CDE：《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》

近年来，基因治疗已成为研发热点之一，该类产品具有创新性和复杂性，有必要对临床试验设计提出要求和提供指导。CDE在充分调研的基础上起草了《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》。

       诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：黄云虹，赵晨阳

       联系方式：[e-mail]，[e-mail]

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                             2022年10月9日

《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》全文如下：

“《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》起草说明”如下：

《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表”如下：

E.N.D

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