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177亿,诺和诺德杀入这一赛道

器械之家 2024-04-15


来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。


2023年4月12日,Aspect Biosystems和Novo Nordisk(诺和诺德)两家公司,当天宣布了一项合作、开发许和许可协议,该交易金额达26亿美元。(约合人民币177亿元)

该合作最初将专注于开发生物打印组织疗法,旨在维持正常血糖水平,而无需免疫抑制,这可能是1型糖尿病患者的一种变革性治疗方法。

01
达成26亿美元交易用于3D打印组织治疗糖尿病

据悉,根据条款,诺和诺德将获得全球独家许可,使用Aspect的生物打印技术开发多达四种治疗糖尿病和/或肥胖症的产品。

Aspect将获得7500万美元的首期付款,包括预付款、研究资金和可转换票据形式的投资。除此之外还有资格获得每个产品未来高达6.5亿美元的开发、监管、商业和销售里程碑付款,以及未来产品销售的分级版税。

据悉,Aspect已经开发了一种平台技术,该技术可以允许开发一类新型的基于细胞的药物,该药物被设计为具有生物功能、被封装为具有免疫保护性并适合外科植入。


此外,诺和诺德已开发出将干细胞分化为多种细胞的专业知识,这些细胞可用于替换可能导致特定疾病的受损和丢失细胞,如1型糖尿病中产生胰岛素的β细胞,以及大规模生产这些细胞的制造能力。

而此次交易合作,将以开发糖尿病及肥胖症的生物打印组织疗法为主,利用Aspect的专有生物打印技术以及诺和诺德在干细胞分化、细胞治疗开发和制造方面的专业知识和技术

这种通过合并每家公司的据点,合作的目标是开发可植入的生物打印组织,以取代、修复或补充生物功能。这些组织将被设计为同种异体,这意味着所使用的细胞来源于单一来源,以提高未来大规模生产的可行性。


02
专注于生物组织打印Aspect Biosystems

Aspect Biosystems是一家生物技术公司,率先开发生物打印组织疗法,以改变他们治疗目前无法治愈的疾病的方式。

Aspect正在通过应用其全堆叠组织治疗平台来创造这些下一代细胞疗法,该平台结合了该公司专有的生物打印技术、组织细胞治疗制造、细胞和生物材料以及计算组织设计


Aspect的生物打印组织疗法包括材料科学、生物科学、微流体及3D打印所创建的可植入的、同种异体的、基于细胞的疗法代表了传统再生医学方法的范式转变。

可以采取不同的形式- 包括可检索的植入物或整合组织 - 以执行各种功能 - 包括代谢反应,生物活性因子的传递或受损组织的再生。

Aspect的生物打印组织疗法旨在取代、修复或补充体内的生物功能,目的是治疗目前无法治愈的疾病,该司的生物打印组织疗法解决方案专注于“胰腺组织及肝组织”;如I型糖尿病以及遗传性和获得性肝病。

I型糖尿病的解决方案


Aspect 通过生物打印封装在免疫保护材料中的同种异体细胞,目前正在创造有功能性和可回收的胰腺组织。这些组织通过手术植入人体内,可以维持人体正常的血糖,从而不需要免疫抑制剂(如:胰岛素)。


而这种治疗方法将为依赖胰岛素注射的患者提供一种变革性的治疗方法。据悉,该项目真与诺和诺德合作开发中。

治疗细胞:干细胞胰岛簇
潜在适应症:1型糖尿病、2型糖尿病、肥胖
发展阶段:临床前

肝病的解决方案


Aspect 通过生物打正在开发一流的异基因生物打印细胞疗法,以恢复失去或受损的肝功能。对于患有获得性或遗传性肝病的患者来说,这些肝脏疗法将是一个突破。

治疗细胞:人肝细胞
适应症:急性肝衰竭、急性至慢性肝衰竭、肝脏相关遗传疾病
发展阶段:临床前


此次与诺和诺德的合作,该司首席执行官塔梅尔·穆罕默德表示:“我们很高兴能与全球领导者、抗击糖尿病和慢性病的先驱诺和诺德合作,创造突破性的治疗方法,改变世界各地数百万人的生活;

这一合作伙伴关系利用了Aspect的全栈组织治疗平台、才华横溢的团队和大胆的愿景,通过与全球行业领导者的合作,加强了我们创建生物打印组织疗法的战略,同时也推进了我们的内部治疗管道。”


03
国际生物医药巨头

诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司,被称之为国际生物医药巨头;该司成立于1923年,总部位于丹麦,在7个州设有办事处。

近100年来,他们一直在严重慢性病患者需求成创新,在药品和输送系统。如今已有超过20种药物,帮助数百万患有糖尿病、肥胖症、罕见出血性疾病(血友病)和生长激素相关疾病。


诺和诺德通过开创性的科学突破,扩大药物的获取,并努力预防和最终治愈疾病来做到这一点。

在全球80个国家拥有约54400名员工,产品在约170个国家销售。从他们的实验室到他们的工厂车间,他们正在发现和开创新生物药物并使其可及给世界各地的患者。

第一季度销售额91亿美元


据日前发布的2023年前三个月,按固定汇率计算的销售额和营业利润增长数据显示,2023年一季度销售额为91亿美元,销售额增长了25%,营业利润增长了28%,均为CER。


