替代,且细胞培养量和病毒生产量均显著优于传统的进口产品。


对于此番完成融资,华龛生物首席科学家、清华大学杜亚楠教授表示,“全球细胞产业正当其时,感谢新老股东助力华龛生物向构建现代化‘3D细胞智造工厂’的梦想继续加速前行,定不负时代机遇与各方鼎力支持。”


刘伟表示,“在华龛生物核心技术实现市场产业化转化的关键节点,感谢新老股东的支持与认可!我们看到,今天全球细胞行业产业化,正面临细胞制备的规模化、成本、均一性等挑战。华龛生物期待能够抓住产业机遇,不断开发全球领先的中国原创产品,解决产业实际问题,努力成为细胞药物产业及衍生生物制品生产制备供应链的核心企业,积极推动细胞产业智造升级。”


对于未来发展目标,刘伟指出,“在实现细胞规模化、定制化培养以后,下一个目标是生产制备流程真正的自动化、智能化乃至无人化。未来,我们期望能够结合先进的AI、大数据、工业自动化等技术,与产业合作伙伴共同推进细胞产业进入工业4.0时代。”


高榕资本合伙人杨昆表示,“今天发展细胞产业已不再是一道选择题,而是必答题。华龛生物作为细胞产业上游制造领域的领跑者,基于核心技术壁垒、全流程工艺解决方案,以及对市场需求的深刻理解,帮助创新型疫苗、新型细胞和基因疗法等带来全新的高质量解决方案,也推动3D细胞培养科学不断向前发展。期待华龛生物的产品和技术应用于更多生命科学领域与更多市场地区,为行业供给优质的细胞‘土壤’。”


中金资本董事总经理梁荧表示,“华龛生物的技术源自我国著名高校的自主研发,是新时期生命科学领域典型的科研成果转化案例。自公司成立以来不到四年时间,公司已经实现了规模销售,团队卓越的执行能力令人印象深刻。近期以来,公司的3D细胞培养技术逐渐在疫苗生产、细胞药物、外泌体制备等领域展现出了巨大的应用潜能,得到了一批标杆客户的认可。我们坚信华龛生物能在生物制药上游实现国产自主可控的宏伟目标!”


中金资本董事总经理杨玥表示,“我们很欣喜地看到,华龛生物凭借其核心技术,已构建起以3D细胞微载体为核心的完整产品体系,为各领域产业龙头客户提供创新性细胞规模化制备方案,逐渐成长为产业上游的领先者。作为国家级引导基金,生命科学领域一直是我们重点关注的战略新兴行业,我们期待以华龛生物为代表的优秀创业企业持续推动生物医药行业进步,以关键核心技术驱动引领行业高质量发展。”


中国科兴副总裁兼首席财务官王楠女士表示,“疫苗产业链覆盖广,流程多,但每个环节都关系到疫苗质量安全。作为疫苗产业链的上游企业,华龛生物的核心产品对疫苗、抗体药物、病毒生产等产业链都具有重要意义。此次科兴与华龛合作,并就相关产品签订了框架协议。这将进一步推动疫苗上游产业链的发展,有利于提升中国疫苗产业的升级改造。”


国药中生基金的执行事务合伙人、健壹资本董事总经理周玄表示,“华龛生物以全球领先,自主创新的药用辅料级微载体技术为基础,进而提供细胞规模化定制化扩增工艺整体解决方案。目前已经能够提供干细胞和外泌体包含设备和试剂耗材的整体解决方案,我们也期待着华龛生物能够进一步将微载体技术应用到更多的领域,为疫苗、细胞肉、溶瘤病毒等产品的生产提供更多的解决方案,同时也期待更多的合作伙伴加入到以微载体技术为核心的产品创新开发中来,帮助企业更快更低成本的将产品推向市场。我们也期待华龛生物以微载体技术为先导,从中国走向世界,成为全球细胞培养解决方案的领导者。


