全球首个抗癌基因治疗药物“今又生”落地湖北
加快细胞与基因治疗技术和产品开发,加强细胞与基因治疗产品质量研究、临床前研究、加快细胞治疗战略资源库等研究平台建设是湖北省医药产业“十四五”发展规划的重要内容。7月20日下午,在武汉杨园国际会议中心,赛诺生(深圳)基因产业发展有限公司、健冠国际生命科技(湖北)集团有限公司、武汉中原医院签署战略合作协议,正式启动世界第一、全国唯一获得国药准字号批件的基因抗肿瘤药物——重组人P53腺病毒注射液——“今又生”在湖北的临床应用和开发。
重组人p53腺病毒注射液——“今又生”是人类第一代抗肿瘤腺病毒基因治疗产品,由赛诺生(深圳)基因产业发展有限公司自主研发并拥有自主知识产权。 重组人p53腺病毒注射液(今又生,Gendicine)是一种经基因工程改造、具有感染活性的重组人p53基因腺病毒颗 粒(rAd-p53),由复制缺陷性人类5型腺病毒和正常的p53肿瘤抑制基因两部分组成,复制缺陷性腺病毒颗粒作为载 体把p53基因带入肿瘤细胞,p53基因在肿瘤细胞内表达为p53蛋白发挥抑制肿瘤细胞生长、引起肿瘤细胞凋亡、抑制 肿瘤组织血管再生和旁观者效应等生物学功能。在2004年已被中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准( 批准文号:国药准字S20040004),经局部瘤内注射方式用于鼻咽癌的临床治疗,是世界上第一个上市的肿瘤基因治疗药物。
项目落地湖北之后,武汉中原医院将发挥其肿瘤专科特色,以P53基因治疗术后防复发体系为切入点,推动“今又生-P53基因治疗科研及应用课题”在湖北相关三甲医院展开,为我国肿瘤患者提供全新的治疗选择和新的生命希望。
赛诺生(深圳)基因产业发展有限公司首席科学家助理蔡玢博士介绍:“作为基因生物制药行业产业集群的龙头企业,本公司以破解人类生命科学难题为目标,以世界第一、领先全球10年以上、拥有10万例以上临床治愈病例的抗癌基因药‘今又生’为基础,打造领先全球的基因产业高地。重点以基因细胞生物技术为核心,开发基因抗癌药品、免疫细胞治疗产品、干细胞治疗产品、溶瘤病毒产品及其他基于病毒载体的基因治疗产品。为湖北患者提供腺病毒为载体的基因治疗药物。”
健冠国际生命科技(湖北)集团有限公司董事长魏明说:“健冠集团是赛诺生(深圳)基因产业发展有限公司在湖北的独家合作商,同时健冠集团在深圳公司的支持下,将以‘今又生’为核心的基因治疗药物和腺病毒载体基因疫苗的国际顶尖的研发团队引入湖北,在湖北建设基因新药研究开发与应用的国际一流生产运营基地和服务平台,实现基因药物及疫苗的产业化生产和服务。打造基因治疗产品开发的国际聚集地和产业集群。”
武汉中原医院王臣总经理说:“肿瘤治疗是我们中原医院的特色专科,作为全球首个基因抗癌新药‘今又生’在湖北地区唯一的指定用药机构,本院将与健冠集团紧密合作,突破以往的癌症疾病治疗方式,以基因治疗为手段,为广大癌症患者重启生命之门。”
现场,首席科学家助理蔡玢博士针对大家提出的问题,对“今又生”的使用要点、用法、剂量等进行了耐心的解答。
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