由于司美格鲁肽需求强劲,而供应方面新的合同生产方(CMO)也已就绪准备开始生产。

诺和诺德已经上调了2023年的营收和利润预期,预计2023年营收增长24-30%,利润增长28-34%。不过在5月4日披露一季报之前,诺和诺德不会透露更多细节信息。


股票增长2.50% 每股167.61美元


据4月13日下午四点(美东时间)收盘显示,截止收盘每股167.61美元,股票涨幅增长了2.50%。


当日最高167.65美元每股,最低164.43美元每股;成交量达352.26万股,成交金额达5.87亿美元,总市值达3771亿美元。



此次与Aspect合作,诺和诺德公司细胞治疗研发副总裁Jacob Sten Petersen表示:“诺和诺德在以最高质量和规模生产功能性和高纯治疗性替代细胞方面已经建立了强大的能力


与Aspect Biosystems的合作为我们开发综合细胞治疗产品的战略增添了重要组成部分。我们很高兴能够共同开发细胞治疗交付解决方案,为患有严重慢性病的患者带来改变生活的治疗。”


04
市场蓝海应用广械企竞争力小


“细胞 3D打印 技术”是什么?细胞3D打印,是以活的细胞(或干细胞)为基本构建单元,辅助以生物材料(也称为生物墨水),在仿生原理和发育生物学原理的指导下,按照预先设计好的计算机模型,通过3D打印技术将细胞/生物材料/生长因子等物质放置在特定的空间位置,并通过层层粘接形成所要求的三维结构体。


该结构体可在体外长期培养,并在合适的培养液和流体条件下,让细胞在三维环境中增殖和分化。伴随着人工组织的逐渐生长、发育和成熟,能够形成具有生理功能的人工组织和器官。



体外模型构建作为生物3D打印的主要应用点,其可实现个性化精准医疗、药物筛选以及疾病机制的研究。


技术应用于生物医疗,初期只能打印包括骨、软骨、血管神经、肌腱、牙齿和皮肤组织等的3D支架,目前已经逐步发展到可以打印如肝、肾、心脏等具有较复杂结构和生物组成的器官原型。


据统计,全球与中国3D生物打印市场在2022年的市场规模分别为53.82亿元(人民币)与 亿元。据报告预测,3D生物打印市场规模预计将在2028年达236.58亿元。



据市场了解,生物3D打印已经从学术研究迈向了商业化,目前在这片蓝海市场中虽然有上百家企业入局,但其中大多数企业的体量仍很小。


随着10多年的发展,市场上也已经出现了一批头部企业,包括BICO、3D Systems和Desktop Metal在内的“三巨头”正在引领这场革命


除此之外,目前国外参与企业主要有Organovo Holdings、Nano3D Biosciences、Cyfuse、Advanced Solutions、Prellis Biologics等;国内本土企业主要包括捷诺飞生物、蓝光英诺、上普生物、迈普医学等


BICO


BICO(前身为CELLINK)是一家总部位于瑞典的公司,专注于生物打印、多组学、细胞开发和制药等应用领域,是生物3D打印领域的领导者。



成立之初,BICO研发了生物墨水材料和CELLINK系列生物打印机。现有的设备包括双挤出的INKREDIBLE系统和基于SLA的Holograph X,六打印头BIO X6,以及最新推出的Bionova,第一款基于数字光处理 (DLP) 的生物打印机。


3D Systems


3D Systems(NYSE:DDD)成立于1986年,由“3D打印技术之父”Chuck Hull参与创建,经过30多年的发展,现在已发展成为一家全球化的3D解决方案提供商。



迄今为止,3D Systems生产了超过200百万个医疗设备系列组件和14万个特定于患者的手术病例:现在它正在寻求扩大生物打印临床应用的生产,利用和调整现有技术以提升患者通过各种临床应用进行护理,从细胞生物可吸收装置到用于移植的功能化实体器官。


Desktop Metal

Desktop Metal成立于2015年底,主要围绕桌面金属粘合剂喷射工艺,2020年12月10日通过SPAC合并上市后成功募资5.75亿美元,被估值25亿美元,是当之无愧的3D打印独角兽企业。



上市后不久,Desktop Metal开始了从材料到工艺的系列收购,包括收购EnvisionTEC,ExOne在内的多家不同赛道的头部3D打印企业。Desktop Metal完成了全面的集成增材制造解决方案组合,包括硬件、软件、材料和服务,获得了更大的市场占有率。


— —


如今,随着司美格鲁肽的爆发式增长,诺和诺德的市值达3771亿美元,已经排在全球第二位,纯药企中更是独占鳌头


而此次花费177亿元与Aspect合作,共同研发创新生物组织3D打印治疗法,皆为患有严重慢性病的患者带来改变生活的希望,未来该项目又将为市场带来哪些影响?后续器械之家将持续关注。





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