洪泰基金执行董事叶小丽博士表示:“细胞与基因治疗已成为疾病临床治疗的重要选择,生产工艺是细胞基因治疗产品“降本增效”至关重要的环节,工艺升级、上游关键设备和耗材自主可控的重要性日益凸显。华龛生物在3D微载体细胞培养技术领域拥有深厚的技术积累,在关键装备及耗材上实现了国际领先、国产突破,为细胞的大规模、智能化、定制化培养提供了创新的解决方案,同时大幅降低成本。我们非常欣喜地看到了华龛团队强大的创新能力和不断完善的产业布局,并获得了标杆客户和众多合作伙伴的认可,期待华龛生物通过不断研发和创新,与产业伙伴共同面对并解决产业化中遇到的问题和挑战,助力产业长期健康的发展。”


关于高榕资本


高榕资本是中国最活跃的风险投资机构之一,专注于早期和成长期投资,重点投资新消费、新技术、医疗健康等创新创业领域。截至目前,已有20家高榕投资或入股的公司完成上市,超过30家高榕投资或入股的公司估值超过10亿美元,多家公司成长为各自行业的领军者。高榕资本持续关注医疗健康领域,投资数字健康、医疗服务、新药研发、医疗器械及检测等方向的创新企业。


关于中金启德


中金启德(厦门)创新生物医药股权投资基金(简称“中金启德基金”)是中金资本运营有限公司(以下简称“中金资本”)旗下一支专注于创新医药的股权投资基金,是中金资本在生物医药产业布局的一次重大突破。凭借着优良的业绩品牌声誉和投资管理能力,中金启德基金赢得了多家知名母基金、机构投资者、上市公司的认可与支持,首期规模40余亿,深耕于医疗健康赛道,覆盖创新药、医疗器械、体外诊断等多个版块。


关于中金启元


中金启元国家新兴产业创业投资引导基金(“中金启元”)由国家发展和改革委员会、财政部以及社会出资人共同发起设立,是国内首支专注于新兴产业创投基金投资和直接投资的国家级基金,是中金公司直投业务向母基金业务和战略新兴产业领域的成功拓展。旨在通过参股创投基金和直接股权投资,解决新兴产业领域早中期、初创期创新型企业融资难题,助力创业创新和产业升级,促进资本与技术的融合,提升我国新兴产业整体发展水平和核心竞争力。


关于中国科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,中国科兴)是中国领先的生物高新技术企业,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。


中国科兴研制的疫苗主要包括针对SARS、禽流感(H5N1)、2009甲型H1N1大流感、EV71型手足口病、新冠病毒等新发、突发传染病的疫苗以及针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗。其中,新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在全球的供应量已超过27亿剂。


关于国药中生


国药中生基金是健壹资本联合中国生物技术股份有限公司发起设立的股权投资基金,基金在进行市场化投资的同时,也希望借助投资促使企业与中国生物技术股份有限公司产生更多的业务协同,促进企业的成长。中国生物技术股份有限公司(以下简称“中国生物”)始建于1919年,现为世界500强中国医药集团有限公司的重要成员企业,是全亚洲产品最全、规模最大、综合实力最强,集科研、生产、销售以及研究生培养为一体的综合性生物医药企业。


健壹资本是原国药资本在2021年进行品牌更新后推出的全新市场化品牌,兼具国药集团强大的生物医药产业资源和完全市场化运作的优势。


关于洪泰基金


洪泰基金由著名企业家俞敏洪先生和资深投资银行家盛希泰先生于2014年共同创立,主要投向信息技术、先进制造、医药医疗、新消费和新材料五大领域,目前已投资200余家优质企业,管理规模超300亿元。凭借严谨的投研体系、专注的投资布局和资深的投资团队,洪泰基金发展迅速,业绩优秀,获得了各方的高度认可。洪泰基金秉承“守正·出新成人·达己”的价值观,致力于成为卓越的产业整合者和创新推动者,服务产业、奉献社会、专业报国。


关于源慧资本


源慧资本成立于2010年,重点布局医疗医药、芯片及数字化产业和新能源三大领域,已投资50余家优质企业。源慧资本成立12年以来,以长期视角寻找有情怀的创业企业家和拥有硬科技的成长型企业,投资和陪伴企业成长;以“ESG投资”理念推动企业升级“商业向善”——从“从不作恶合法经营”到“高质量可持续发展”转型;通过“创业投资+资助型基金会+ 现代草根公益”的模式创新,让商业持续为公益造血赋能,在推动现代草根公益事业发展的同时,帮助企业实现更大的社会公益价值。


