蓝盾生物间皮素靶向CAR-T获批IND

今日，据CDE官网公示，蓝盾药业子公司南京蓝盾生物科技有限公司（以下简称“蓝盾生物”）的“LD013自体T细胞注射液”获批临床，用于治疗复发性卵巢癌。据悉，LD013是蓝盾生物开发的一款靶向间皮素（MSLN）的自体CAR-T细胞治疗产品。

过去30年间，我国卵巢癌发病率与死亡率均呈上升趋势。卵巢癌发病隐匿，临床确诊时多为晚期，目前无有效的治疗方案，患者5年生存率低于30%，亟需开发新型有效的治疗方法，而CAR-T疗法作为一种突破性的医学技术有望给卵巢癌患者带来希望。

根据蓝盾药业新闻稿介绍，开发实体瘤CAR-T产品的一个核心环节是开发识别肿瘤抗原的靶向抗体。MSLN是一种糖基磷脂酰肌醇锚定的膜糖蛋白，在包括卵巢癌的许多恶性肿瘤中高度表达，但在正常组织中表达高度受限，这使得MSLN成为开发卵巢癌CAR-T产品极具潜力的靶点。

公开资料显示，蓝盾药业依托自身全人源噬菌体抗体库，开发出新一代全人源化抗MSLN抗体，该抗体特异性高，脱靶率低。随后，研发团队利用该抗体用于LD013 CAR-T的构建和制备。在研究者发起的临床研究（IIT）中，这款细胞治疗产品表现出良好的疗效和安全性。研究还显示，用药后卵巢癌患者肿瘤显著消退，且所有受试者均未观察到2级以上的细胞因子风暴、神经毒性和CAR-T相关的输液反应。

▲ 蓝盾药业研发管线（图源：蓝盾药业官网）

浙江蓝盾药业有限公司成立于2017年，是一家专注于开发抗肿瘤药物和细胞免疫治疗技术的高新技术企业。公司拥有国际一流的研发团队和科学顾问团队，获多项国内和国际专利授权，构建了目前世界最大的全人源噬菌体抗体库。公司拥有丰富的产品管线，包括单抗药物、双特异性抗体药物及ADC药物。

其全资子公司南京蓝盾生物科技有限公司，成立于2018年7月，注册资金1亿元，位于南京市栖霞区江苏生命科技创新园内。

参考资料：

1.CDE官网、蓝盾生物官网

来源：医麦客News

E.N.D

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