mRNA疫苗两巨头对簿公堂，Moderna起诉辉瑞和BioNTech侵犯专利，复必泰会不会受影响？

当地时间8月26日，美国疫苗公司莫德纳（Moderna，MRNA）通过官网发布消息称，当天在美国和德国的地方法院对美国辉瑞和德国百欧恩泰（BioNTech）两家公司提起专利侵权诉讼。

此次莫德纳提起诉讼的核心问题是mRNA技术专利。根据莫德纳在官网发布的消息，该公司认为，辉瑞和百欧恩泰的新冠疫苗侵犯了公司在2010年至2016年期间提交的涵盖基础mRNA技术的专利。莫德纳指出，两家公司复制了其专利技术的两个关键特征，且在未经许可的情况下继续使用它们。这些突破性技术对于莫德纳自身的新冠疫苗的开发至关重要，而辉瑞和百欧恩泰在未经许可的情况下复制了这项技术来制造自己的新冠疫苗。

莫德纳方面介绍，提起诉讼是为了保护公司在新冠大流行之前的十年中投资数十亿美元创建并获得专利的创新mRNA技术平台。对于诉讼的目标，莫德纳指出，并不会主张禁售两家公司的新冠疫苗，不会就辉瑞向92个国家/地区的销售寻求损害赔偿，也不会为2022年3月8日之前发生的销售活动寻求损害赔偿。

也就是说，莫德纳或将对两家公司自今年3月8日以后的销售寻求赔偿。截至发稿，辉瑞和百欧恩泰官网并未就上述诉讼作出回应。股价方面，莫德纳跌逾2%，辉瑞跌超1%，百欧恩泰跌超2%。

莫德纳注册成立于2010年，2018年在纳斯达克上市，全球新冠疫情以来，因为mRNA新冠疫苗走在全球前列而成为全球疫苗领域新秀。美国知名医药网站FiercePharma根据2021年营收数据公布的全球排名前20名的药企名单显示，莫德纳首次进入该名单，排名第19位。

此次莫德纳起诉的百欧恩泰同样是一家因为mRNA新冠疫苗而大火的疫苗公司，并凭借新冠疫苗带来的业绩进入上述名单，排名第18位。辉瑞作为全球知名药企，通过与百欧恩泰合作获得了mRNA新冠疫苗的相关权益。

实际上，出于全球公平获取疫苗的出发点，莫德纳于2020年10月曾承诺在大流行持续期间不强制执行其相关专利。在最新的声明消息中，莫德纳提出，2022年3月，对抗新冠疫情进入了新阶段，供应不再是世界许多地区获得疫苗的障碍时，Moderna明确表示，永远不会为92个中低收入国家使用的新冠疫苗执行专利，但莫德纳曾预期辉瑞、百欧恩泰等公司会尊重其知识产权，在某些情况下，莫德纳会考虑给予商业上合理的许可，但辉瑞和百欧恩泰并未这样做。

莫德纳2021年财报显示，其mRNA新冠疫苗Spikevax的销售额为177亿美元，而根据辉瑞财报，其新冠疫苗Comirnaty全年销售额367.81亿美元。百欧恩泰的财报数据则显示，mRNA新冠疫苗2021全年收入188亿欧元，其中该公司负责的地区销售额为30亿欧元。

随着新冠病毒的变异，三家公司均在着手新一代新冠疫苗相关工作。

当地时间8月15日，英国批准莫德纳研发生产的二价新冠疫苗，该疫苗可对抗原始新冠病毒和奥密克戎变异株，是全球首个获批的二价新冠疫苗。8月23日，莫德纳还宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）递交奥密克戎变异株特异性mRNA疫苗mRNA-1273.222的紧急使用授权申请。

辉瑞和百欧恩泰方面，当地时间8月22日，辉瑞宣布向FDA提交二价新冠疫苗紧急使用授权的申请，该疫苗可针对新冠原始变体与奥密克戎BA.4/BA.5变体。辉瑞和百欧恩泰在7月向欧洲药品管理局提交了适用于奥密克戎BA.1的二价新冠疫苗申请，该疫苗目前正在由该机构进行审查。8月26日，两家公司还宣布，向欧洲药品管理局提交的二价新冠疫苗加强针申请已完成，该疫苗适用于奥密克戎BA.4/BA.5。

E.N.D

更多精彩内容，点击下方视频号

为促进细胞与基因治疗领域的合作交流，更好的服务广大读者朋友，微信公众号“细胞与基因治疗领域”团队组建了专业的细胞与基因治疗行业交流群（涉及DNA药物、RNA药物和细胞治疗等方面），长按下方二维码，添加小编微信进群。由于申请人数较多，添加微信时请备注：院校/企事业单位名称—专业/职务—姓名。如果您是PI/ 教授/主管及以上职务，还请注明。

往期文章推荐：

声明：本文旨在知识共享，所有内容仅学术交流研究，不构成任何建议。