关于沂景资本


沂景资本成立于2015年,总部位于上海,是一支专注于全球范围内医疗健康、硬核科技、大消费领域的专业投资机构,并同时运作上述领域的母基金投资。公司秉持“帮助企业创新成长,促进产业优化升级,推动社会发展进步”的理念,发展至今管理规模已达70亿人民币,行业公认的独角兽企业已达7家。


来源:动脉网

END

为促进细胞与基因治疗领域的合作交流,更好的服务广大读者朋友,微信公众号“细胞与基因治疗领域”组建了专业的细胞与基因治疗行业交流群,长按下方二维码,添加小编微信进群。由于申请人数较多,添加微信时请备注:院校/企事业单位名称—专业/职务—姓名。如果您是PI/ 教授/主管及以上职务,还请注明。


往期文章推荐:

简化CRISPR 基因编辑的干细胞的工作流程,提高单克隆效率

经纬行研丨忽然一夜清香发:基因治疗行业研究

聊一聊AAV载体上目的蛋白表达框的设计

深度报告|小核酸药物:剑指慢性病广阔市场

中国细胞治疗产业发展白皮书

重组AAV基因载体治疗眼部疾病的四大技术瓶颈与解决方案

技术及应用不断突破, mRNA疫苗前景广阔

诺华15亿美元完成对眼科基因治疗公司的收购

2022年生物科技领域十大并购目标,主要涉及基因治疗领域

细胞基因治疗CDMO行业报告 | 未来已来,关注病毒载体外包生产

基因太大装不进AAV载体怎么办?新锐获5000万欧元助力开发创新解决方案

药明康德:中国区基因疗法及细胞疗法 CTDMO增87%

细胞和基因治疗产品监管科学研究进展和展望

AAV制备工艺面临的挑战及应对策略(下篇)

行业深度报告|多能干细胞成药潜能突出,开创干细胞药物新纪元!

基因编辑的干细胞替代疗法完成首例患者给药,用于治疗糖尿病

“一步治愈式”基因疗法:短期利基市场?

基因治疗关键质量属性分析技术进展

一次性技术在基因治疗领域的8项经验

全球首款冻干剂型mRNA疫苗,表现出良好的稳定性和免疫原性

每周细胞/基因治疗行业信息汇总(2022.2.14)

基因治疗新突破:给基因治疗药物加上声控开关

基因治疗药物设计专题 | 密码子优化原理、进展及其在基因治疗中的应用(中篇)

南京一项基因编辑研究,线粒体DNA碱基编辑获重要突破

基因治疗、抗体、小分子等药物递送技术的前世今生

基因治疗中的核酸药物及非病毒递送载体的研究进展

猪器官移植人体,基因编辑公司启函生物转向细胞疗法

用于细胞和基因治疗的质粒DNA的下游纯化工艺

病毒类生物制品的连续生产工艺概述

Nature年度总结|2022年值得关注的七大生物技术

中国首个B型血友病原创靶标AAV基因疗法ZS801启动临床研究

医药行业研发风向标JPM2022会议大盘点,细胞基因疗法大时代序章奏响

诺华2021年财报:基因疗法Zolgensma营收超13亿美元,Kymriah营收近6亿美元

CAR-T疗法,CDE发指导原则

密码子优化原理、进展及其在基因治疗中的应用(上篇)

工信部等九部门发布“十四五”医药工业发展规划,重点发展免疫细胞/干细胞/基因治疗等产品

一年时间7项AAV基因疗法临床试验(IND)申报获受理,国内AAV基因疗法加速发展

重磅消息|基因治疗老年性黄斑变性取得突破性进展

2021年亮点汇总 | 基因疗法治疗遗传性视网膜疾病

一针1348万元!“史上最贵药”AAV基因治疗药物将落地中国

2022年基因治疗药物面临的5大挑战

声明:本文旨在知识共享,所有内容仅学术交流研究,不构成任何建议。

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存